Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini versus fentanyyli anestesian induktioon septisessä shokissa

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ketamiinipohjainen versus opioidipohjainen anestesian nopeaan sekvenssiinduktioon potilailla, joilla on septinen shokki

Tämän työn tavoitteena on verrata kahta protokollaa (ketamiini-midatsolaami vs. fentanyyli-midatsolaami) anestesian induktioon potilailla, joilla on septinen shokki. Tavoitteena on löytää turvallisin protokolla potilaiden hemodynaamisen tilan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktio hemodynaamisesti heikentyneillä potilailla on haaste jokaiselle anestesialääkärille. Useimmilla suonensisäisillä induktioaineilla on negatiivinen vaikutus valtimoverenpaineeseen ja sydämen minuuttitilavuuteen. Teoreettisesti "ihanteellisella" hätäinduktioanestesialla tulisi saavuttaa nopea hypnoosi ja ylläpitää hemodynaamista vakautta.

Ketamiinin on raportoitu olevan induktiopuudutusaine, jolla on sympatomimeettinen vaikutus. Potilailla, joilla on ehjä autonominen hermosto, ketamiini lisää sykettä, sydämen minuuttitilavuutta ja valtimoverenpainetta (ABP). Huolimatta sen sympatomimeettisestä aktiivisuudesta hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, hemodynaaminen vaste ketamiinille epävakaissa kardiovaskulaarisissa olosuhteissa ei ole selvä. Parhaan tietämyksemme mukaan mikään tutkimus ei vertaa ketamiinipohjaisia ​​ja opioidipohjaisia ​​protokollia nopeassa anestesian induktiossa hemodynaamisesti epävakailla potilailla.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, joutuvat leikkaukseen, saavat joko ketamiinia tai fentanyyliä anestesian indusoimiseksi. Anestesian induktion jälkeen endotrakeaalinen letku asetetaan sukkinyylikoliinin avulla. Invasiivista verenpainetta seurataan valtimokatetriin yhdistetyn anturin kautta. Sähköistä nopeusmittaria (kardiometria) käytetään sydämen minuuttitilavuuden ja iskuntilavuuden non-invasiiviseen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepsispotilaat
  • Shokkiindeksillä (syke jaettuna systolisella verenpaineella) >0,7. tai sepsispotilaat, joilla on norepinefriini-infuusio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma
  • Aivoverenkiertohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiiniryhmä
Tämä potilasryhmä saa: 1 mg/kg ketamiinia + 0,05 mg/kg midatsolaamia anestesian induktioon. Endotrakeaalinen letku asetetaan 1 mg/kg sukkinyylikoliinin avulla. Potilaille tehdään kirurginen toimenpide sepsiksen lähteen poistamiseksi, esim. vatsan tutkiminen. Invasiivinen verenpainemittari liitetään potilaaseen valtimokatetrin kautta. Sähköinen nopeusmittari (kardiometria) laite liitetään potilaaseen sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuonivastuksen mittaamiseksi.
Lääke: Ketamiini
Potilaat saavat: 1 mg/kg ketamiinia anestesian induktioon
Muut nimet:
  • Katalar
Lääke: Midatsolaami
Potilaat saavat midatsolaamia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • Dormicum
Active Comparator: Fentanyyli
2,5 mg/kg fentanyyli + 0,05 mg/kg midatsolaamia anestesian induktioon. Endotrakeaalinen letku asetetaan 1 mg/kg sukkinyylikoliinin avulla. Potilaille tehdään kirurginen toimenpide sepsiksen lähteen poistamiseksi, esim. vatsan tutkiminen. Invasiivinen verenpainemittari liitetään potilaaseen valtimokatetrin kautta. Sähköinen nopeusmittari (kardiometria) laite liitetään potilaaseen sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuonivastuksen mittaamiseksi.
Lääke: Midatsolaami
Potilaat saavat midatsolaamia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • Dormicum
Lääke: Fentanyyli
Potilaat saavat: 2,5 mcg/kg fentanyyliä anestesian induktioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna valtimokatetriin kiinnitetyllä invasiivisella anturilla
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus litraa minuutissa mitattuna sähköisellä nopeusmittarilla
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
sydämen iskutilavuus millilitroina sähköisellä nopeusmittarilla mitattuna
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
syke mitattuna lyönteinä minuutissa
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
seerumin laktaatti mitattuna mmol/l
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
norepinefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
norepinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina mitattuna
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Intraoperatiivinen inhalaatiopuudutusainepitoisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
inhaloitavan anesteetin pitoisuus (%)
30 minuuttia
Induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vaikea hypotensio anestesian induktion jälkeen, joka vaatii inhalaatiopuudutuksen lopettamisen tai vasopressorin annoksen lisäämisen
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-12-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa