- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01798732
PIO 레이저 공막절제술 IOP SLT 공막절제술 (PIO laser SPNP)
2014년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble
선택적 레이저 섬유주 성형술이 안압 Nycthemeral Rhythm에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 선택적 섬유주성형 SLT 후 24시간 동안 안압의 변화를 특성화하는 것입니다(치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 안압 감소, 리듬 유형, 중간, 말단, 진폭).
2차 목표는 선택적 레이저 섬유주성형술 후 시신경 유두의 안구 관류압(동맥압 - IOP) 및 안구 혈류의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- University hospital of Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장
- 안압 21mmHg 이상
- 최대 약물 치료 하에서의 진행
- 18세 이상
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 레이저 섬유주성형술(Tango Laser, Ellex)
선택적 레이저 섬유주성형술로 치료받은 환자 (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
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다음 매개변수로 선택적 레이저 섬유주성형술 1회(하반주, 50회, 0.8~1.3mJ)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간생물학적 데이터에 따른 선택적 섬유주성형술 SLT 후 24시간 동안 IOP 변화(IOP 감소; 24h-IOP 리듬 및 24h-PPm 리듬의 유형: MESOR, acrophase, bathyphase, 진폭 및 모델링)
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLT 후 시신경 유두의 안구 관류압(동맥압 - IOP) 및 안구 혈류의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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