- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03245164
Wpływ ćwiczeń grupowych i koszykówki na otyłe dzieci
Porównanie wpływu ćwiczeń grupowych i koszykówki na skład ciała i zdolności motoryczne otyłych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Należy określić rolę programów aktywnej fizjoterapii i programów sportowych w leczeniu problemów wynikających z otyłości u dzieci. Chociaż wpływ ćwiczeń i różnych dyscyplin sportu na zmniejszenie otyłości i problemów związanych z otyłością, wpływ ćwiczeń grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutów i sportów zespołowych na skład ciała i zdolności motoryczne otyłych dzieci nie jest jasny, więc pracownicy służby zdrowia mogą mieć trudności z sugerowaniem lepszej sprawności fizycznej. aktywność dla tej populacji.
W związku z tym na początku rejestrowano skład ciała i zdolności motoryczne dzieci włączonych do badania. Następnie podzielono ich na trzy grupy w celu porównania efektów ćwiczeń grupowych i koszykówki. Dzieci z grupy kontrolnej nie brały udziału w żadnym z nich. Interwencja trwała 12 tygodni, więc pod koniec tego okresu zabrano ich do oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci urodzone w 2006 roku (10 lat),
- dzieci z wartościami BMI ≥95. percentyle,
- zaświadczenie od lekarza stwierdzające, że dziecko może uczestniczyć w zajęciach aerobowych,
- dzieci, które nie kontynuowały programu dietetycznego przez 3 miesiące,
- dzieci, które nie uprawiały regularnie żadnego sportu ani nie ćwiczyły przez 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, u których wystąpiła jakakolwiek choroba wymagająca zastosowania leku,
- dzieci, które odczuwały ból uniemożliwiający uprawianie sportu lub ćwiczeń,
- dzieci z jakąkolwiek chorobą nerwowo-mięśniową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe fizjoterapeutyczne
Grupa ta kontynuowała grupowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenia fizjoterapeutyczne obejmowały ćwiczenia aerobowe, równoważne, siłowe z muzyką.
|
Eksperymentalny: Program koszykówki
Edukacja koszykarska prowadzona była przez 12 tygodni.
|
Edukacja koszykarska przedstawiała techniki gry w koszykówkę oraz rozgrywano mecze koszykówki.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie kontynuowała regularnie żadnej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - krótki formularz (BOTMP-BF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do określenia zdolności motorycznych dzieci wykorzystano test BOTMP-BF.
Jest to powszechnie stosowany test określający poziom motoryki dzieci.
Dotykanie nosa palcami wskazującymi przy zamkniętych oczach oraz obracanie kciuków i palców wskazujących oceniano pod kątem koordynacji obustronnej.
Oceniano chodzenie do przodu z piętą na palce po linii dla zachowania równowagi, liczby pompek dla siły i liczbę podskoków na jednej nodze w określonym czasie dla szybkości i zwinności.
Wypełnianie gwiazdy, rysowanie linii na ścieżce i kopiowanie kształtów oceniano w celu określenia dokładnej integracji motorycznej.
Naciąganie bloków w zadanym czasie oceniano pod względem sprawności manualnej.
Łapanie rzuconej piłki jedną ręką i kozłowanie piłki różnymi rękami oceniano za koordynację kończyn górnych.
Punktacja jest wyjaśniona w książeczce BOTMP-BF.
Uzyskano łączny wynik tego testu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (w kilogramach) podzieloną przez wzrost (w metrach) do kwadratu (kg/m2).
|
12 tygodni
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tłuszcz ciała określono na podstawie pomiarów fałdu skórnego (w milimetrach).
Suwmiarka Lange Skinfold (Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD) została użyta do określenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
Mierzono triceps, biceps, klatkę piersiową, sucscapula, okolice brzucha i nadbrzusza.
Wszystkie pomiary zostały wykonane tylko z prawej strony ciała.
Podczas tych pomiarów wszystkie dzieci stały.
Do obliczenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej zastosowano równanie Slaughtera.
|
12 tygodni
|
Obwody
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwody ramion, talii, klatki piersiowej i bioder mierzono za pomocą nieelastycznej taśmy, podczas gdy dzieci stały i oddychały normalnie.
Jako punkt odniesienia dla obwodu przyjęto prawą rękę.
Wartości zapisano w centymetrach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasternMUZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia grupowe fizjoterapeutyczne
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony