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전신성 피부경화증과 관련된 미만성 침윤성 폐렴의 기능적 진화에 대한 설명 (SCLERO-PID)

2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille

전신성 피부경화증을 동반한 미만성 침윤성 폐렴의 기능적 변화에 대한 기술 및 관련인자 분석

미만성 침윤성 폐렴(DIP)은 전신 경화증의 심각한 합병증이며 이 질환의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 이 연구의 주요 목적은 DIP 초과 근무의 진화를 전향적으로 설명하고 예후 요인을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, 프랑스, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 경화증 및 미만성 침윤성 폐렴 환자

설명

포함 기준:

  • 전신 경화증
  • 미만성 침윤성 폐렴

제외 기준:

  • 전염병
  • 다른 폐 질환
  • 비 프랑스 원주민

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 경화증 환자
다른: 폐 기능 검사
입원 환자는 환기 용량 평가를 포함하는 휴식기 폐기능 검사(PFT)를 실현합니다: 폐활량계(강제 호기 흐름 및 가동 가능 부피)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 기준: 강제 폐활량 및 CO 확산 능력
기간: 24개월
강제 폐활량(FVC) 저하 ≥10% 및/또는 DLCO ≥15%의 24개월 전향적 추적.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 기준: 강제 폐활량 및 CO 확산 능력
기간: 생후 12개월
강제 폐활량(FVC) 저하 ≥10% 및/또는 DLCO ≥12개월의 전향적 추적에서 초기 값의 ≥15%.
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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