- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03245164
Ryhmäharjoituksen ja koripallon vaikutukset lihaviin lapsiin
Ryhmäharjoituksen ja koripallon vaikutusten vertaaminen liikalihavien lasten kehon kokoonpanoon ja motorisiin taitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aktiivisten fysioterapiaohjelmien ja urheiluohjelmien roolit lasten liikalihavuudesta johtuvien ongelmien hallinnassa tulisi määritellä. Vaikka liikunnan ja eri lajien vaikutukset vähentävät liikalihavuutta ja liikalihavuuteen liittyviä ongelmia, fysioterapeuttien ja joukkueurheilun vaikutukset lihavien lasten kehon koostumukseen ja motorisiin taitoihin eivät ole selviä, joten terveydenhuollon ammattilaisilla voi olla vaikeuksia ehdottaa parempaa fyysistä toimintaa tälle väestölle.
Näin ollen mukana olevien lasten kehon koostumus ja motoriset taidot tallennettiin alussa. Sitten ne ryhmiteltiin kolmeen ryhmäharjoituksen ja koripallon vaikutusten vertaamiseksi. Kontrolliryhmän lapset eivät osallistuneet yhteenkään niistä. Interventio kesti 12 viikkoa, joten heidät vietiin arviointeihin tämän ajanjakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vuonna 2006 syntyneet lapset (10-vuotiaat),
- lapset, joiden BMI-arvot olivat ≥95. Persentiilit,
- lääkärin antama raportti, jossa todetaan, että lapsi voi osallistua aerobiseen harjoitteluun,
- lapset, jotka eivät olleet jatkaneet ruokavalio-ohjelmaa 3 kuukauteen,
- lapset, jotka eivät olleet harrastaneet säännöllisesti mitään urheilua tai liikuntaa 6 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla oli jokin lääkettä vaativa sairaus,
- lapset, joilla oli kipua estääkseen harjoituksen tai urheilun,
- lapset, joilla oli jokin hermo-lihassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaryhmäharjoituksia
Tämä ryhmä jatkoi fysioterapiaryhmäharjoituksia 12 viikkoa.
|
Fysioterapiaharjoituksissa oli aerobisia, tasapaino- ja voimaharjoituksia musiikin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Koripallo ohjelma
Koripallokoulutusta esiteltiin 12 viikon ajan.
|
Koripalloopetuksessa esiteltiin koripallon pelaamisen tekniikoita ja pelattiin koripallopelejä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei jatkanut fyysistä toimintaa säännöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test - Lyhyt lomake (BOTMP-BF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BOTMP-BF-testiä käytettiin lasten motoristen taitojen määrittämiseen.
Se on yleisesti käytetty testi lasten motoristen taitojen tason määrittämiseen.
Nenän koskettaminen etusormilla, kun silmät suljettiin, ja kääntyvät peukalot ja etusormet pisteytettiin kahdenvälisestä koordinaatiosta.
Kävely eteenpäin kantapäästä varpaisiin linjalla tasapainoa varten, punnerrusnumerot voimaa varten ja yksijalkaisten sivuhyppyjen määrä tietyn keston aikana nopeuden ja ketteryyden osalta.
Tähden täyttäminen, viivan piirtäminen reitin läpi ja muotojen kopioiminen pisteytettiin hienomotorisen integraation määrittämiseksi.
Joustolohkot tietyn keston aikana pisteytettiin käsien kätevyydestä.
Yläraajojen koordinaatiosta pisteytettiin heitetyn pallon kiinniotto yhdellä kädellä ja pallon tiputtaminen vaihtoehtoisilla käsillä.
Pisteytys on selitetty BOTMP-BF:n kirjasessa.
Tämän testin kokonaispistemäärä saatiin.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Body Mass Index (BMI) laskettiin painona (kilogramoina) jaettuna pituuden (metreinä) neliöllä (kg/m2).
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasva määritettiin ihopoimumittauksilla (milimetreinä).
Kehon rasvaprosentin määrittämiseen käytettiin Lange Skinfold -satulaa (Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD).
Hauislihas, hauislihas, rintakehä, sucscapula, vatsa ja suprailiac alueet mitattiin.
Kaikki mittaukset otettiin vain heidän vartalon oikealta puolelta.
Näiden mittausten aikana kaikki lapset pysyivät pystyssä.
Slaughter's -yhtälöä käytettiin laskemaan kehon rasvaprosentti.
|
12 viikkoa
|
|
Ympärysmitat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsivarsien, vyötärön, rintakehän ja lantion ympärysmitat mitattiin joustamattomalla teipillä lasten seistessä ja hengittäessä normaalisti.
Oikea käsi otettiin ympärysmitan vertailukohtana.
Arvot kirjattiin senttimetreinä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternMUZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaryhmäharjoituksia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki