- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03182452
Výsledky a uživatelská akceptace softwaru IntelliVue Alarm Advisor (Evropa)
Přehled studie
Detailní popis
V první fázi sběru dat (pre-implementace) jsou zaznamenávány všechny alarmy populace jednotek intenzivní péče.
V přechodném období bude jednotce zaveden software Alarm Advisor.
Ve druhé fázi (po implementaci) bude zaznamenán stejný soubor alarmových dat.
Software "Alarm Advisor" dokáže identifikovat alarmy na základě kritérií stanovených zdravotnickým personálem a poskytnout rady pro snížení alarmů a obtěžování alarmy (např. návrhem úprav limitů alarmů).
Musí být vyhodnocen účinek snížení opakujících se obtěžujících alarmů prostřednictvím implementace Alarm Advisor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Německo, 78464
- Klinikum Konstanz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče během sledovaného období
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předfáze (žádný poplachový poradce)
Není nainstalován žádný software
|
|
|
Post Phase (instalován Alarm Advisor)
Implementovaný software a vyškolený personál (intervenční fáze)
|
Poskytování poradenství ohledně limitů alarmů v rámci běžné lékařské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické alarmy
Časové okno: šest až osm měsíců
|
Počet různých alarmů na intenzivní péči
|
šest až osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PMS-BBN-EU-AA-1.00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické alarmy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Alarmový poradce
-
Philips HealthcareYale UniversityDokončenoKlinické alarmySpojené státy
-
Universiteit AntwerpenBelgian Federal Public Service, Food Chain Safety and EnvironmentDokončenoSmrt, náhlá, srdeční | Neočekávaná nemocniční úmrtnost | Neplánované přijetí na jednotku intenzivní péčeBelgie
-
University of CalgaryDokončeno
-
Region SkaneKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane... a další spolupracovníciNábor
-
Abbott Medical DevicesDokončenoVentrikulární tachykardie | Přetrvávající fibrilace síníKanada, Jižní Afrika, Dánsko, Austrálie, Itálie, Rakousko, Francie, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of KentNábor
-
UNEEG Medical A/SStaženo
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle a další spolupracovníciNáborPodzim | Domov | Inteligentní video dohled | Křehká starší osobaFrancie
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA); Southwest pediatric Device ConsortiumUkončenoÚnik moči | Noční enuréza | Noční pomočováníSpojené státy