- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03245164
Effekterne af gruppetræning og basketball på overvægtige børn
Sammenligning af virkningerne af gruppetræning og basketball på kropssammensætning og motoriske færdigheder hos overvægtige børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktive fysioterapiprogrammers og sportsprogrammers rolle i håndteringen af problemerne som følge af fedme hos børn bør fastlægges. Selvom virkningerne af motion og forskellige sportsgrene på reduktion af fedme og fedmerelaterede problemer, er virkningerne af gruppeøvelser styret af fysioterapeuter og holdsport på kropssammensætning og motoriske færdigheder hos overvægtige børn ikke klar, så sundhedspersonale kan have vanskeligheder, mens de foreslår bedre fysisk aktivitet for denne befolkning.
Således blev kropssammensætning og motorik hos de inkluderede børn registreret i begyndelsen. De blev derefter grupperet i tre for at sammenligne effekterne af gruppeøvelser og basketball. Børn i kontrolgruppen deltog ikke i nogen af dem. Interventionen varede 12 uger, så de blev derefter taget til vurderingerne ved afslutningen af denne varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn født i 2006 (10 år),
- børn, hvis BMI-værdier var ≥95. Percentiler,
- en rapport, som blev givet af en læge for at fastslå, at barnet kunne deltage i aerob træning,
- børn, der ikke havde fortsat et diætprogram i 3 måneder,
- børn, der ikke havde deltaget regelmæssigt i nogen sport eller motion i 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- børn, der havde en sygdom, der kræver brug af medicin,
- børn, der havde smerter for at forhindre motion eller sport,
- børn, der havde en neuromuskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi gruppeøvelser
Denne gruppe fortsatte fysioterapeutiske gruppeøvelser i 12 uger.
|
Fysioterapiøvelser havde aerobic, balance, styrkeøvelser med musik.
|
|
Eksperimentel: Basketball program
Basketballuddannelsen blev præsenteret i 12 uger.
|
Basketball uddannelse præsenterede teknikker om at spille basketball og basketball spil blev spillet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe fortsatte ikke nogen fysisk aktivitet regelmæssigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed - kort form (BOTMP-BF)
Tidsramme: 12 uger
|
BOTMP-BF-testen blev brugt til at bestemme børnenes motoriske færdigheder.
Det er en populært brugt test til at specificere niveauet af børns motoriske færdigheder.
Berøring af næse med pegefingre med lukkede øjne og drejelige tommelfingre og pegefingre blev bedømt for bilateral koordination.
At gå frem hæl-til-tå på en linje for balance, push-up-tal for styrke og antallet af et-bens sidehop i en given varighed for hurtighed og smidighed blev scoret.
At udfylde en stjerne, tegne en linje gennem en sti og kopiere figurer blev scoret for at bestemme finmotorisk integration.
Stringblokke i en given varighed blev scoret for manuel fingerfærdighed.
At fange en kastet bold med én hånd og at drible en bold med alternative hænder blev scoret for koordination af øvre lemmer.
Scoring er forklaret i hæftet til BOTMP-BF.
En samlet score for denne test blev opnået.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Body Mass Index (BMI) blev beregnet som vægt (i kilogram) divideret med højde (i meter) i kvadrat (kg/m2).
|
12 uger
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsfedt blev bestemt ved hudfoldsmålinger (i millimeter).
Lange Skinfold caliper (Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD) blev brugt til at bestemme procentdelen af kropsfedt.
Triceps, biceps, bryst, sucscapula, abdominal og suprailiac regioner blev målt.
Alle målinger blev kun taget fra højre side af deres krop.
Under disse målinger blev alle børn stående.
Slagtningens ligning blev brugt til at beregne procentdelen af kropsfedt.
|
12 uger
|
|
Omkredse
Tidsramme: 12 uger
|
Arm-, talje-, bryst- og hofteomkredse blev målt med et uelastisk bånd, mens børnene stod og trak vejret normalt.
Højre arm blev taget som reference for omkreds.
Værdier blev registreret i centimeter.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EasternMUZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysioterapi gruppeøvelser
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun