- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03245164
그룹 운동과 농구가 비만 아동에 미치는 영향
2017년 8월 7일 업데이트: Eastern Mediterranean University
그룹운동과 농구가 비만아동의 체성분 및 운동능력에 미치는 영향 비교
본 연구는 비만아동의 체성분과 운동능력에 대한 물리치료사와 농구 프로그램 하의 집단운동의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
10세의 비만 아동 45명을 무작위로 물리치료군(n=15), 농구군(n:15), 대조군(n:15)에 포함시켰다.
아이들은 12주 연구 기간 전후에 평가되었습니다.
아이들의 체질량 지수(BMI), 체지방 비율, 둘레 값을 기록했습니다.
BOTMP-BF(Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency-Brief Form) 테스트를 사용하여 어린이의 운동 기능을 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비만으로 인한 문제를 관리하기 위한 적극적인 물리치료 프로그램과 스포츠 프로그램의 역할이 결정되어야 합니다. 운동 및 다양한 스포츠 종목이 비만 및 비만 관련 문제 감소에 미치는 영향은 있지만, 물리치료사에 의해 관리되는 단체 운동 및 팀 스포츠가 비만 아동의 체성분 및 운동 능력에 미치는 영향은 명확하지 않아 보건의료인이 어려움을 겪을 수 있지만 이 인구에 대한 활동.
따라서, 포함된 아동의 신체 구성 및 운동 기술이 처음에 기록되었습니다. 그런 다음 그룹 운동과 농구의 효과를 비교하기 위해 세 그룹으로 그룹화했습니다. 통제 그룹의 아이들은 그들 중 어느 것도 참여하지 않았습니다. 개입은 12주 동안 지속되었으므로 이 기간이 끝날 때 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2006년생(만 10세) 자녀,
- BMI 값이 ≥95인 어린이. 백분위수,
- 아이가 에어로빅 운동에 참여할 수 있다는 의사의 보고서,
- 3개월 동안 다이어트 프로그램을 지속하지 않은 아이들,
- 6개월 동안 어떤 스포츠나 운동에도 정기적으로 참여하지 않은 어린이.
제외 기준:
- 약물 사용이 필요한 질병을 앓는 어린이,
- 운동이나 스포츠를 할 수 없을 정도로 통증이 있는 어린이,
- 신경근 질환이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리 치료 그룹 운동
이 그룹은 12주 동안 물리 치료 그룹 운동을 계속했습니다.
|
물리 치료 운동에는 음악과 함께 에어로빅, 균형, 근력 운동이 포함되었습니다.
|
|
실험적: 농구 프로그램
12주 동안 농구 교육을 진행했습니다.
|
농구교육은 농구에 대한 기술을 제시하고 농구경기를 하였다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 정기적으로 신체 활동을 계속하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트-요약서 양식(BOTMP-BF)
기간: 12주
|
BOTMP-BF 테스트는 어린이의 운동 기능을 결정하는 데 사용되었습니다.
어린이의 운동 능력 수준을 지정하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다.
눈을 감은 상태에서 집게손가락으로 코를 만지고, 엄지와 집게손가락을 회전시켜 양측 협응력을 측정하였다.
균형을 위해 라인에서 발뒤꿈치에서 발끝까지 앞으로 걷기, 근력을 위한 푸쉬업 횟수, 속도 민첩성을 위해 주어진 시간 동안 한쪽 다리로 옆으로 뛰는 횟수를 채점했습니다.
별 채우기, 경로를 따라 선 그리기, 모양 복사를 점수화하여 미세 운동 통합을 결정했습니다.
주어진 시간 동안 스트링 블록을 손재주에 대해 점수를 매겼습니다.
한 손으로 던진 공을 잡고 다른 손으로 공을 드리블하는 것은 상지 협응에 대해 채점되었습니다.
스코어링은 BOTMP-BF 소책자에 설명되어 있습니다.
이 테스트의 총점을 획득했습니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 12주
|
체질량 지수(BMI)는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱(kg/m2)으로 나누어 계산했습니다.
|
12주
|
|
체지방
기간: 12주
|
체지방은 피부 주름 측정(밀리미터 단위)에 의해 결정되었습니다.
Lange Skinfold caliper(Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD)를 사용하여 체지방 비율을 측정했습니다.
삼두근, 이두박근, 가슴, 어깨 견갑골, 복부, 상완 부위를 측정하였다.
모든 측정은 신체의 오른쪽에서만 이루어졌습니다.
이 측정 동안 모든 어린이는 서 있었습니다.
도축 방정식을 사용하여 체지방률을 계산했습니다.
|
12주
|
|
둘레
기간: 12주
|
팔, 허리, 가슴, 엉덩이 둘레는 영유아가 정상적으로 서 있고 호흡하는 상태에서 비탄성 테이프를 사용하여 측정하였다.
오른팔은 둘레를 기준으로 삼았다.
값은 센티미터로 기록되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 도시의 모든 초등학교에서 4학년을 계속한 아이들의 체질량 지수를 기록했습니다.
BMI 값이 95.> 백분위수인 자녀의 부모를 연구에 초대하고 초대를 수락한 참가자를 평가했습니다.
그런 다음 평가를 받고 무작위로 세 그룹에 할당되었습니다.
각 그룹의 수는 전력 분석을 통해 결정되었습니다.
IPD 공유 기간
2 개월
IPD 공유 액세스 기준
연구가 진행될 도시의 초등학교는 적절한 체질량 지수에 대해 분석되었습니다.
그런 다음 부모를 연구에 참여하도록 초대했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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