흉부외과의 BRS와 결과
2022년 7월 20일 업데이트: Duke University
심장 흉부 수술 후 주요 결과에 대한 수술 전 압반사 민감도의 역할
이 연구의 목적은 압수용체 민감도(상황에 따라 심박수 및/또는 혈압을 변화시키는 신체의 능력)가 심장 또는 폐 수술 후 특정 사건을 겪을 가능성에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. .
조사관이 연구하게 될 수술 후 사건은 수술 후 통증, 심방 세동(불규칙한 심장 박동) 및 인지 기능 장애(정신 능력 저하)입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 전 압수용체 민감도(BRS)가 급성 및 만성 통증, 심방 부정맥 및 인지 기능을 포함한 심장 및 흉부 수술 후 주요 결과와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 약 95명의 환자를 등록하고 수술 전과 수술 직후에 자발 압수용체 민감도를 측정합니다.
결과에는 수술 전, 수술 후 1일 및 2일, 수술 후 6주에 전화로 관리되는 수치 평가 척도, 단기 통증 목록 및 Gracely Box Scale을 사용한 급성 통증이 포함됩니다.
만성 통증은 Von Frey 필라멘트를 사용한 통각 과민 테스트를 통해 6개월 추적 방문에서 평가됩니다.
수술 후 심방 부정맥은 퇴원 전에 수행된 수술 후 원격 측정, 전자 의료 기록 및 ECG를 검토하여 평가합니다.
마지막으로, 인지 기능은 수술 전 및 6개월 후속 방문에서 관리되는 간이 정신 상태 검사를 통해 평가됩니다.
BRS와 관심 결과 간의 연관성은 적절한 공변량에 대해 조정된 회귀 모델로 테스트됩니다.
Bonferroni 보정을 사용하여 통계 테스트 수에 대해 유의성 임계값 알파가 조정됩니다.
우리의 가설은 수술 전 BRS가 손상된 환자는 수술 후 급성 및 만성 수술 후 통증, 심방 세동 및 인지 저하의 발생률이 증가할 것이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4기 의뢰 센터인 듀크 대학 병원에서 심장 및 흉부 수술을 위해 내원하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- >= 18세
- 심장(관상동맥 우회로 이식[CABG], CABG + 판막 또는 판막만) 또는 흉부(폐엽 절제술에 대한 비디오 보조 흉강경[VATS] 접근법) 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 기존의 모든 통증 상태(등록 전 ≥3개월 지속된 통증으로 정의됨)
- 입학 면접 시 통증
- 수술 전 진통제의 필요성
- 기존의 만성 또는 발작성 심방 세동
- 기존의 심방 또는 심실 부정맥
- 수술 전 항부정맥제의 필요성
- 잔여 결손이 있는 증후성 뇌혈관 질환의 병력(예: 이전 뇌졸중)
- 알코올 중독(>2잔/일)
- 정신 질환(치료가 필요한 모든 임상 진단)
- 약물 남용(수술 전 3개월 이내의 불법 약물 사용)
- 간부전(간기능 검사 > 정상 상한치의 1.5배)
- 중증 폐기능 부전(가정 산소)
- 신부전(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL)
- 비영어권
- 읽을 수 없음
- 기준 미니 정신 상태 검사에서 <24점을 받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외과
개입이 없습니다.
심장 흉부 수술을 받는 환자는 압력반사 민감도 및 관심 결과에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 압력반사 민감도
기간: 30 분
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BIOPAC MP160을 사용한 비침습적 BRS 테스트
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 일(POD) 1 압반사 민감도
기간: 30 분
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BIOPAC MP160을 사용한 비침습적 BRS 테스트
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30 분
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POD 2 압반사 감도
기간: 30 분
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BIOPAC MP160을 사용한 비침습적 BRS 테스트
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30 분
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6개월 압반사 민감도
기간: 6 개월
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BIOPAC MP160을 사용한 비침습적 BRS 테스트
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6 개월
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수치 등급 척도(NRS)로 평가한 급성 수술 후 통증 - 24시간
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 NRS 통증 점수 중앙값
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24 시간
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수치 등급 척도(NRS)로 평가한 급성 수술 후 통증 - 48시간
기간: 48 시간
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수술 후 두 번째 24시간 동안 NRS 통증 점수 중앙값
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48 시간
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GBS(Gracely Box Scale)로 평가한 급성 수술 후 통증 - POD1
기간: 15 분
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POD 1에 대한 GBS 조사
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15 분
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GBS(Gracely Box Scale)로 평가한 급성 수술 후 통증 - POD2
기간: 15 분
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POD 2에 대한 GBS 조사
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15 분
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Gracely Box Scale(GBS)로 평가한 급성 수술 후 통증 - 6개월
기간: 6 개월
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6개월 후속 방문에서 GBS 조사
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6 개월
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Short Pain Inventory 점수의 변화로 평가한 만성 통증
기간: 기준선, 6개월
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기준선에서 수술 후 6개월로 변경
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기준선, 6개월
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통각과민
기간: 6 개월
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6개월 후속 조치에서 Von Frey 필라멘트 테스트로 평가한 통각수용 역치
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6 개월
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통각과민 또는 이질통 부위
기간: 6 개월
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6개월 추적 관찰 시 Von Frey 필라멘트 테스트로 평가한 수술 절개 주변 부위
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6 개월
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수술 후 심방세동
기간: 6주
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입원 중 및 수술 후 최대 6주 동안 수술 후 심방 세동 발생에 대한 차트 검토 평가
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6주
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수술 후 인지 변화
기간: 기준선, 6개월
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최소 정신 상태 검사 점수에서 기준선에서 6개월로 변경
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기준선, 6개월
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기본 심리적 고통
기간: 15 분
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간략한 증상 인벤토리-18에 의해 평가됨
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15 분
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6개월간의 심리적 고통
기간: 6 개월
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간략한 증상 인벤토리-18에 의해 평가됨
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6 개월
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기준선 취약성
기간: 10 분
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수정된 노쇠 지수에 의해 평가됨
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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