- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03245164
Effektene av gruppetrening og basketball på overvektige barn
Sammenligning av effekten av gruppetrening og basketball på kroppssammensetning og motoriske ferdigheter hos overvektige barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollene til aktive fysioterapiprogrammer og sportsprogrammer på håndtering av problemene som oppstår fra fedme hos barn bør bestemmes. Selv om effektene av trening og ulike idrettsgrener på reduksjon av fedme og fedmerelaterte problemer, er effektene av gruppeøvelser administrert av fysioterapeuter og lagidretter på kroppssammensetning og motoriske ferdigheter hos overvektige barn uklare, så helsepersonell kan ha problemer mens de foreslår bedre fysisk aktivitet for denne befolkningen.
Dermed ble kroppssammensetning og motoriske ferdigheter til de inkluderte barna registrert i begynnelsen. De ble deretter gruppert i tre for å sammenligne effekten av gruppeøvelser og basketball. Barn i kontrollgruppen deltok ikke i noen av dem. Intervensjonen varte i 12 uker, så de ble deretter tatt til vurderingene på slutten av denne varigheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som ble født i 2006 (10 år),
- barn hvis BMI-verdier var ≥95. Persentiler,
- en rapport som ble gitt av en lege for å fastslå at barnet kunne delta i aerobic trening,
- barn som ikke hadde fortsatt med et diettprogram på 3 måneder,
- barn som ikke hadde deltatt regelmessig i noen sport eller trening på 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- barn som hadde en sykdom som krever bruk av medisin,
- barn som hadde smerter for å forhindre trening eller sport,
- barn som hadde noen nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysioterapi gruppeøvelser
Denne gruppen fortsatte fysioterapigruppeøvelser i 12 uker.
|
Fysioterapiøvelser hadde aerobic, balanse, styrkeøvelser med musikk.
|
Eksperimentell: Basketball program
Basketballutdanning ble presentert i 12 uker.
|
Basketballutdanning presenterte teknikkene for å spille basketball og basketballkamper ble spilt.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen fortsatte ikke fysisk aktivitet regelmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet-kortskjema (BOTMP-BF)
Tidsramme: 12 uker
|
BOTMP-BF-testen ble brukt for å bestemme barnas motoriske ferdigheter.
Det er en populært brukt test for å spesifisere nivået på barns motoriske ferdigheter.
Berøring av nesen med pekefingrene mens øynene lukkes og svingende tomler og pekefingre ble skåret for bilateral koordinasjon.
Gå fremover hæl-til-tå på en linje for balanse, push-up-tall for styrke, og antall ettbens sidehopp i en gitt varighet for hurtighet og smidighet ble scoret.
Å fylle inn en stjerne, tegne en linje gjennom en bane og kopiere former ble skåret for å bestemme finmotorisk integrasjon.
Strengeblokker i en gitt varighet ble scoret for manuell fingerferdighet.
Å fange en kastet ball med én hånd og drible en ball med alternative hender ble scoret for koordinering av øvre lemmer.
Poengsetting er forklart i heftet til BOTMP-BF.
En total poengsum for denne testen ble oppnådd.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (i kilogram) delt på høyde (i meter) i annen (kg/m2).
|
12 uker
|
Kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsfett ble bestemt ved hudfoldmålinger (i millimeter).
Lange Skinfold caliper (Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD) ble brukt for å bestemme prosentandelen av kroppsfett.
Triceps, biceps, bryst, sucscapula, abdominal og suprailiac regioner ble målt.
Alle målinger ble tatt kun fra høyre side av kroppen.
Under disse målingene ble alle barna stående.
Slaughter's equation ble brukt for å beregne prosentandelen av kroppsfett.
|
12 uker
|
Omkretser
Tidsramme: 12 uker
|
Arm-, midje-, bryst- og hofteomkrets ble målt med et uelastisk bånd mens barna sto og pustet normalt.
Høyre arm ble tatt som referanse for omkrets.
Verdiene ble registrert i centimeter.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EasternMUZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi gruppeøvelser
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater