Nutritional Intervention and Glycemic Improvement in Patients With Pre-diabetic Cystic Fibrosis.
2021년 1월 12일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cystic fibrosis (CF) is a genetic disease with an autosomal recessive, chronic and progressive character about 10 to 25% of patients develop CF-related diabetes (DRFC).
Until now, there is no evidence to support the use of low glycemic index diet to improve glycemic response in pre-diabetic and CF patients.
The objective of this study is to evaluate the glycemic improvement after nutritional orientation in patients with cystic fibrosis.
연구 개요
상세 설명
Cystic fibrosis (CF) is a genetic disease with an autosomal recessive, chronic and progressive character.
About 10 to 25% of patients develop CF-related diabetes (DRFC), whose pathogenesis is associated with pancreatic fibrosis and destruction.
Until now, there is no evidence to support the use of low glycemic index diet to improve glycemic response in pre-diabetic and CF patients.
The objective of this study is to evaluate the glycemic improvement after nutritional orientation in patients with cystic fibrosis in the pre-diabetic phase.
Methods: Randomized clinical trial in patients with CF aged over 10 years without hospitalization in the last 4 weeks.
Anthropometric measurements, blood pressure, 24 hour recall and food frequency questionnaire will be evaluated.
Oral glucose tolerance and glycated hemoglobin test will be dosed at baseline and during 12 weeks of follow-up.
The intervention group will receive a nutritional guidance at the beginning of the research.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- Ticiana da Costa Rodrigues
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- tolerance glucose test values between 100 and 125mg / dl and or glucose 2h after 75g of glucose between 140 and 199 mg / dl
- Stable pulmonary disease in the last four weeks
Exclusion Criteria:
- Without hospitalization in the last 3 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Intervention group
Group that will be receive the diet
|
Nutrition booklet with guidelines on types of fats and glycemic index
|
|
간섭 없음: control
Group that will not receive the diet
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
glycemic improvement after nutritional orientation in patients with cystic fibrosis in the pre-diabetic phase
기간: 3 months
|
To evaluate the improvement of glucose levels after the diet intervention.
After 12 weeks of intervention will be performed oral glucose tolerance test
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Evaluate the levels of HbA1c before and after the intervention
기간: 3 months
|
Evaluate the levels of HbA1c before and after the intervention
|
3 months
|
|
Evaluate the response of forced expiratory volume and forced vital capacity before and after the intervention
기간: 3 months
|
Evaluate the response of FEV 1 (forced expiratory volume) before and after the intervention
|
3 months
|
|
To evaluate anthropometric data of the patients before and after the intervention.
기간: 3 months
|
Improvement of nutritional status Using weight (kg) and height (cm) and BMI.
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ticiana C Rodrigues, Doctor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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