- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01461330
제2형 당뇨병 및 고혈압 환자의 생활습관 변화
제2형 DM 및 고혈압 환자의 생활방식 변화: DASH 식이요법 및 운동 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병과 고혈압 환자의 생활습관 변화가 혈압에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. DASH 유형의 식단 처방과 만보계 사용을 통한 신체 활동 격려가 치료에 저항성이 있는 제2형 당뇨병 및 고혈압 환자의 혈압 조절을 개선할 수 있는지 평가합니다.
저항성 고혈압 외래 환자가 있는 40명의 제2형 당뇨병 환자가 무작위 임상 시험에 포함되었습니다. 치료 2 - ADA 다이어트 + 평소 운동. 각 치료 기간은 4주입니다. 포함된 환자는 백의 효과를 배제하기 위해 활동성 혈압 모니터링(ABPM)을 수행해야 합니다. 깨어 있는 기간(135/85 mm Hg 이하). 동시 24시간 소변 수집(단백질 섭취 추정치), 임상 및 실험실 평가와 함께 24시간 기록을 기준선과 4주 후에 수행했습니다. 혈청 지방산은 가스 크로마토그래피에 의해 총 지질에서 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 혈압 ≥140/90mm Hg
- ABMP ≥ 135/85mmHg
제외 기준:
- 흡수 장애를 동반한 소화기 질환
- 위마비를 동반한 당뇨병성 신경병증
- BMI ≥ 40kg/m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 대시 다이어트
대시 다이어트 + 운동
|
브라질 제2형 당뇨병 환자의 평소 식단에 맞춘 DASH 식단 = 과일, 채소, 곡물 제품, 저지방 유제품, 콩류, 무설탕, 지방 제한 등 정상 열량 식단 처방 연습: 권장되는 신체 활동은 실험 기간 동안 만보계를 사용하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에이다 다이어트
미국 당뇨병 협회 당뇨병에 대한 식이 권장 사항에 따른 식단
|
ADA 다이어트 채택.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 기준선에서 혈압의 변화
기간: 4 주
|
기준선 및 4주 후 보행 혈압 모니터링(ABPM)
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
4주에 포도당 조절의 기준선에서 변경
기간: 4 주
|
베이스라인 및 4주 후 A1 C 테스트
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- 연구 의자: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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