Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin kontra fentanyl för induktion av anestesi vid septisk chock

25 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ketaminbaserad kontra opioidbaserad för snabb induktion av anestesi hos patienter med septisk chock

Syftet med detta arbete är att jämföra två protokoll (ketamin-midazolam kontra fentanyl-midazolam) för induktion av anestesi hos patienter med septisk chock i syfte att hitta det säkraste protokollet med avseende på hemodynamisk status hos patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Induktion av anestesi hos hemodynamiskt komprometterade patienter är en utmaning för varje anestesiläkare. De flesta av de intravenösa induktionsmedlen har en negativ effekt på arteriellt blodtryck och hjärtminutvolym. Teoretiskt sett bör det "ideala" intravenösa anestetikumet för akutinduktion uppnå snabb hypnos och bibehålla den hemodynamiska stabiliteten.

Ketamin har rapporterats som ett induktionsbedövningsmedel med en sympatomimetisk aktivitet. Hos patienter med intakt autonomt nervsystem ökar ketamin hjärtfrekvens, hjärtminutvolym och arteriellt blodtryck (ABP). Trots dess sympatomimetiska aktivitet hos hemodynamiskt stabila patienter är det hemodynamiska svaret på ketamin vid instabila kardiovaskulära tillstånd inte klart. Inga studier så vitt vi vet jämförde ketaminbaserade och opioidbaserade protokoll vid snabb sekvensinduktion av anestesi hos hemodynamiskt instabila patienter.

I denna studie kommer patienter med svår sepsis eller septisk chock som planeras för operation att få antingen ketamin eller fentanyl för induktion av anestesi. Efter induktion av anestesi kommer endotrakealtuben att införas med hjälp av succinylkolin. Invasivt blodtryck kommer att övervakas genom en givare ansluten till artärkatetern. Elektrisk hastighetsmätare (kardiometri) kommer att användas för icke-invasiv övervakning av hjärtminutvolym och slagvolym.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sepsispatienter
  • Med chockindex (puls dividerat med systoliskt blodtryck) >0,7. eller sepsispatienter med noradrenalininfusion.

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk hjärnskada
  • Cerebrovaskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamingrupp
Denna grupp patienter kommer att få: 1 mg/kg ketamin + 0,05 mg/kg midazolam för induktion av anestesi. Endotrakealtuben kommer att införas med hjälp av 1 mg/kg succinylkolin. Patienterna kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp för att eliminera källan till sepsis, t.ex. buken utforskning. Invasiv blodtrycksmätare kommer att anslutas till patienten genom en arteriell kateter. Elektrisk hastighetsmätare (kardiometri) kommer att anslutas till patienten för att mäta hjärtminutvolym, slagvolym och systemiskt vaskulärt motstånd.
Läkemedel: Ketamin
Patienterna kommer att få:1 mg/kg ketamin för induktion av anestesi
Andra namn:
  • Katalar
Läkemedel: Midazolam
Patienterna kommer att få 0,05 mg/kg midazolam
Andra namn:
  • Dormicum
Aktiv komparator: Fentanyl
2,5 mg/kg fentanyl + 0,05 mg/kg midazolam för induktion av anestesi. Endotrakealtuben kommer att införas med hjälp av 1 mg/kg succinylkolin. Patienterna kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp för att eliminera källan till sepsis, t.ex. buken utforskning. Invasiv blodtrycksmätare kommer att anslutas till patienten genom en arteriell kateter. Elektrisk hastighetsmätare (kardiometri) kommer att anslutas till patienten för att mäta hjärtminutvolym, slagvolym och systemiskt vaskulärt motstånd.
Läkemedel: Midazolam
Patienterna kommer att få 0,05 mg/kg midazolam
Andra namn:
  • Dormicum
Läkemedel: Fentanyl
Patienterna kommer att få:2,5 mikrogram/kg fentanyl för induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 30 minuter efter induktion av anestesi
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt med invasiv transduktor fäst vid artärkatetern
30 minuter efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtminutvolym
Tidsram: 30 minuter efter induktion av anestesi
hjärtminutvolym mätt i liter per minut mätt med elektrisk hastighetsmätning
30 minuter efter induktion av anestesi
Slagvolymen
Tidsram: 30 minuter efter induktion av anestesi
hjärtslagsvolym i milliliter mätt med elektrisk hastighet
30 minuter efter induktion av anestesi
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter induktion av anestesi
hjärtfrekvens mätt i slag per minut
30 minuter efter induktion av anestesi
serumlaktat
Tidsram: 30 minuter efter induktion av anestesi
serumlaktat mätt i mmol/liter
30 minuter efter induktion av anestesi
total dos av noradrenalin
Tidsram: 30 minuter efter induktion av anestesi
total dos av noradrenalin mätt i mikrogram
30 minuter efter induktion av anestesi
Intraoperativ inhalationsanestesikoncentration
Tidsram: 30 minuter
koncentrationen av inhalationsbedövningsmedel (%)
30 minuter
Förekomst av postinduktionshypotoni
Tidsram: 5 minuter
Andelen patienter med allvarlig hypotoni efter induktion av anestesi som kräver avbrytande av inhalationsanestesi eller ökning av dosen av vasopressorer
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-12-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera