- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03245164
Účinky skupinového cvičení a basketbalu na obézní děti
Porovnání účinků skupinového cvičení a basketbalu na stavbu těla a motorické dovednosti obézních dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měla by být stanovena role programů aktivní fyzioterapie a sportovních programů při zvládání problémů vyplývajících z dětské obezity. Přestože vliv cvičení a různých sportovních odvětví na snížení obezity a problémů souvisejících s obezitou, účinky skupinových cvičení vedených fyzioterapeuty a týmových sportů na tělesnou stavbu a motoriku obézních dětí nejsou jasné, takže zdravotníci mohou mít potíže a navrhnout lepší fyzickou kondici. aktivitu pro tuto populaci.
Na začátku byla tedy zaznamenána tělesná stavba a motorika zařazených dětí. Poté byli seskupeni do tří, aby porovnali účinky skupinových cvičení a basketbalu. Děti v kontrolní skupině se nezúčastnily žádného z nich. Intervence trvala 12 týdnů, takže na konci této doby byli přijati k hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které se narodily v roce 2006 (10 let),
- děti, jejichž hodnoty BMI byly ≥95. percentily,
- lékařskou zprávu o tom, že se dítě může zúčastnit aerobního cvičení,
- děti, které nepokračovaly v dietním programu po dobu 3 měsíců,
- děti, které se po dobu 6 měsíců pravidelně neúčastnily žádného sportu nebo cvičení.
Kritéria vyloučení:
- děti, které měly jakoukoli nemoc vyžadující užívání léků,
- děti, které měly nějakou bolest, aby zabránily cvičení nebo sportu,
- děti, které měly nějaké nervosvalové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fyzioterapeutická skupinová cvičení
Tato skupina pokračovala ve fyzioterapeutických skupinových cvičeních po dobu 12 týdnů.
|
Fyzioterapeutické cvičení mělo aerobní, balanční, silové cvičení s hudbou.
|
Experimentální: Basketbalový program
Basketbalové vzdělávání probíhalo 12 týdnů.
|
Basketbalové vzdělávání představilo techniky hraní basketbalu a hrály se basketbalové hry.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pravidelně nepokračovala v žádné fyzické aktivitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky test motorické způsobilosti - stručný formulář (BOTMP-BF)
Časové okno: 12 týdnů
|
Ke zjištění motorických schopností dětí byl použit test BOTMP-BF.
Je to s oblibou používaný test ke zpřesnění úrovně pohybových schopností dětí.
Dotýkání se nosu ukazováky při zavřených očích a otáčení palců a ukazováčků bylo hodnoceno z hlediska bilaterální koordinace.
Bodovala se chůze vpřed od paty k patě na čáře pro rovnováhu, čísla push-up pro sílu a počet bočních skoků na jedné noze v daném trvání pro rychlost-agility.
Vyplňování hvězdy, kreslení čáry přes cestu a kopírování tvarů bylo hodnoceno pro určení jemné motorické integrace.
Navlékání bloků v daném časovém trvání bylo hodnoceno z hlediska manuální zručnosti.
Chytání házeného míče jednou rukou a driblování s míčem alternativními rukama bylo hodnoceno pro koordinaci horních končetin.
Bodování je vysvětleno v brožuře BOTMP-BF.
Bylo získáno celkové skóre tohoto testu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (v kilogramech) dělená výškou (v metrech) na druhou (kg/m2).
|
12 týdnů
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesný tuk byl stanoven měřením kožní řasy (v milimetrech).
Pro stanovení procenta tělesného tuku bylo použito posuvné měřítko Lange Skinfold (Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD).
Byly měřeny tricepsy, bicepsy, hrudník, sukscapula, břišní a suprailiakální oblasti.
Všechna měření byla provedena pouze z pravé strany jejich těla.
Během těchto měření zůstaly všechny děti stát.
Pro výpočet procenta tělesného tuku byla použita Slaughterova rovnice.
|
12 týdnů
|
Obvody
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvody paží, pasu, hrudníku a boků byly měřeny pomocí neelastické pásky, zatímco děti stály a dýchaly normálně.
Pravá paže byla vzata jako referenční pro obvod.
Hodnoty byly zaznamenány v centimetrech.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EasternMUZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapeutická skupinová cvičení
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy