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루트 커버리지 절차에서 상피 배제를 위한 레이저 탈상피화: 임상 연구

상피 이동을 지연시키는 레이저 심층화의 개념은 치주 주머니에서 새로운 부착물 형성을 가능하게 했습니다. 이러한 가설에 기초하여 치근 피복술 동안 레이저 심부화가 임상 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 바탕으로, 관상 진행성 피판(CAF) + 상피하 결합 조직 이식편(SCTG) 단독 및 조합의 임상 결과를 비교하기 위해 분할 구강 무작위 대조 임상 시험을 계획했습니다. 치은 퇴축의 치료에서 레이저 탈상피화와 함께.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

새로운 부착물을 얻고 긴 접합 상피에 의한 수리를 방지하기 위한 후퇴 결손의 성공적인 치료는 계속해서 심각한 치료적 도전을 제시합니다. 상피 이동을 지연시키는 레이저 심층화의 개념은 치주 주머니에서 새로운 부착물 형성을 가능하게 했습니다. 이러한 가설에 기초하여 치근 피복술 동안 레이저 심부화가 임상 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 바탕으로, 관상 진행성 피판(CAF) + 상피하 결합 조직 이식편(SCTG) 단독 및 조합의 임상 결과를 비교하기 위해 분할 구강 무작위 대조 임상 시험을 계획했습니다. 치은 퇴축의 치료에서 레이저 탈상피화와 함께.

방법:

split-mouth 연구에서 적어도 한 쌍의 양측 대칭 Miller's Class I 및 Class II 협측 치은 후퇴를 나타내는 20명의 환자가 선택됩니다. 대조 부위는 결합 조직 이식편이 있는 치관 진행성 플랩을 받고 시험 부위는 결합 조직 이식편이 있는 치관 진행성 피판에 부속물로서 레이저 심피화를 받게 됩니다. 치은 후퇴 깊이(GRD), 치은 후퇴 폭(GRW), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 각질화 조직 폭(KTW), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 치은 출혈 지수( GBI)는 기준선, 치료 후 6주, 3개월 및 6개월에 측정됩니다. 루트 커버리지 결과는 사진 측량 분석으로도 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:• 상악 또는 하악 송곳니 또는 소구치를 포함하는 Miller의 클래스 I 및 II 후퇴 결손.

  • 유사한 양측 불황 결함.
  • 전신적으로 건강한 환자.
  • 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
  • 21-57세의 연령대.
  • 심미적인 문제가 있는 환자.

제외 기준:

  • 임산부와 수유부
  • 초기 검사 전 6개월 동안 모든 유형의 재생 치주 치료를 받은 환자.
  • 흡연력이 있는 환자.
  • 절망적인 예후를 가진 치아.
  • 뿌리 표면 복원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CAF+ SCTG+ 레이저 탈피화
CAF + SCTG와 파장 820 nm, 출력 1.5 watt의 다이오드(GaAlAs) 레이저를 연속 모드로 적용하여 열구 상피를 제거했습니다.
선택된 참가자는 테스트 및 제어에 할당되었습니다. Under LA 전체 두께 플랩은 점막 치은 접합부와 수용 영역이 준비될 때까지 반사되었습니다. 입천장에서 수확한 결합 조직 이식편을 뿌리 표면에 놓고 5-0 흡수성 봉합사로 고정했습니다. 820 nm의 파장과 1.5 watt의 출력을 가진 다이오드(GaAlAs) 레이저를 연속 모드로 적용하여 열구 상피를 제거했습니다. 결합 조직 이식편을 CEJ 수준의 치근 표면에 배치한 다음 슬링 봉합사를 사용하여 시험 부위와 대조군 부위 모두에서 5-0 흡수성 봉합사로 고정했습니다.
가짜 비교기: CAF+SCTG+ 가짜 레이저 탈피화
CAF+ SCTG+ 모의 LASER 심부화를 적용하여 열구 상피를 제거했습니다.
선택된 참가자는 테스트 및 제어에 할당되었습니다. Under LA 전체 두께 플랩은 점막 치은 접합부와 수용 영역이 준비될 때까지 반사되었습니다. 입천장에서 수확한 결합 조직 이식편을 뿌리 표면에 놓고 5-0 흡수성 봉합사로 고정했습니다. 가짜 LASER deepithelialisation은 sulcular 상피에 적용되었습니다. 결합 조직 이식편을 CEJ 수준의 치근 표면에 배치한 다음 슬링 봉합사를 사용하여 시험 부위와 대조군 부위 모두에서 5-0 흡수성 봉합사로 고정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
6 개월
루트 커버리지 비율(PRC)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경기 침체 깊이 감소(Rec Red)
기간: 6 개월
6 개월
치은 후퇴 폭(GRW)
기간: 6 개월
6 개월
프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
6 개월
임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
6 개월
각질화 조직 폭(KTW)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02_D012_36651

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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