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1차 HER2 양성 전이성 유방암에서 일반적인 요법으로 약물 Atezolizumab 또는 위약 테스트

2026년 5월 11일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

1차 HER2 양성 전이성 유방암에서 탁산/트라스투주맙/페르투주맙과 아테졸리주맙 또는 위약의 무작위 이중맹검 III상 시험

이 무작위배정 3상 시험은 아테졸리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 파클리탁셀, 트라스투주맙 및 페르투주맙이 신체의 다른 부분으로 전이된(전이성) 유방암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 파클리탁셀과 같은 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 퍼지는 것을 막음으로써 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 트라스투주맙은 HER2 수용체로 알려진 암세포 표면의 특정 분자(수용체)에 스스로를 부착하여 작동하기 때문에 "표적 요법"의 한 형태입니다. 트라스투주맙이 HER2 수용체에 부착되면 세포가 성장하도록 지시하는 신호가 차단되고 암 세포는 신체의 면역 체계에 의해 파괴된 것으로 표시될 수 있습니다. 페르투주맙과 같은 단클론 항체는 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 아테졸리주맙과 같은 단클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역 체계에 변화를 유발할 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 아테졸리주맙을 병용하거나 병용하지 않고 파클리탁셀, 트라스투주맙 및 페르투주맙을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

*참고: 이 연구에는 중심 확인 단계가 있습니다. 이 단계의 목적은 중앙 검사를 통해 환자의 종양에 특정 수용체가 있는지 확인하는 것입니다. 환자가 모든 연구 요구 사항을 충족하면 환자는 연구에 참여하고 종양이 테스트되는 동안 유방암 치료를 시작합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 병용된 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법에 아테졸리주맙을 추가하는 것이 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1을 사용하여 시험자가 평가한 무진행 생존(PFS)을 개선할지 여부를 결정하기 위해 새로 기록된 HER2 양성 측정 가능한 전이성 유방암 환자에서 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 병용한 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법에 위약을 추가한 것과 관련된 기준.

2차 목표:

I. 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 병용된 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법에 아테졸리주맙을 추가하는 것이 위약을 페르투주맙 및 트라스투주맙과 병용 요법에 추가하는 것에 비해 전체 생존(OS)을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀).

II. 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 병용한 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법에 아테졸리주맙을 추가하는 것이 조사자가 평가한 연구 발생 종료 6개월 이상 전에 무작위 배정된 환자 코호트에서 전반적인 객관적 반응(OR)을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 RECIST 1.1 기준을 사용하여, 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 결합된 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법에 위약을 추가하는 것과 관련.

III. 두 가지 치료 요법의 면역 관련 독성 프로필을 확인합니다.

IV. 2가지 치료 요법의 심장 안전성 프로파일을 결정하기 위함.

탐구 목표:

I. 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 병용한 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법에 아테졸리주맙을 추가하는 것이 위약을 추가하는 것에 비해 연구 등록 시 알려진 뇌 전이가 없는 환자의 후속 뇌 전이 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 탁센(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 결합된 페르투주맙 및 트라스투주맙 요법.

II. 트라스투주맙과 조합된 아테졸리주맙 및 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 조합된 페르투주맙에 대한 RECIST 1.1 기준을 사용하여 조사자가 평가한 임상 반응과 관련된 예측 및 예후 바이오마커로서 PD-L1 면역조직화학(IHC) 염색의 유용성을 결정하기 위해 .

III. 페르투주맙 및 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)과 병용한 트라스투주맙 요법으로 치료받은 새로 기록된 HER2 양성 측정 가능한 전이성 유방암 환자에서 아테졸리주맙 추가로 인한 이점을 예측할 수 있는 잠재적 바이오마커를 식별합니다.

IV. 표준 유해 사례 보고서에 추가하여 환자가 보고한 증상이 있는 유해 사례를 사용하여 두 치료 요법의 독성 프로필을 탐색합니다.

V. 전자(e)PRO 보고와 함께 PRO(Patient Reported Outcomes)-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)를 사용하여 빈번한 독성 평가의 타당성 및 부가 가치를 결정합니다.

VI. 페르투주맙 및 트라스투주맙과 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀) 요법에 아테졸리주맙을 추가하는 것이 탁산과 페르투주맙 및 트라스투주맙을 병용하는 요법에 위약을 추가하는 것과 비교하여 환자가 보고하는 피로 증가에 기여하는지 알아보기 위해( 파클리탁셀 또는 도세탁셀).

개요:

1단계: 환자는 1일과 22일에 30-60분에 걸쳐 페르투주맙 정맥주사(IV), 1일과 22일에 30-90분에 걸쳐 트라스투주맙 IV, 1, 8, 15, 22일에 60분에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 29, 및 36 또는 1일 및 22일에 60분에 걸쳐 도세탁셀 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 6주 동안 계속됩니다. 환자는 기준선에서 생검을 받을 수 있습니다. 환자는 기준선에서 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 및/또는 뼈 스캔을 받습니다.

2단계: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 각 주기의 1일 및 22일에 30-60분에 걸쳐 페르투주맙 IV를, 각 주기의 1일 및 22일에 30-90분에 걸쳐 트라스투주맙 IV를, 1, 8, 15일에 60분에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. , 각 주기의 22, 29 및 36 또는 각 주기의 1일 및 22일에 60분에 걸쳐 도세탁셀 IV. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6주마다 반복됩니다. 환자는 또한 주기 1의 22일과 후속 주기의 1일 및 22일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 6주마다 반복됩니다. 환자는 기준선에서 10, 19, 28주 전에 CT 또는 MRI를 받고 연구 시작 후 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월에 3년 동안 3개월마다, 4년 동안 6개월마다 CT 또는 MRI를 받습니다. 그리고 5, 연구 시작부터 6년에서 10년 동안 6개월마다. 환자는 기준선에서 뼈 스캔을 받고, 연구 시작부터 6개월마다, 3년차까지는 6개월마다, 4년차와 5년차에는 12개월마다 뼈 스캔을 받습니다.

ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 pertuzumab, trastuzumab, paclitaxel 또는 docetaxel을 받습니다. 환자는 또한 1주기의 22일과 후속 주기의 1일 및 22일에 30-60분 동안 위약 IV를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 6주마다 반복됩니다. 환자는 기준선에서 10, 19, 28주 전에 CT 또는 MRI를 받고 연구 시작 후 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월에 3년 동안 3개월마다, 4년 동안 6개월마다 CT 또는 MRI를 받습니다. 그리고 5, 연구 시작부터 6년에서 10년 동안 6개월마다. 환자는 기준선에서 뼈 스캔을 받고, 연구 시작부터 6개월마다, 3년차까지는 6개월마다, 4년차와 5년차에는 12개월마다 뼈 스캔을 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3년 동안 30일 및 3개월마다, 그 후 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner-University Medical Center Phoenix
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Banner Boswell Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
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        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
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        • Kaiser Permanente-Bellflower
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        • Kaiser Permanente Dublin
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        • Kaiser Permanente - Harbor City
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        • Loma Linda University Medical Center
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      • Orange, California, 미국, 92868
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        • Desert Regional Medical Center
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        • Kaiser Permanente San Leandro
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      • Torrance, California, 미국, 90503
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    • Colorado
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Memorial Hospital North
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        • UCHealth Greeley Hospital
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        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
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        • Danbury Hospital
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        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, 미국, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Orange, Connecticut, 미국, 06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington, Connecticut, 미국, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, 미국, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
        • AdventHealth Altamonte
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
        • AdventHealth Celebration
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Eisenhower, Georgia, 미국, 30905
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • Piedmont Newnan Hospital
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Piedmont Henry Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, 미국, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
      • Dyer, Indiana, 미국, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, 미국, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, 미국, 04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, 미국, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, 미국, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland, Maine, 미국, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Easton, Maryland, 미국, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • FMH James M Stockman Cancer Institute
      • Gaithersburg, Maryland, 미국, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Kensington, Maryland, 미국, 20895
        • Kaiser Permanente - Kensington Medical Center
      • Largo, Maryland, 미국, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • UM Saint Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Gloucester, Massachusetts, 미국, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, 미국, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, 미국, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Holy Name Hospital
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Wayne, New Jersey, 미국, 07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
      • Westwood, New Jersey, 미국, 07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Auburn, New York, 미국, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Camillus, New York, 미국, 13031
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, 미국, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28002
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Messino Cancer Centers
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clyde, North Carolina, 미국, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Levine Cancer Institute-Gaston
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville, North Carolina, 미국, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
        • Atrium Health Lincoln/LCI-Lincolnton
      • Mebane, North Carolina, 미국, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, 미국, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • Nash UNC HealthCare
      • Washington, North Carolina, 미국, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, 미국, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, 미국, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, 미국, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, 미국, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Glen Mills, Pennsylvania, 미국, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Meadowbrook, Pennsylvania, 미국, 19046
        • Redeemer Health
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • Forbes Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, 미국, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Lenoir City, Tennessee, 미국, 37772
        • Thompson Oncology Group-Lenoir City
      • Maryville, Tennessee, 미국, 37804
        • Thompson Oncology Group-Maryville
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
        • Thompson Oncology Group-Oak Ridge
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, 미국, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • McLean, Virginia, 미국, 22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Norton, Virginia, 미국, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Janesville, Wisconsin, 미국, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, 미국, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 연방 및 기관 지침을 준수하는 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  • 시험은 여성 및 남성 환자에게 열려 있습니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.

  • 하기 기술된 바와 같이 확인된 중추신경계(CNS) 외부의 국소 재발성, 절제불가능한 질환 또는 전이성 질환을 갖는 유방의 조직학적으로 확인된 선암종; 적격 환자에는 다음 중 하나가 있는 환자가 포함됩니다.

    • HER2-양성 유방암의 이전 병력 없이 제시된 신규 전이성 질환:

      • 진단은 전이성 질환 부위의 생검으로 이루어져야 하지만, 전이 부위의 생검이 환자에게 과도한 위험을 수반한다고 생각되는 경우 유방 원발성 또는 침범된 국소 림프절의 생검이 허용됩니다.

    • 초기 유방암에 대한 이전 치료 후 국소 재발성 또는 전이성 질환:

      • 국소 재발성 또는 전이성 질환의 생검에서 진단이 내려졌어야 합니다.
      • 신보조/보조 HER2 표적 요법의 완료와 생검에 의한 국소 재발성 또는 전이성 HER2 양성 질환의 기록 사이에는 >= 6개월의 간격이 있어야 합니다.
  • 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며, 적격 대상이 되기 위해 조사되지 않은 사이트에서 결정했습니다.

  • 뇌 전이가 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자격이 있습니다.

    • 4개 이하의 CNS로의 전이 부위
    • 가장 큰 절제되지 않은 종양은 3cm를 초과하지 않습니다.
    • 뇌간, 중뇌, 뇌교, 수질 또는 시신경과 교차로의 전이 없음
    • RECIST 1.1에 근거하여 조사되지 않은 부위에 의해 결정된 CNS 외부에서 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
    • 환자가 중추신경계 전이로 인한 증상을 보이는 경우, 스테로이드의 시작과 초기 국소 요법(수술, 방사선 요법 또는 둘 다)으로 증상이 해결되어야 합니다.
    • 종양 전문의의 평가를 받아야 하며 1차 전신 요법으로 트라스투주맙, 페르투주맙 및 탁산을 투여할 계획입니다.
    • 뇌 전이에 대한 방사선 요법과 동시에 트라스투주맙 또는 라파티닙을 투여받았을 수 있습니다. 투여되는 경우 라파티닙과 관련된 독성은 CTCAE v5.0에 따라 =< 1 등급이어야 하며 라파티닙은 연구 시작 최소 2주 전에 완료되어야 합니다.
    • 두개내 출혈 또는 척수 출혈의 병력 없음
    • 연구 시작 전 10일 이내에 신경외과적 절제 또는 뇌 생검 없음
  • 연구 입력 후 및 무작위화 전에 중앙 HER2 확인을 위해 조직을 보냅니다. 국소 재발성 또는 전이성 질환 진단 시 얻은 종양 표본은 미국임상종양학회/미국병리학회(ASCO/CAP) 지침(Wolff 2018)에 따른 국소 검사를 기반으로 HER2 양성으로 결정되어야 합니다. ; HER2 상태는 처음에 FDA(Food and Drug Administration) 승인 IHC 분석을 사용하여 평가해야 합니다. 양성은 IHC 3+ 염색 강도로 정의되며; HER2 IHC 결과가 모호한 경우(2+), HER2 상태는 ASCO/CAP 지침에 따라 FDA 승인 HER2 in situ hybridization(ISH) 테스트를 사용하여 결정됩니다. 참고: 중앙 테스트에서 HER2 양성이 확인되면 환자는 아테졸리주맙/위약군으로 무작위 배정됩니다. 연구 시작 후 14일 이내에 무작위 배정을 통해 PMB(Pharmaceutical Management Branch)에서 제공한 제제가 주기 1의 22일째에 치료를 위해 현장에 제공될 것입니다.
  • HER2 검사에 사용되는 진단 당시 얻은 종양 표본은 PD-L1 상태에 대한 중앙 검사도 받아야 합니다. 환자는 PD-L1 미결정자를 포함한 PD-L1 검사 결과와 관계없이 자격이 있습니다.
  • HER2 및 PD-L1 검사에 사용되는 진단 당시 얻은 종양 검체는 또한 호르몬 수용체 검사에 대한 현재 ASCO/CAP 가이드라인 권장 사항에 따라 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PgR)에 대한 중앙 검사를 받아야 합니다. IHC에 의한 < 1% ER 및 PgR 염색을 갖는 환자는 음성으로 분류될 것이며; ER 및 PgR의 중앙 확인을 위한 충분한 자료를 사용할 수 없는 경우, ER 및 PgR에 대한 현지 테스트 결과를 적격성을 위해 사용할 수 있습니다.
  • 측정 불가능한 질병 부위에 대한 국소 완화 방사선 요법은 증상 관리를 위해 허용되며 연구 시작 전에 시작할 수 있고 연구 치료를 받는 동안 연구 시작 후에도 계속할 수 있습니다.
  • 환자는 연구 시작 전 5주 이내에 흉부/복부/골반의 영상을 가지고 있어야 하며, 바람직하게는 CT 스캔 및 뼈 스캔을 받아야 합니다. (참고: 환자가 CT 조영을 받을 수 없는 경우 복부/골반 MRI 및 비조영 흉부 CT를 수행해야 합니다. 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영[PET/CT]은 허용 가능한 대안이 아닙니다.)
  • 뇌의 MRI(또는 환자가 MRI를 받을 수 없는 경우 뇌의 조영 CT 스캔)는 가능한 중추신경계(CNS) 전이성 질환을 암시하는 증상이 있는 환자에서 얻어야 합니다. 무증상 환자에게는 신경영상이 권장되지만 필수는 아님
  • 절대 호중구 수(ANC)는 >= 1200/mm^3이어야 합니다(연구 시작 전 14일 이내).
  • 혈소판 수치는 >= 100,000/mm^3이어야 합니다(연구 시작 전 14일 이내).
  • 헤모글로빈은 >= 8g/dL이어야 합니다(연구 시작 전 14일 이내).
  • 총 빌리루빈은 검사실의 경우 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)이거나 직접 빌리루빈 =< 빌리루빈 수치가 > 1.5 x ULN인 환자의 경우 ULN(연구 시작 전 14일 이내)이어야 합니다.
  • Aspartate aminotransferase(AST) 및 alanine aminotransaminase(ALT)는 검사실의 경우 =< 2.5 x ULN 또는 =< 5 x ULN(간 전이 환자의 경우)이어야 합니다(연구 시작 전 14일 이내).
  • 혈청 크레아티닌 =< 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 수준이 > 1.5 x ULN인 환자의 경우 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/분(연구 시작 전 14일 이내)
  • 항응고제 치료를 받지 않는 환자는 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 정상화 비율(INR) = < 1.5 x ULN이 연구 시작 전 14일 이내에 있어야 합니다. INR 분석에 대한 ULN을 보고하지 않는 실험실의 경우 ULN 값으로 =< 1.5를 사용합니다. 항응고제를 투여받는 환자는 기준선 INR을 평가해야 하지만 이 값은 적격성에 영향을 미치지 않습니다.
  • 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 AM(가급적 아침) 코르티솔은 기준선 값을 얻기 위해 연구 시작 전 14일 이내에 얻어야 합니다. 비정상적인 TSH 또는 AM 코르티솔 기준 수치를 가진 환자는 제도적 기준에 따라 추가 평가 및 관리되어야 합니다. 약물의 시작 또는 조정이 필요하거나 내분비학자의 권고에 따라 치료를 시작하지 않고 추적되는 무증상 환자가 적격입니다.
  • 좌심실 박출률(LVEF) 평가는 연구 시작 전 6주 이내에 수행되어야 합니다. (심초음파로 수행한 LVEF 평가가 선호되지만, 기관 선호도에 따라 MUGA(Multigated Acquisition Scan) 스캔으로 대체될 수 있음); LVEF는 심장 영상 장비의 정상 하한과 관계없이 50% 이상이어야 합니다.
  • 아테졸리주맙의 투여는 임신에 악영향을 미칠 수 있으며 배아 치사를 포함하여 인간 태아에 위험을 초래할 수 있습니다. 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 마지막 피임 후 5개월(150일) 동안 적절한 피임법(비호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 아테졸리주맙/위약 투여량 및 트라스투주맙 및 페르투주맙의 마지막 투여 후 7개월; 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
  • 연구 시작 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 임상시험에 참가할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌 전이가 있는 환자는 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 제외됩니다.

    • 뇌 전이로 인한 증상은 연구 시작 전에 해결되지 않았습니다.
    • 5개 이상의 명확하게 확인된 뇌 전이 병소
    • 가장 큰 절제되지 않은 종양이 3cm를 초과함
    • 척수 전이
    • Medical Oncologist는 HER2-directed tyrosine kinase inhibitor를 전신 요법의 구성 요소로 사용할 계획입니다.
    • CNS에 국한된 전이성 질환
  • 연수막 암종증
  • 포함 기준에 기술된 것을 제외하고 전이성 유방암(MBC)에 대한 전신 항암 요법(예: 화학 요법, 표적 요법)의 이력
  • 체표면적 제곱미터당 360 mg 이상의 독소루비신 또는 그에 상당하는 누적 용량에 노출된 이력
  • 전이성 질환 치료를 위한 내분비 요법과 병용한 mTOR 억제제 또는 CDK 4/6 억제제를 사용한 선행 치료
  • 항-CD40, 항-CTLA-4, 항-PD-1 및 항-PD-L1 치료 항체를 포함하는 CD137 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법으로 이전 치료
  • 연구 시작 전 5년 이내의 비-유방 악성 종양의 병력(국소 절제만으로 치료된 상피내 암 및 피부의 기저 세포 및 편평 세포 암종 제외)
  • 지속적인 수축기 혈압(BP) > 150 mmHg 또는 이완기 혈압 > 90 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압; (초기 혈압이 상승한 환자는 혈압 약물 치료를 시작하거나 조절하여 압력을 낮추어 진입 기준을 충족하는 경우 자격이 됩니다.)
  • 현재 LVEF가 50% 이상인 경우에도 이전 HER2 표적 요법 중 또는 이후에 무증상 LVEF가 40% 미만으로 감소한 이력

  • 치료 요법에 포함된 약물의 사용을 방해하는 심장 질환(및/또는 활성 질환의 병력), 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • 활성 심장 질환

      • 항 협심증 약물의 현재 사용을 필요로 하는 협심증;
      • 양성 조기 심실 수축을 제외한 심실 부정맥;
      • 박동조율기가 필요하거나 약물로 조절되지 않는 심실상 및 결절성 부정맥;
      • 심박조율기를 요하는 전도 이상;
      • 심장 기능에 문서화된 손상이 있는 판막 질환; 또는
      • 증상이 있는 심낭염

    • 심장 질환의 역사

      • 좌심실(LV) 기능의 평가에서 증가된 심장 효소 또는 지속적인 국부 벽 이상으로 기록된 이전의 심근 경색;
      • LVEF가 40% 미만인 증후성 심부전으로 정의된 문서화된 울혈성 심부전(CHF)의 병력; 또는
      • 문서화된 심근병증
  • 신경계 장애(감각 이상, 말초 운동 신경병증 또는 말초 감각 신경병증) >= CTCAE v 5.0에 따라 등급 2
  • pertuzumab 또는 trastuzumab 또는 그 부형제뿐만 아니라 모든 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 심각한 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력
  • 차이니즈 햄스터 난소 세포 또는 기타 재조합 항체에서 생성된 바이오 의약품에 대해 알려진 과민성
  • 아테졸리주맙 제형의 성분 또는 임의의 연구 약물 또는 부형제(예: Cremophor EL, 폴리소르베이트 80)에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증

  • 전신 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 자가 면역 질환을 포함하나 이에 국한되지 않는 자가 면역 질환의 병력 또는 위험 갑상선 질환, 혈관염 또는 사구체신염

    • 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬에 대한 자가면역 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자는 자격이 될 수 있습니다.
    • 안정적인 인슐린 요법으로 조절되는 제1형 당뇨병 환자는 자격이 될 수 있습니다.

    • 습진, 건선, 피부 증상만 있는 백반증의 만성 단순태선(예: 건선성 관절염 환자는 제외)이 있는 환자는 다음 조건을 충족하는 경우 허용됩니다.

      • 건선 환자는 안구 증상을 배제하기 위해 기본 안과 검사를 받아야 합니다.
      • 발진은 체표면적(BSA)의 10% 미만이어야 합니다.
      • 질병은 기준선에서 잘 통제되며 낮은 효능의 국소 스테로이드(예: 하이드로코르티손 2.5%, 하이드로코르티손 부티레이트 0.1%, 플루오시놀론 0.01%, 데소니드 0.05%, 알클로메타손 디프로피오네이트 0.05%)만 필요합니다.
      • 지난 12개월 이내에 기저 질환의 급성 악화 없음(소랄렌과 자외선 A 방사선[PUVA], 메토트렉세이트, 레티노이드, 생물학적 제제, 경구 칼시뉴린 억제제, 고효능 또는 경구 스테로이드가 필요하지 않음)
  • 연구 시작 전 4주 또는 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 전신 면역 조절 약물(인터페론, IL-2를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 사용한 치료
  • 연구 시작 전 14일 이내의 전신 면역억제제(프레드니손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양 괴사[항-TNF] 인자 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료하거나 연구 기간 동안 전신 면역억제제의 필요성이 예상되는 경우 연구; 참고: 프레드니손 10mg/일을 초과하지 않는 용량의 비강 및 흡입 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 이와 동등한 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
  • 연구 시작 전 2주 이내에 면역결핍 진단을 받았거나 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
  • 스크리닝 시 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 검사를 갖는 것으로 정의되는 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염; HBsAg 검사 음성 및 스크리닝 시 양성 총 B형 간염 코어 항체(HBcAb) 검사를 갖는 것으로 정의되는 과거 또는 해결된 HBV 감염 환자는 HBV 데옥시리보핵산에 기초하여 활동성 HBV 감염이 배제되는 경우 연구에 적합합니다. (DNA) 현지 지침에 따른 바이러스 부하
  • 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염, 스크리닝 시 HCV 리보핵산(RNA)에 대해 양성인 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 확인된 양성 HCV 항체 검사를 갖는 것으로 정의됨
  • 임상적으로 활동성 결핵이 있는 환자
  • 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 시작 전 4주 이내에 중증 감염
  • 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
  • 증상이 있는 말초 허혈
  • 특발성 폐 섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴, 특발성 폐렴 또는 활동성 폐렴의 증거 또는 CTCAE v5.0에 따라 1등급 이상의 폐 섬유증의 병력, 선별 흉부 CT 스캔

  • 연구 시작 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 연구 중에 그러한 백신이 필요할 것으로 예상되는 경우

    • 환자는 연구 시작 전 4주 이내에, 치료 기간 동안 또는 아테졸리주맙/위약의 마지막 투여 후 5개월 이내에 약독화된 인플루엔자 생백신(예: FluMist)을 받지 않는 데 동의해야 합니다.
  • 기타 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구용 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 임상 실험실 소견 또는 결과 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 경우
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하거나 연구 결과의 해석을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태
  • 연구 시작 시점의 임신 또는 수유 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의도; (참고: 가임기 여성에 대한 제도적 기준에 따른 임신 테스트는 연구 시작 전 3일 이내에 수행되어야 함)
  • 연구 시작 전 4주 이내에 임의의 조사 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm I (pertuzumab, trastuzumab, taxane therapy, placebo)
환자는 1일차와 22일차에 페르투주맙을 30-60분 동안 정맥 내 투여받고, 1일차와 22일차에 트라스투주맙을 30-90분 동안 정맥 내 투여받으며, 1, 8, 15, 22, 29, 36일차에 파클리탁셀을 60분 동안 정맥 내 투여받거나 1일차와 22일차에 도세탁셀을 60분 동안 정맥 내 투여받습니다. 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 경우, 주기는 6주마다 반복됩니다. 환자는 또한 1주기 22일차와 이후 주기의 1일차 및 22일차에 플라시보를 30-60분 동안 정맥 내 투여받습니다. 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 경우, 주기는 2년 동안 6주마다 반복됩니다. 환자는 연구 시작 시점, 10주차, 19주차, 28주차 전, 그리고 연구 시작 후 9, 12, 15, 18, 21, 24개월에 CT 또는 MRI를 시행하며, 연구 시작 후 3년까지는 3개월마다, 4년과 5년 동안은 6개월마다, 그리고 연구 시작 후 6년부터 10년까지는 6개월마다 검사를 받습니다. 환자는 연구 시작 시점, 연구 시작 후 6개월마다, 3년까지는 6개월마다, 그리고 4년과 5년 동안은 12개월마다 골 스캔을 시행합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
생물학적: 트라스투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 허셉틴
  • ABP980
  • ALT02
  • 허셉틴 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허셉틴 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허쥬마
  • 오기브리
  • 온트루잔트
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ABP 980
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ALT02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 EG12014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 HLX02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SB3
  • 트라스투주맙-dkst
  • 트라스투주맙-dttb
  • 트라스투주맙-pkrb
  • 트라지메라
  • 칸진티
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SIBP-01
  • 트라스투주맙 앤스
  • 트라스투주맙-키프
  • 헤르클론
  • 제르세팩
  • QL 1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 CT-P6
  • 비셀티스
  • CANMab
  • 헤르트라즈
  • 헤르세시
  • 트라스투주맙-strf
  • 헤르웬다
  • 트라스투주맙-허브
  • 트라스투주맙-저크
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
  • RP-56976
다른: 위약 투여
주어진 IV
생물학적: 페르투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 페르제타
  • 2C4
  • 2C4 항체
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 모압 2C4
  • 단클론항체 2C4
  • 옴니타그
  • 페르투주맙 바이오시밀러 EG1206A
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HLX11
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 페르투주맙 바이오시밀러 BCD-178
  • 루맙 2C4
  • 페르투주맙 바이오시밀러 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
실험적: Arm II (pertuzumab, trastuzumab, taxane therapy, atezolizumab)
환자는 제1군과 동일하게 페르투주맙, 트라스투주맙 및 파클리탁셀 또는 도세탁셀을 투여받습니다. 환자는 또한 사이클 1의 22일차와 이후 사이클의 1일차 및 22일차에 30-60분 동안 정맥 내 아테졸리주맙을 투여받습니다. 사이클은 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 한 2년 동안 6주마다 반복됩니다. 환자는 연구 시작 시점, 연구 시작 후 10주, 19주, 28주 전, 그리고 연구 시작 후 9, 12, 15, 18, 21, 24개월 시점, 3년차까지 3개월마다, 4년차와 5년차에는 6개월마다, 그리고 연구 시작 후 6년차부터 10년차까지 6개월마다 CT 또는 MRI를 시행합니다. 환자는 연구 시작 시점, 연구 시작 후 6개월마다, 3년차까지 6개월마다, 그리고 4년차와 5년차에는 12개월마다 골 스캔을 시행합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
생물학적: 트라스투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 허셉틴
  • ABP980
  • ALT02
  • 허셉틴 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허셉틴 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허쥬마
  • 오기브리
  • 온트루잔트
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ABP 980
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ALT02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 EG12014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 HLX02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SB3
  • 트라스투주맙-dkst
  • 트라스투주맙-dttb
  • 트라스투주맙-pkrb
  • 트라지메라
  • 칸진티
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SIBP-01
  • 트라스투주맙 앤스
  • 트라스투주맙-키프
  • 헤르클론
  • 제르세팩
  • QL 1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 CT-P6
  • 비셀티스
  • CANMab
  • 헤르트라즈
  • 헤르세시
  • 트라스투주맙-strf
  • 헤르웬다
  • 트라스투주맙-허브
  • 트라스투주맙-저크
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
  • RP-56976
생물학적: 페르투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 페르제타
  • 2C4
  • 2C4 항체
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 모압 2C4
  • 단클론항체 2C4
  • 옴니타그
  • 페르투주맙 바이오시밀러 EG1206A
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HLX11
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 페르투주맙 바이오시밀러 BCD-178
  • 루맙 2C4
  • 페르투주맙 바이오시밀러 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
의약품: 아테졸리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 티센트릭
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존 (PFS)
기간: 최종 분석 2.5년 시점에
현재 고형종양 반응 평가 기준 1.1 기준을 사용하여 결정됩니다. 분석은 의도 치료 집단을 기반으로 수행됩니다. 계층화된 로그-순위 검정을 사용하여 두 치료군 간의 무진행 생존율을 비교하며, 다음과 같은 계층화 요인을 적용합니다: 트라스투주맙을 이용한 이전 신보조 또는 보조 요법(없음; 있음), 에스트로겐 수용체 상태(양성; 음성), 질병 부위(뇌 전이 없는 내장 기관 전이; 뇌 전이 없는 비내장 기관 전이만 해당; 뇌 전이), 택세인 선택(파클리탁셀; 도세탁셀). 카플란-마이어 추정치는 치료군별로 계산됩니다. 계층화된 콕스 비례 위험 모델을 사용하여 위험비를 추정합니다.
최종 분석 2.5년 시점에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율(OS)
기간: 최종 분석 시점-2.5년
분석은 의도 치료 집단을 기반으로 할 것입니다. 층화 요인은 무진행 생존 기간에 대한 일차 분석을 위한 층화된 로그 순위 검정에 사용되는 것과 동일합니다. 카플란-마이어 추정치는 치료군별로 계산됩니다. 위험비를 추정하기 위해 층화된 콕스 비례 위험 모델이 사용됩니다.
최종 분석 시점-2.5년
전체 목표 반응
기간: 연구 시작 후 38개월.
완전 반응 또는 부분 반응으로 정의됩니다. 고형종 반응 평가 기준 1.1 기준을 사용하여 결정됩니다. 층화 코크란-맨텔-헨젤 검정을 사용하여 치료군 간의 목적 반응을 비교합니다.
연구 시작 후 38개월.
Frequency of Adverse Events, Including Late Immune-related Toxicities
기간: 66 months from study activation
Will be categorized using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0. Comparisons of the adverse events between the two treatment arms will be done by the Fisher's exact test.
66 months from study activation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

NRG Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Charles E Geyer, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2017-01119 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NRG-BR004 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

절제 불가능한 유방암에 대한 임상 시험

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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