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Descripción de la evolución funcional de la neumonía infiltrante difusa asociada a esclerodermia sistémica. (SCLERO-PID)

16 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Descripción de la evolución funcional de la neumonía infiltrante difusa asociada a esclerodermia sistémica y análisis de factores asociados.

La neumonía infiltrante difusa (DIP) es una complicación grave de la esclerosis sistémica y una de las principales causas de muerte en esta afección. El objetivo principal de este estudio es describir prospectivamente la evolución de la DIP en el tiempo y encontrar factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, Francia, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con esclerosis sistémica y neumonía infiltrante difusa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esclerosis sistemica
  • Neumonía infiltrante difusa

Criterio de exclusión:

  • infección
  • otras enfermedades pulmonares
  • nativo no francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con esclerosis sistémica
Otro: pruebas de función pulmonar
Los pacientes hospitalizados realizan unas pruebas de función pulmonar en reposo (PFT) que incluyen la valoración de la capacidad ventilatoria: espirometría (flujos espiratorios forzados y volúmenes movilizables)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
criterios compuestos: capacidad vital forzada y capacidad de difusión de CO
Periodo de tiempo: A los 24 meses
Degradación de la capacidad vital forzada (FVC) ≥10% y/o DLCO ≥15% de los valores iniciales en el seguimiento prospectivo a los 24 meses.
A los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
criterios compuestos: capacidad vital forzada y capacidad de difusión de CO
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Degradación de la capacidad vital forzada (FVC) ≥10% y/o DLCO ≥15% de los valores iniciales en el seguimiento prospectivo a los 12 meses.
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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