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在一线 HER2 阳性转移性乳腺癌中测试药物 Atezolizumab 或安慰剂与常规疗法

2024年5月15日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

紫杉烷/曲妥珠单抗/帕妥珠单抗与 Atezolizumab 或安慰剂联合用于 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗的随机、双盲、III 期试验

这项随机 III 期试验研究了紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合或不联合阿特朱单抗治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的乳腺癌患者的疗效。 化疗药物，如紫杉醇，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，通过杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 曲妥珠单抗是一种“靶向治疗”，因为它通过将自身附着在癌细胞表面的特定分子（受体）上，称为 HER2 受体来发挥作用。 当曲妥珠单抗与 HER2 受体结合时，告诉细胞生长的信号被阻断，癌细胞可能被标记为被人体免疫系统破坏。 单克隆抗体，如帕妥珠单抗，可能会干扰癌细胞生长和扩散的能力。 使用单克隆抗体（如 atezolizumab）的免疫疗法可能会引起身体免疫系统的变化，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 目前尚不清楚给予紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合或不联合 atezolizumab 是否可以杀死更多的肿瘤细胞。

*注：本研究有一个中央确认步骤。 该步骤的目的是通过中央检测来确认患者的肿瘤具有特异性受体。 如果患者满足所有研究要求，则患者将加入研究并在检测肿瘤的同时开始治疗乳腺癌。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定将 atezolizumab 添加到帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）方案中是否会改善无进展生存期（PFS），由研究者使用实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1 评估标准，相对于帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）方案在新记录的 HER2 阳性可测量转移性乳腺癌患者中添加安慰剂。

次要目标：

I. 确定将 atezolizumab 添加到帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）方案中是否会相对于将安慰剂添加到帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉醇方案中改善总生存期 (OS)紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）。

二。 确定将 atezolizumab 添加到帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）的方案中是否会改善研究者评估的研究应计结束前 6 个月或更长时间随机分组的患者队列的总体客观反应 (OR)使用 RECIST 1.1 标准，相对于将安慰剂添加到帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）的方案中。

三、 确定两种治疗方案的免疫相关毒性特征。

四、 确定两种治疗方案的心脏安全性。

探索目标：

I. 确定将 atezolizumab 添加到帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）的方案中是否会降低在研究开始时没有已知脑转移的患者的后续脑转移的发生率，相对于添加安慰剂帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）的方案。

二。 确定 PD-L1 免疫组织化学 (IHC) 染色作为与临床反应相关的预测和预后生物标志物的效用，如研究人员使用 RECIST 1.1 标准评估的那样，阿特珠单抗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇） .

三、 确定潜在的生物标志物，这些生物标志物可以预测新记录的 HER2 阳性可测量转移性乳腺癌患者使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）方案治疗后阿特朱单抗的获益。

四、 除了标准不良事件报告外，还使用患者报告的症状性不良事件来探索两种治疗方案的毒性特征。

V. 确定使用患者报告结果 (PRO) - 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 和电子 (e)PRO 报告频繁评估毒性的可行性和附加值。

六。 探索在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）方案中加入阿特珠单抗与在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉烷方案中加入安慰剂相比是否会增加患者报告的疲劳（紫杉醇或多西紫杉醇）。

大纲：

第 1 步：患者在第 1 天和第 22 天接受帕妥珠单抗静脉注射 (IV) 超过 30-60 分钟，第 1 天和第 22 天接受曲妥珠单抗静脉注射超过 30-90 分钟，第 1、8、15、22 天接受紫杉醇静脉注射超过 60 分钟， 29 和 36 或多西紫杉醇 IV 在第 1 天和第 22 天超过 60 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗持续 6 周。 患者可能会在基线时接受活检。 患者在基线时接受计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和/或骨扫描。

第 2 步：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者在每个周期的第 1 天和第 22 天接受帕妥珠单抗静脉注射 30-60 分钟，在每个周期的第 1 天和第 22 天接受曲妥珠单抗静脉注射超过 30-90 分钟，在第 1、8、15 天接受紫杉醇静脉注射超过 60 分钟每个周期的第 22、29 和 36 天，或在每个周期的第 1 天和第 22 天，多西紫杉醇 IV 超过 60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一次周期。 患者还在第 1 个周期的第 22 天以及后续周期的第 1 天和第 22 天接受 atezolizumab IV，持续时间超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一个周期，持续 2 年。 患者在基线时接受 CT 或 MRI 检查，在第 10、19、28 周之前，然后在研究开始后的第 9、12、15、18、21 和 24 个月，每 3 个月一次到第 3 年，每 6 个月一次，持续第 4 年和 5，然后每 6 个月一次，从入学开始到第 6 年到第 10 年。 患者在基线时接受骨扫描，从进入研究开始每 6 个月一次，第 3 年每 6 个月一次，第 4 年和第 5 年每 12 个月一次。

ARM II：患者像在 Arm I 中一样接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉醇或多西紫杉醇。患者还在第 1 周期的第 22 天以及后续周期的第 1 天和第 22 天接受安慰剂静脉注射 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一个周期，持续 2 年。 患者在基线时接受 CT 或 MRI 检查，在第 10、19、28 周之前，然后在研究开始后的第 9、12、15、18、21 和 24 个月，每 3 个月一次到第 3 年，每 6 个月一次，持续第 4 年和 5，然后每 6 个月一次，从入学开始到第 6 年到第 10 年。 患者在基线时接受骨扫描，从进入研究开始每 6 个月一次，第 3 年每 6 个月一次，第 4 年和第 5 年每 12 个月一次。

完成研究治疗后，患者在 30 天后接受随访，随后每 3 个月随访 3 年，然后每 6 个月随访一次，持续 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner-University Medical Center Phoenix
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Banner Boswell Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Costa Mesa、California、美国、92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin、California、美国、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont、California、美国、94538
        • Washington Hospital
      • Fremont、California、美国、94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine、California、美国、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario、California、美国、91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、美国、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside、California、美国、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz、California、美国、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South Pasadena、California、美国、91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Torrance、California、美国、90503
        • City of Hope South Bay
      • Truckee、California、美国、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Upland、California、美国、91786
        • City of Hope Upland
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Danbury Hospital
      • Derby、Connecticut、美国、06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Greenwich、Connecticut、美国、06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford、Connecticut、美国、06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Norwalk、Connecticut、美国、06856
        • Norwalk Hospital
      • Orange、Connecticut、美国、06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington、Connecticut、美国、06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
      • Waterford、Connecticut、美国、06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Frankford、Delaware、美国、19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、美国、32701
        • AdventHealth Altamonte
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton、Florida、美国、33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Celebration、Florida、美国、34747
        • AdventHealth Celebration
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital
      • Augusta、Georgia、美国、30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Duluth、Georgia、美国、30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Fort Gordon、Georgia、美国、30905-5650
        • Eisenhower Army Medical Center
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • Piedmont Newnan Hospital
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville、Georgia、美国、30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • Piedmont Henry Hospital
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake、Illinois、美国、60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hazel Crest、Illinois、美国、60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Joliet、Illinois、美国、60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、美国、46307
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
      • Dyer、Indiana、美国、46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart、Indiana、美国、46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart、Indiana、美国、46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • The Community Hospital
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll、Iowa、美国、51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed
      • Kansas City、Kansas、美国、66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70817
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast、Maine、美国、04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford、Maine、美国、04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford、Maine、美国、04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland、Maine、美国、04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore、Maryland、美国、21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Bel Air、Maryland、美国、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Easton、Maryland、美国、21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Frederick、Maryland、美国、21702
        • FMH James M Stockman Cancer Institute
      • Gaithersburg、Maryland、美国、20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Kensington、Maryland、美国、20895
        • Kaiser Permanente - Kensington Medical Center
      • Largo、Maryland、美国、20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • UM Saint Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、美国、01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Gloucester、Massachusetts、美国、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、美国、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer、Michigan、美国、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、美国、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、美国、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi、Michigan、美国、48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、美国、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Gulfport、Mississippi、美国、39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City、Missouri、美国、64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、美国、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter、New Hampshire、美国、03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • Valley Hospital
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Holy Name Hospital
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Wayne、New Jersey、美国、07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
      • Westwood、New Jersey、美国、07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
      • Rio Rancho、New Mexico、美国、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Auburn、New York、美国、13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、美国、13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip、New York、美国、11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Albemarle、North Carolina、美国、28002
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Messino Cancer Centers
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clyde、North Carolina、美国、28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • Levine Cancer Institute-Gaston
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville、North Carolina、美国、28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Lincolnton、North Carolina、美国、28092
        • Atrium Health Lincoln/LCI-Lincolnton
      • Mebane、North Carolina、美国、27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands、North Carolina、美国、28574
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
        • Nash General Hospital
      • Washington、North Carolina、美国、27889
        • Marion L Shepard Cancer Center at Vidant Beaufort Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton、Ohio、美国、44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton、Ohio、美国、44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Chardon、Ohio、美国、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield、Ohio、美国、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina、Ohio、美国、44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna、Ohio、美国、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville、Ohio、美国、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Warrensville Heights、Ohio、美国、44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster、Ohio、美国、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Broomall、Pennsylvania、美国、19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Collegeville、Pennsylvania、美国、19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Erie、Pennsylvania、美国、16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Exton、Pennsylvania、美国、19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Glen Mills、Pennsylvania、美国、19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Meadowbrook、Pennsylvania、美国、19046
        • Holy Redeemer Hospital and Medical Center
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Community Medical Center
      • Upland、Pennsylvania、美国、19013
        • Crozer-Chester Medical Center
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Medical Center
      • York、Pennsylvania、美国、17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、美国、29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville、Tennessee、美国、38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville、Tennessee、美国、37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Lenoir City、Tennessee、美国、37772
        • Thompson Oncology Group-Lenoir City
      • Maryville、Tennessee、美国、37804
        • Thompson Oncology Group-Maryville
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Oak Ridge、Tennessee、美国、37830
        • Thompson Oncology Group-Oak Ridge
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、美国、24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • McLean、Virginia、美国、22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Mechanicsville、Virginia、美国、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Norton、Virginia、美国、24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • South Hill、Virginia、美国、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor、Washington、美国、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley、Washington、美国、99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、美国、26330
        • United Hospital Center
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Janesville、Wisconsin、美国、53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison、Wisconsin、美国、53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford、Wisconsin、美国、54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Neenah、Wisconsin、美国、54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须在机构审查委员会 (IRB) 批准的符合联邦和机构指南的同意书上签名并注明日期
  • 该试验对女性和男性患者开放
  • 患者必须年满 18 岁
  • 患者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 体能状态必须为 0 或 1

  • 组织学证实的乳腺腺癌伴局部复发、不可切除的疾病或中枢神经系统 (CNS) 外的转移性疾病，如下所述确认；符合条件的患者包括：

    • 无 HER2 阳性乳腺癌病史的新发转移性疾病：

      • 诊断应通过转移性疾病部位的活检进行，但如果认为转移部位的活检会给患者带来过大的风险，则可以接受乳腺原发灶或受累区域淋巴结的活检

    • 早期乳腺癌治疗后的局部复发或转移性疾病：

      • 必须根据局部复发或转移性疾病的活检做出诊断
      • 从完成新辅助/辅助 HER2 靶向治疗到通过活检证明局部复发或转移性 HER2 阳性疾病之间必须有 >= 6 个月的间隔
  • 患者必须具有根据 RECIST 1.1 可测量的疾病，由该站点确定，该疾病尚未被辐照才有资格

  • 如果脑转移患者符合以下所有标准，则符合条件：

    • 四个或更少的 CNS 转移部位
    • 最大未切除肿瘤不超过 3 厘米
    • 没有转移到脑干、中脑、脑桥、延髓或视神经和视交叉
    • 根据 RECIST 1.1，必须在 CNS 之外有可测量的疾病，由未受照射的部位确定
    • 如果患者出现中枢神经系统转移的症状，则症状必须在开始使用类固醇和初始局部治疗（手术、放射治疗或两者）后得到缓解
    • 必须由肿瘤内科医生评估，并且计划将曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉烷作为一线全身治疗
    • 可能已经接受了曲妥珠单抗或拉帕替尼的给药，同时接受了脑转移的放射治疗。 与拉帕替尼相关的毒性如果给药，应=<根据 CTCAE v5.0 的 1 级，并且拉帕替尼必须在研究开始前至少 2 周完成
    • 无颅内出血或脊髓出血病史
    • 进入研究前 10 天内未进行神经外科切除术或脑活检
  • 在进入研究后和随机化之前，将组织送去进行中央 HER2 确认；根据美国临床肿瘤学会/美国病理学家学会 (ASCO/CAP) 指南 (Wolff 2018)，在诊断局部复发或转移性疾病时获得的肿瘤标本必须根据当地检测确定为 HER2 阳性; HER2 状态最初应使用食品和药物管理局 (FDA) 批准的 IHC 检测进行评估；阳性定义为 IHC 3+ 染色强度；如果 HER2 IHC 结果模棱两可 (2+)，则将根据 ASCO/CAP 指南使用 FDA 批准的 HER2 原位杂交 (ISH) 测试确定 HER2 状态；注意：一旦在中央检测中确认 HER2 阳性，患者将被随机分配到 atezolizumab/安慰剂组；在进入研究后 14 天内进行随机分组将确保在第 1 周期的第 22 天在现场接收药物管理处 (PMB) 提供的药物进行治疗
  • 用于 HER2 检测的诊断时获得的肿瘤标本也必须有 PD-L1 状态的中心检测；无论 PD-L1 检测结果如何（包括 PD-L1 不确定因素），患者都符合资格
  • 用于 HER2 和 PD-L1 检测的诊断时获得的肿瘤标本还应根据当前 ASCO/CAP 指南对激素受体检测的建议对雌激素受体 (ER) 和孕激素受体 (PgR) 进行集中检测； IHC ER 和 PgR 染色 < 1% 的患者将被归类为阴性；如果没有足够的材料用于中央确认 ER 和 PgR，则 ER 和 PgR 的本地测试结果可用于资格
  • 允许对无法测量的疾病部位进行局部姑息性放射治疗以进行症状管理，并且可以在进入研究之前开始，并在接受研究治疗的同时继续进入研究
  • 患者必须在进入研究前 5 周内进行胸部/腹部/骨盆成像，最好是 CT 扫描和骨扫描； （注意：如果患者无法接受 CT 对比，则应进行腹部/骨盆 MRI 和非对比胸部 CT；正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 [PET/CT] 不是可接受的替代方法）
  • 必须对症状提示可能存在中枢神经系统 (CNS) 转移性疾病的患者进行脑部 MRI 检查（如果患者无法进行 MRI，则进行脑部对比 CT 扫描）；建议对无症状患者进行神经影像学检查，但不需要
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 必须 >= 1200/mm^3（研究开始前 14 天内）
  • 血小板计数必须 >= 100,000/mm^3（研究开始前 14 天内）
  • 血红蛋白必须 >= 8 g/dL（研究开始前 14 天内）
  • 总胆红素必须 =< 1.5 x 实验室正常值上限 (ULN) 或直接胆红素 =< ULN 对于胆红素水平 > 1.5 x ULN 的患者（研究开始前 14 天内）
  • 实验室天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 必须 =< 2.5 x ULN 或肝转移患者 =< 5 x ULN（进入研究前 14 天内）
  • 血清肌酐 =< 1.5 x ULN 或使用 Cockcroft-Gault 公式测量或计算的肌酐清除率 >= 50 mL/min 对于实验室肌酐水平 > 1.5 x ULN 的患者（研究开始前 14 天内）
  • 未接受抗凝治疗的患者必须在进入研究前 14 天内的凝血酶原时间 (PT) 和国际标准化比率 (INR) =< 1.5 x ULN；对于不报告 INR 测定的 ULN 的实验室，使用 =< 1.5 作为 ULN 的值；接受抗凝剂的患者应评估基线 INR，但该值不影响资格
  • 必须在进入研究前 14 天内获得血清促甲状腺激素 (TSH) 和 AM（最好在早上）皮质醇，以获得基线值； TSH 或 AM 皮质醇基线水平异常的患者应根据机构标准进一步评估和管理；需要开始或调整药物治疗或根据内分泌学家的建议没有开始治疗的无症状患者符合条件
  • 必须在进入研究前 6 周内进行左心室射血分数 (LVEF) 评估； （首选通过超声心动图进行 LVEF 评估；但是，可以根据机构偏好，多门采集扫描 (MUGA) 扫描替代）；无论心脏成像设备的正常下限如何，LVEF 必须 >= 50%
  • atezolizumab 的给药可能对妊娠有不利影响并对人类胎儿构成风险，包括胚胎致死；有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前、参与研究期间以及最后一次研究后的 5 个月（150 天）内使用充分的避孕措施（非激素或屏障避孕方法；禁欲） atezolizumab/安慰剂剂量和最后一剂曲妥珠单抗和帕妥珠单抗后 7 个月；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
  • 在进入研究后 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加本试验

排除标准：

  • 符合以下任一条件的脑转移患者被排除：

    • 在进入研究之前，脑转移的症状尚未解决
    • 五个或更多明确确定的脑转移病灶
    • 最大的未切除肿瘤超过 3 厘米
    • 脊髓转移
    • 内科肿瘤学家计划使用 HER2 定向酪氨酸激酶抑制剂作为全身治疗的组成部分
    • 局限于中枢神经系统的转移性疾病
  • 软脑膜癌病
  • 转移性乳腺癌 (MBC) 的全身抗癌治疗史（例如化疗、靶向治疗），纳入标准中所述除外
  • 累积剂量阿霉素暴露史大于每平方米体表面积 360 mg 或其等效物
  • 先前使用 mTOR 抑制剂或 CDK 4/6 抑制剂联合内分泌治疗治疗转移性疾病
  • 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断疗法的治疗，包括抗 CD40、抗 CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗性抗体
  • 进入研究前 5 年内的非乳腺恶性肿瘤病史（仅通过局部切除治疗的原位癌以及皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）
  • 未控制的高血压定义为持续收缩压 (BP) > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg； （如果开始或调整血压药物降低压力以满足入组标准，则初始血压升高的患者符合条件）
  • 既往 HER2 靶向治疗期间或之后无症状 LVEF 下降至 < 40% 的病史，即使当前 LVEF >= 50%

  • 将排除使用治疗方案中包含的药物的心脏病（病史和/或活动性疾病）；这包括但不限于：

    • 活动性心脏病

      • 需要当前使用抗心绞痛药物的心绞痛；
      • 除良性室性早搏外的室性心律失常；
      • 需要起搏器或药物无法控制的室上性和结性心律失常；
      • 需要起搏器的传导异常；
      • 心脏功能受损的瓣膜病；要么
      • 症状性心包炎

    • 心脏病史

      • 在评估左心室 (LV) 功能时，通过升高的心肌酶或持续的区域壁异常记录先前的心肌梗塞；
      • 充血性心力衰竭 (CHF) 病史定义为有症状的心力衰竭，LVEF < 40%；要么
      • 有记录的心肌病
  • 神经系统障碍（感觉异常、周围运动神经病变或周围感觉神经病变）>= 2 级，根据 CTCAE v 5.0
  • 对帕妥珠单抗或曲妥珠单抗或其任何赋形剂以及任何嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏、过敏或其他超敏反应史
  • 已知对中国仓鼠卵巢细胞或其他重组抗体产生的生物药物过敏
  • 已知对 atezolizumab 制剂的成分或任何研究药物或赋形剂（例如，Cremophor EL、聚山梨醇酯 80）过敏或超敏反应

  • 自身免疫性疾病的病史或风险，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、与抗磷脂综合征相关的血管血栓形成、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征、贝尔麻痹、格林-巴利综合征、多发性硬化症、自身免疫性疾病甲状腺疾病、血管炎或肾小球肾炎

    • 有自身免疫性甲状腺功能减退病史并服用稳定剂量甲状腺替代激素的患者可能符合条件
    • 接受稳定胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者可能符合条件

    • 患有湿疹、银屑病、慢性单纯性白癜风的患者仅具有皮肤病学表现（例如，银屑病关节炎患者将被排除在外），但前提是他们满足以下条件：

      • 银屑病患者必须进行基线眼科检查以排除眼部表现
      • 皮疹必须覆盖不到 10% 的体表面积 (BSA)
      • 疾病在基线得到很好的控制，只需要低效局部类固醇（例如氢化可的松 2.5%、丁酸氢化可的松 0.1%、氟轻松 0.01%、地奈德 0.05%、丙酸阿氯米松 0.05%）
      • 在过去 12 个月内没有基础疾病的急性恶化（不需要补骨脂素加紫外线 A 辐射 [PUVA]、甲氨蝶呤、类视黄醇、生物制剂、口服神经钙蛋白抑制剂；高效或口服类固醇）
  • 在进入研究前 4 周或 5 个药物半衰期（以较长者为准）内使用全身免疫调节药物（包括但不限于干扰素、IL-2）进行治疗
  • 进入研究前 14 天内接受全身免疫抑制药物治疗（包括但不限于泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死 [抗 TNF] 因子药物）或预计在研究期间需要全身免疫抑制药物治疗研究;注意：允许使用剂量不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效皮质类固醇的鼻内和吸入性皮质类固醇或全身性皮质类固醇
  • 在进入研究前 2 周内被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗
  • 活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染，定义为筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阳性；过去或已解决 HBV 感染的患者，定义为 HBsAg 检测阴性且筛选时总乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 检测阳性，如果根据 HBV 脱氧核糖核酸排除活动性 HBV 感染，则有资格参加研究（DNA）病毒载量根据当地指南
  • 活动性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染，定义为筛查时 HCV 抗体检测呈阳性，并经 HCV 核糖核酸 (RNA) 聚合酶链反应 (PCR) 阳性证实
  • 临床活动性结核病患者
  • 进入研究前4周内发生严重感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或严重肺炎住院
  • 先前的同种异体干细胞或实体器官移植
  • 有症状的外周缺血
  • 特发性肺纤维化病史、机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎、特发性肺炎或活动性肺炎的证据或 >= 1 级肺纤维化，根据 CTCAE v5.0，筛查胸部 CT 扫描

  • 在进入研究前 4 周内接种过减毒活疫苗，或预计在研究期间需要接种此类疫苗

    • 患者必须同意在进入研究前 4 周内、治疗期间或最后一剂 atezolizumab/安慰剂后 5 个月内不接受活的减毒流感疫苗（例如 FluMist）
  • 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响结果解释或使患者处于治疗并发症高风险的疾病或病症
  • 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求或干扰研究结果解释的其他情况
  • 进入研究时怀孕或哺乳或打算在研究期间怀孕； （注意：必须在研究开始前 3 天内根据有生育能力的女性的机构标准进行妊娠测试）
  • 进入研究前 4 周内使用任何研究产品

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Arm I（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、紫杉烷疗法、atezolizumab）
患者在第 1 天和第 22 天接受帕妥珠单抗静脉注射超过 30-60 分钟，在第 1 天和第 22 天接受曲妥珠单抗静脉注射超过 30-90 分钟，在第 1、8、15、22、29 和 36 天接受紫杉醇静脉注射超过 60 分钟或多西他赛第 1 天和第 22 天静脉注射超过 60 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一次循环。 患者还在第 1 个周期的第 22 天以及后续周期的第 1 天和第 22 天接受 atezolizumab IV，持续时间超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一个周期，持续 2 年。 患者可能会在基线时接受活检。 患者在基线时接受 CT 或 MRI 检查，在第 10、19、28 周之前，然后在研究开始后的第 9、12、15、18、21 和 24 个月，每 3 个月一次到第 3 年，每 6 个月一次，持续第 4 年和 5，然后每 6 个月一次，从入学开始到第 6 年到第 10 年。 患者在基线时接受骨扫描，从进入研究开始每 6 个月一次，第 3 年每 6 个月一次，第 4 年和第 5 年每 12 个月一次。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
生物：曲妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 赫赛汀
  • 总部基地 980
  • ALT02
  • 赫赛汀生物类似药 PF-05280014
  • 赫赛汀曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 赫祖玛
  • 奥吉夫里
  • 闯入者
  • PF-05280014
  • 大黄单抗HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ABP 980
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ALT02
  • 曲妥珠单抗生物类似药 EG12014
  • 曲妥珠单抗生物类似药 HLX02
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SB3
  • 曲妥珠单抗-dkst
  • 曲妥珠单抗-dttb
  • 曲妥珠单抗-pkrb
  • 特拉齐梅拉
  • 坎金蒂
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SIBP-01
  • 曲妥珠单抗
  • 曲妥珠单抗-qyyp
  • 赫克隆
  • 昆仑1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 CT-P6
  • 比塞尔蒂斯
  • 康单抗
  • 赫特拉兹
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
药品：紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 紫杉醇
  • 安扎塔克斯
  • Asotax
  • 布里他索
  • 普拉塞尔
  • 紫杉醇音乐会
药品：多西紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 泰索帝
  • 多西卡德
  • RP56976
  • 泰素帝浓缩注射液
  • 零售价 56976
生物：帕妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 佩捷塔
  • 2C4
  • 2C4抗体
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 单抗2C4
  • 单克隆抗体2C4
  • Omnitarg
  • 帕妥珠单抗生物类似药 EG1206A
  • 帕妥珠单抗生物类似药 HLX1​​1
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 BCD-178
  • 大黄单抗2C4
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
药品：阿替珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 技术中心
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
程序：活检
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
程序：骨扫描
进行骨扫描
其他名称：
  • 骨闪烁显像
有源比较器：II 组（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、紫杉烷疗法、安慰剂）
与第 I 组一样，患者接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉醇或多西紫杉醇。患者还在第 22 周期的第 1 天以及后续周期的第 1 天和第 22 天接受安慰剂静脉注射 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一个周期，持续 2 年。 患者可能会在基线时接受活检。 患者在基线时接受 CT 或 MRI 检查，在第 10、19、28 周之前，然后在研究开始后的第 9、12、15、18、21 和 24 个月，每 3 个月一次到第 3 年，每 6 个月一次，持续第 4 年和 5，然后每 6 个月一次，从入学开始到第 6 年到第 10 年。 患者从进入研究开始每 6 个月在基线时进行一次骨扫描，第 3 年每 6 个月一次，第 4 年和第 5 年每 12 个月一次。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
生物：曲妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 赫赛汀
  • 总部基地 980
  • ALT02
  • 赫赛汀生物类似药 PF-05280014
  • 赫赛汀曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 赫祖玛
  • 奥吉夫里
  • 闯入者
  • PF-05280014
  • 大黄单抗HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ABP 980
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ALT02
  • 曲妥珠单抗生物类似药 EG12014
  • 曲妥珠单抗生物类似药 HLX02
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SB3
  • 曲妥珠单抗-dkst
  • 曲妥珠单抗-dttb
  • 曲妥珠单抗-pkrb
  • 特拉齐梅拉
  • 坎金蒂
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SIBP-01
  • 曲妥珠单抗
  • 曲妥珠单抗-qyyp
  • 赫克隆
  • 昆仑1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 CT-P6
  • 比塞尔蒂斯
  • 康单抗
  • 赫特拉兹
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
药品：紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 紫杉醇
  • 安扎塔克斯
  • Asotax
  • 布里他索
  • 普拉塞尔
  • 紫杉醇音乐会
药品：多西紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 泰索帝
  • 多西卡德
  • RP56976
  • 泰素帝浓缩注射液
  • 零售价 56976
其他：安慰剂给药
鉴于IV
生物：帕妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 佩捷塔
  • 2C4
  • 2C4抗体
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 单抗2C4
  • 单克隆抗体2C4
  • Omnitarg
  • 帕妥珠单抗生物类似药 EG1206A
  • 帕妥珠单抗生物类似药 HLX1​​1
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 BCD-178
  • 大黄单抗2C4
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
程序：活检
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
程序：骨扫描
进行骨扫描
其他名称：
  • 骨闪烁显像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：从随机化到每 6 个月首次记录到进展性疾病的时间，评估长达 8 年
将使用实体瘤 1.1 标准中的现行反应评估标准来确定。 分析将基于治疗人群的意图。 分层对数秩检验将用于通过以下分层因素比较两个治疗组之间的无进展生存期：既往新辅助治疗或曲妥珠单抗辅助治疗（否；是）、雌激素受体状态（阳性；阴性）、疾病部位（任何内脏无脑转移；非内脏仅无脑转移；脑转移），紫杉烷（紫杉醇；多西紫杉醇）的选择。 Kaplan-Meier 估计值将按治疗组计算。 分层 Cox 比例风险模型来估计风险比。
从随机化到每 6 个月首次记录到进展性疾病的时间，评估长达 8 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：从随机分组到每 6 个月因任何原因死亡的时间，评估长达 8 年
分析将基于治疗人群的意图。 分层因素与用于无进展生存期主要分析的分层时序检验中使用的因素相同。 Kaplan-Meier 估计值将按治疗组计算。 分层 Cox 比例风险模型来估计风险比。
从随机分组到每 6 个月因任何原因死亡的时间，评估长达 8 年
总体客观反应
大体时间：每 6 个月一次，最多 8 年
定义为完全响应或部分响应。 将使用实体瘤 1.1 标准中的反应评估标准来确定。 分层 Cochran-Mantel-Haenszel 测试将用于比较治疗组之间的对象反应。
每 6 个月一次，最多 8 年
不良事件的频率，包括晚期免疫相关毒性
大体时间：每 6 个月一次，最多 8 年
将使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 5.0 版进行分类。 两个治疗组之间不良事件的比较将通过 Fisher 精确检验进行。
每 6 个月一次，最多 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

合作者

NRG Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Charles E Geyer、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月5日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年5月14日

研究注册日期

首次提交

2017年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月26日

首次发布 (实际的)

2017年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2017-01119 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NRG-BR004 (其他标识符：CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。 有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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