Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин в сравнении с фентанилом для индукции анестезии при септическом шоке

25 января 2020 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Сравнение препаратов на основе кетамина и опиоидов для быстрой индукции анестезии у пациентов с септическим шоком

Целью данной работы является сравнение двух протоколов (кетамин-мидазолам против фентанил-мидазолам) для индукции анестезии у пациентов с септическим шоком с целью найти наиболее безопасный протокол в отношении гемодинамического статуса пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индукция анестезии у пациентов с гемодинамическими нарушениями является сложной задачей для каждого анестезиолога. Большинство внутривенных индукционных препаратов отрицательно влияют на артериальное давление и сердечный выброс. Теоретически «идеальный» внутривенный анестетик для экстренной индукции должен обеспечивать быстрый гипноз и поддерживать гемодинамическую стабильность.

Сообщалось, что кетамин является индукционным анестетиком с симпатомиметической активностью. У пациентов с интактной вегетативной нервной системой кетамин увеличивает частоту сердечных сокращений, сердечный выброс и артериальное давление (АД). Несмотря на его симпатомиметическую активность у гемодинамически стабильных пациентов, гемодинамический ответ на кетамин при нестабильных сердечно-сосудистых состояниях не ясен. Насколько нам известно, ни одно исследование не сравнило протоколы на основе кетамина и опиоидов в быстрой последовательной индукции анестезии у гемодинамически нестабильных пациентов.

В этом исследовании пациентам с тяжелым сепсисом или септическим шоком, запланированным к операции, будет назначено введение кетамина или фентанила для индукции анестезии. После индукции анестезии вводят эндотрахеальную трубку с помощью сукцинилхолина. Инвазивное кровяное давление будет контролироваться с помощью датчика, подключенного к артериальному катетеру. Устройство электровелосиметрии (кардиометрии) будет использоваться для неинвазивного мониторинга сердечного выброса и ударного объема.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сепсисом
  • При шоковом индексе (частота сердечных сокращений, деленная на систолическое артериальное давление) >0,7. или пациентов с сепсисом с инфузией норэпинефрина.

Критерий исключения:

  • Травматическое повреждение мозга
  • Цереброваскулярные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетаминовая группа
Эта группа пациентов будет получать: 1 мг/кг кетамина + 0,05 мг/кг мидазолама для индукции анестезии. Эндотрахеальная трубка будет вставлена ​​с помощью 1 мг/кг сукцинилхолина. Пациенты будут подвергнуты хирургической процедуре для устранения источника сепсиса, например. исследование брюшной полости. Инвазивный монитор артериального давления будет подключен к пациенту через артериальный катетер. Электровелосиметр (кардиометр) будет подключен к пациенту для измерения сердечного выброса, ударного объема и системного сосудистого сопротивления.
Лекарство: Кетамин
Пациенты будут получать: 1 мг/кг кетамина для индукции анестезии.
Другие имена:
  • Каталар
Лекарство: Мидазолам
Пациенты будут получать 0,05 мг/кг мидазолама.
Другие имена:
  • Дормикум
Активный компаратор: Фентанил
2,5 мг/кг фентанила + 0,05 мг/кг мидазолама для индукции анестезии. Эндотрахеальная трубка будет вставлена ​​с помощью 1 мг/кг сукцинилхолина. Пациенты будут подвергнуты хирургической процедуре для устранения источника сепсиса, например. исследование брюшной полости. Инвазивный монитор артериального давления будет подключен к пациенту через артериальный катетер. Электровелосиметр (кардиометр) будет подключен к пациенту для измерения сердечного выброса, ударного объема и системного сосудистого сопротивления.
Лекарство: Мидазолам
Пациенты будут получать 0,05 мг/кг мидазолама.
Другие имена:
  • Дормикум
Лекарство: Фентанил
Пациенты будут получать: 2,5 мкг/кг фентанила для индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
Среднее артериальное давление, измеренное инвазивным датчиком, прикрепленным к артериальному катетеру
Через 30 минут после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный выброс
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
сердечный выброс, измеренный в литрах в минуту, измеренный с помощью электрической велосиметрии
Через 30 минут после индукции анестезии
Ударный объем
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
ударный объем сердца в миллилитрах, измеренный с помощью электрической велосиметрии
Через 30 минут после индукции анестезии
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту
Через 30 минут после индукции анестезии
лактат сыворотки
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
лактат сыворотки измеряется в ммоль/л
Через 30 минут после индукции анестезии
общая доза норадреналина
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
общая доза норадреналина, измеряемая в микрограммах
Через 30 минут после индукции анестезии
Интраоперационная концентрация ингаляционного анестетика
Временное ограничение: 30 минут
концентрация ингаляционного анестетика (%)
30 минут
Частота постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: 5 минут
Процент пациентов с выраженной гипотонией после индукции анестезии, требующих прекращения ингаляционной анестезии или увеличения дозы вазопрессоров
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-12-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться