- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03245164
Die Auswirkungen von Gruppenübungen und Basketball auf übergewichtige Kinder
Vergleich der Auswirkungen von Gruppenübungen und Basketball auf die Körperzusammensetzung und die motorischen Fähigkeiten adipöser Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle von aktiven Physiotherapieprogrammen und Sportprogrammen bei der Bewältigung der Probleme, die sich aus Fettleibigkeit bei Kindern ergeben, sollte bestimmt werden. Obwohl die Auswirkungen von Bewegung und verschiedenen Sportzweigen auf die Verringerung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Problemen, sind die Auswirkungen von Gruppenübungen, die von Physiotherapeuten geleitet werden, und Mannschaftssportarten auf die Körperzusammensetzung und die motorischen Fähigkeiten von übergewichtigen Kindern nicht klar, so dass Angehörige der Gesundheitsberufe Schwierigkeiten haben können, eine bessere körperliche Verfassung vorzuschlagen Tätigkeit für diese Bevölkerung.
So wurden zu Beginn Körperzusammensetzung und Motorik der eingeschlossenen Kinder erfasst. Sie wurden dann in drei Gruppen eingeteilt, um die Wirkung von Gruppenübungen und Basketball zu vergleichen. Kinder in der Kontrollgruppe nahmen an keiner von ihnen teil. Die Intervention dauerte 12 Wochen, sodass sie am Ende dieser Dauer zu den Bewertungen gebracht wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die 2006 geboren wurden (10 Jahre alt),
- Kinder, deren BMI-Werte ≥95 waren. Perzentile,
- ein von einem Arzt ausgestelltes Attest, dass das Kind an Aerobic-Übungen teilnehmen kann,
- Kinder, die 3 Monate lang kein Diätprogramm fortgesetzt hatten,
- Kinder, die seit 6 Monaten nicht regelmäßig Sport treiben oder sich bewegen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die an einer Krankheit litten, die den Einsatz von Medikamenten erforderte,
- Kinder, die Schmerzen hatten, um Bewegung oder Sport zu verhindern,
- Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Physiotherapeutische Gruppenübungen
Diese Gruppe setzte die physiotherapeutischen Gruppenübungen für 12 Wochen fort.
|
Physiotherapie-Übungen hatten Aerobic-, Gleichgewichts- und Kraftübungen mit Musik.
|
Experimental: Basketballprogramm
12 Wochen lang wurde Basketballunterricht präsentiert.
|
Basketballunterricht präsentierte die Techniken des Basketballspielens und es wurden Basketballspiele gespielt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe setzte keine regelmäßige körperliche Aktivität fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Short Form (BOTMP-BF)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der BOTMP-BF-Test wurde verwendet, um die motorischen Fähigkeiten der Kinder zu bestimmen.
Es ist ein weit verbreiteter Test, um das Niveau der motorischen Fähigkeiten von Kindern zu bestimmen.
Das Berühren der Nase mit den Zeigefingern bei geschlossenen Augen und das Schwenken von Daumen und Zeigefingern wurden für die bilaterale Koordination bewertet.
Von der Ferse bis zu den Zehen vorwärts gehen auf einer Linie für das Gleichgewicht, Liegestützzahlen für die Kraft und die Anzahl der einbeinigen Seitenhüpfer in einer bestimmten Dauer für die Schnelligkeit wurden bewertet.
Das Ausfüllen eines Sterns, das Zeichnen einer Linie durch einen Pfad und das Kopieren von Formen wurden bewertet, um die feinmotorische Integration zu bestimmen.
Das Bespannen von Blöcken in einer bestimmten Zeitdauer wurde für die manuelle Geschicklichkeit bewertet.
Das Fangen eines Tossed-Balls mit einer Hand und das Dribbeln eines Balls mit anderen Händen wurden für die Koordination der oberen Extremitäten bewertet.
Die Wertung wird in der Broschüre des BOTMP-BF erklärt.
Eine Gesamtpunktzahl dieses Tests wurde erworben.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (in Kilogramm) dividiert durch die Körpergröße (in Metern) zum Quadrat (kg/m2) berechnet.
|
12 Wochen
|
Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Körperfett wurde durch Hautfaltenmessungen (in Millimetern) bestimmt.
Lange Skinfold Caliper (Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD) wurde verwendet, um den Prozentsatz an Körperfett zu bestimmen.
Trizeps, Bizeps, Brust, Sucscapula, abdominale und suprailiakale Regionen wurden gemessen.
Alle Maße wurden nur von der rechten Körperseite genommen.
Während dieser Messungen blieben alle Kinder stehen.
Die Slaughter-Gleichung wurde verwendet, um den Prozentsatz des Körperfetts zu berechnen.
|
12 Wochen
|
Umfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Arm-, Taillen-, Brust- und Hüftumfang wurden mit einem unelastischen Band gemessen, während die Kinder standen und normal atmeten.
Der rechte Arm wurde als Referenz für den Umfang genommen.
Die Werte wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- EasternMUZ
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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