このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

敗血症性ショックにおける麻酔導入のためのケタミンとフェンタニルの比較

2020年1月25日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

敗血症性ショック患者における麻酔のラピッドシークエンス導入のためのケタミンベースとオピオイドベースの比較

この作業の目的は、患者の血行動態に関して最も安全なプロトコルを見つけることを目的として、敗血症性ショック患者の麻酔導入のための 2 つのプロトコル (ケタミン ミダゾラムとフェンタニル ミダゾラム) を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

血行動態が損なわれた患者への麻酔導入は、すべての麻酔科医にとって課題です。 静脈内誘導剤のほとんどは、動脈血圧と心拍出量に悪影響を及ぼします。 理論的には、「理想的な」緊急導入静脈麻酔薬は、急速な催眠を達成し、血行動態の安定性を維持する必要があります。

ケタミンは、交感神経刺激作用のある導入麻酔薬として報告されています。 自律神経系が損なわれていない患者では、ケタミンは心拍数、心拍出量、および動脈血圧 (ABP) を増加させます。 血行力学的に安定した患者における交感神経刺激活性にもかかわらず、不安定な心血管状態におけるケタミンに対する血行力学的反応は明らかではありません。 私たちの知る限り、血行動態が不安定な患者における麻酔の迅速なシーケンス導入において、ケタミンベースとオピオイドベースのプロトコルを比較した研究はありません。

この研究では、手術が予定されている重度の敗血症または敗血症性ショックの患者は、麻酔導入のためにケタミンまたはフェンタニルのいずれかを受け取るように割り当てられます。 麻酔の導入後、スクシニルコリンの助けを借りて気管内チューブを挿入します。 侵襲性血圧は、動脈カテーテルに接続されたトランスデューサーを介して監視されます。 心拍出量と一回拍出量の非侵襲的モニタリングには、電気流速測定 (心臓測定) デバイスが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 敗血症患者
  • -ショック指数(心拍数を収縮期血圧で割った値)> 0.7。 またはノルエピネフリン注入による敗血症患者。

除外基準:

  • 外傷性脳損傷
  • 脳血管障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケタミン群
このグループの患者には、麻酔導入のために 1 mg/Kg ケタミン + 0.05 mg/Kg ミダゾラムが投与されます。 気管内チューブは、1 mg/Kg のスクシニル コリンの助けを借りて挿入されます。 患者は、敗血症の原因を排除するために外科的処置を受けます。 腹部探検。 侵襲的血圧モニターは、動脈カテーテルを介して患者に接続されます。 電気流速測定(カーディオメトリ)装置を患者に接続して、心拍出量、一回拍出量、全身血管抵抗を測定します。
患者は、麻酔導入のために1 mg / Kgケタミンを受け取ります
他の名前:
  • カタラル
患者は0.05 mg / Kgのミダゾラムを受け取ります
他の名前:
  • ドルミカム
アクティブコンパレータ:フェンタニル
麻酔導入のための 2.5 mg/Kg フェンタニル + 0.05 mg/Kg ミダゾラム。 気管内チューブは、1 mg/Kg のスクシニル コリンの助けを借りて挿入されます。 患者は、敗血症の原因を排除するために外科的処置を受けます。 腹部探検。 侵襲的血圧モニターは、動脈カテーテルを介して患者に接続されます。 電気流速測定(カーディオメトリ)装置を患者に接続して、心拍出量、一回拍出量、全身血管抵抗を測定します。
患者は0.05 mg / Kgのミダゾラムを受け取ります
他の名前:
  • ドルミカム
患者は、麻酔導入のために2.5 mcg / Kgフェンタニルを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧
時間枠:麻酔導入30分後
動脈カテーテルに取り付けられた侵襲的トランスデューサによって測定された平均動脈血圧
麻酔導入30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量
時間枠:麻酔導入30分後
電気流速計によって測定された毎分リットルで測定された心拍出量
麻酔導入30分後
ストローク量
時間枠:麻酔導入30分後
電気流速計によって測定されたミリリットル単位の心臓の一回拍出量
麻酔導入30分後
心拍数
時間枠:麻酔導入30分後
1 分あたりの拍数で測定される心拍数
麻酔導入30分後
血清乳酸
時間枠:麻酔導入30分後
ミリモル/リットルで測定された血清乳酸
麻酔導入30分後
総ノルエピネフリン投与量
時間枠:麻酔導入30分後
マイクログラムで測定されたノルエピネフリンの総投与量
麻酔導入30分後
術中吸入麻酔薬濃度
時間枠:30分
吸入麻酔薬の濃度 (%)
30分
導入後低血圧の発生率
時間枠:5分
吸入麻酔の停止または昇圧剤の投与量の増加を必要とする麻酔導入後の重度の低血圧患者の割合
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Mukhtar、Head of research committee section in anesthesia department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月25日

一次修了 (実際)

2019年12月25日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月25日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する