패혈성 쇼크에서 마취 유도를 위한 케타민 대 펜타닐
패혈성 쇼크 환자의 신속한 마취 유도를 위한 케타민 기반 대 오피오이드 기반
연구 개요
상세 설명
혈역학적으로 손상된 환자의 마취 유도는 모든 마취의에게 어려운 일입니다. 대부분의 정맥 유도제는 동맥 혈압과 심박출량에 부정적인 영향을 미칩니다. 이론적으로 "이상적인" 응급 유도 정맥 마취제는 신속한 최면을 달성하고 혈역학적 안정성을 유지해야 합니다.
케타민은 교감신경흥분 활성을 가진 유도 마취제로 보고되었습니다. 자율신경계가 온전한 환자에서 케타민은 심박수, 심박출량, 동맥혈압(ABP)을 증가시킵니다. 혈역학적으로 안정된 환자에서 교감신경흥분 활성에도 불구하고 불안정한 심혈관 상태에서 케타민에 대한 혈역학적 반응은 명확하지 않습니다. 우리가 아는 한 혈역학적으로 불안정한 환자의 빠른 연속 마취 유도에서 케타민 기반 프로토콜과 오피오이드 기반 프로토콜을 비교한 연구는 없습니다.
이 연구에서 중증 패혈증 또는 수술 예정인 패혈성 쇼크가 있는 환자는 마취 유도를 위해 케타민 또는 펜타닐을 받도록 지정됩니다. 마취유도 후 석시닐콜린의 도움으로 기관내관을 삽입한다. 침습성 혈압은 동맥 카테터에 연결된 변환기를 통해 모니터링됩니다. 심박출량과 박출량을 비침습적으로 모니터링하기 위해 전기 속도 측정(심장 측정) 장치를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈증 환자
- 쇼크 지수(심박수를 수축기 혈압으로 나눈 값) >0.7. 또는 노르에피네프린 주입을 받는 패혈증 환자.
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 뇌혈관 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 그룹
이 환자 그룹은 마취 유도를 위해 1 mg/Kg 케타민 + 0.05 mg/Kg 미다졸람을 투여받습니다.
Endotracheal tube는 1 mg/Kg succinyl choline의 도움을 받아 삽입됩니다.
환자는 패혈증의 원인을 제거하기 위해 외과적 시술을 받게 됩니다.
복부 탐색.
침습적 혈압 모니터는 동맥 카테터를 통해 환자에게 연결됩니다.
심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항을 측정하기 위해 전기 속도계(심장계측) 장치를 환자에게 연결합니다.
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환자는 마취 유도를 위해 1 mg/Kg 케타민을 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 0.05 mg/Kg 미다졸람을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 펜타닐
마취 유도용 2.5 mg/Kg 펜타닐 + 0.05 mg/Kg 미다졸람.
Endotracheal tube는 1 mg/Kg succinyl choline의 도움을 받아 삽입됩니다.
환자는 패혈증의 원인을 제거하기 위해 외과적 시술을 받게 됩니다.
복부 탐색.
침습적 혈압 모니터는 동맥 카테터를 통해 환자에게 연결됩니다.
심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항을 측정하기 위해 전기 속도계(심장계측) 장치를 환자에게 연결합니다.
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환자는 0.05 mg/Kg 미다졸람을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 마취 유도를 위해 2.5 mcg/Kg 펜타닐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 마취유도 30분 후
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동맥 카테터에 부착된 침습 변환기로 측정한 평균 동맥 혈압
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마취유도 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 박출량
기간: 마취유도 30분 후
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전기 속도계로 측정한 분당 리터로 측정한 심박출량
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마취유도 30분 후
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박출량
기간: 마취유도 30분 후
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전기 속도계로 측정한 심장 박출량(밀리리터)
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마취유도 30분 후
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심박수
기간: 마취유도 30분 후
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분당 비트로 측정된 심박수
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마취유도 30분 후
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혈청 젖산염
기간: 마취유도 30분 후
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mmol/리터 단위로 측정된 혈청 젖산염
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마취유도 30분 후
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총 노르에피네프린 용량
기간: 마취유도 30분 후
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마이크로그램 단위로 측정된 노르에피네프린의 총 용량
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마취유도 30분 후
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수술 중 흡입 마취 농도
기간: 30 분
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흡입 마취제의 농도(%)
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30 분
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유도 후 저혈압의 발생률
기간: 5 분
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흡입 마취를 중단하거나 승압제 용량을 늘려야 하는 마취 유도 후 중증 저혈압 환자의 비율
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-12-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
케타민에 대한 임상 시험
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Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
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Vance Thompson Vision완전한
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Sohag University모병
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Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한