Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutritional Intervention and Glycemic Improvement in Patients With Pre-diabetic Cystic Fibrosis.

12. januar 2021 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cystic fibrosis (CF) is a genetic disease with an autosomal recessive, chronic and progressive character about 10 to 25% of patients develop CF-related diabetes (DRFC). Until now, there is no evidence to support the use of low glycemic index diet to improve glycemic response in pre-diabetic and CF patients. The objective of this study is to evaluate the glycemic improvement after nutritional orientation in patients with cystic fibrosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystic fibrosis (CF) is a genetic disease with an autosomal recessive, chronic and progressive character. About 10 to 25% of patients develop CF-related diabetes (DRFC), whose pathogenesis is associated with pancreatic fibrosis and destruction. Until now, there is no evidence to support the use of low glycemic index diet to improve glycemic response in pre-diabetic and CF patients. The objective of this study is to evaluate the glycemic improvement after nutritional orientation in patients with cystic fibrosis in the pre-diabetic phase. Methods: Randomized clinical trial in patients with CF aged over 10 years without hospitalization in the last 4 weeks. Anthropometric measurements, blood pressure, 24 hour recall and food frequency questionnaire will be evaluated. Oral glucose tolerance and glycated hemoglobin test will be dosed at baseline and during 12 weeks of follow-up. The intervention group will receive a nutritional guidance at the beginning of the research.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Ticiana da Costa Rodrigues

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • tolerance glucose test values between 100 and 125mg / dl and or glucose 2h after 75g of glucose between 140 and 199 mg / dl
  • Stable pulmonary disease in the last four weeks

Exclusion Criteria:

  • Without hospitalization in the last 3 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention group
Group that will be receive the diet
Kosttilskud: Diet
Nutrition booklet with guidelines on types of fats and glycemic index
Ingen indgriben: control
Group that will not receive the diet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glycemic improvement after nutritional orientation in patients with cystic fibrosis in the pre-diabetic phase
Tidsramme: 3 months
To evaluate the improvement of glucose levels after the diet intervention. After 12 weeks of intervention will be performed oral glucose tolerance test
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the levels of HbA1c before and after the intervention
Tidsramme: 3 months
Evaluate the levels of HbA1c before and after the intervention
3 months
Evaluate the response of forced expiratory volume and forced vital capacity before and after the intervention
Tidsramme: 3 months
Evaluate the response of FEV 1 (forced expiratory volume) before and after the intervention
3 months
To evaluate anthropometric data of the patients before and after the intervention.
Tidsramme: 3 months
Improvement of nutritional status Using weight (kg) and height (cm) and BMI.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ticiana C Rodrigues, Doctor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner