Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av den funksjonelle utviklingen av diffus infiltrerende lungebetennelse assosiert med systemisk sklerodermi. (SCLERO-PID)

16. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Beskrivelse av den funksjonelle utviklingen av diffus infiltrerende lungebetennelse assosiert med systemisk sklerodermi og analyse av assosierte faktorer.

Diffus infiltrerende pneumoni (DIP) er en alvorlig komplikasjon av systemisk sklerose og en av de viktigste dødsårsakene i denne tilstanden. Hovedmålet med denne studien er å prospektivt beskrive utviklingen av DIP-overtid og finne prognosefaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, Frankrike, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med systemisk sklerose og diffus infiltrerende lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sklerose
  • Diffus infiltrerende lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon
  • andre lungesykdommer
  • ikke fransk innfødt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med systemisk sklerose
Annen: lungefunksjonstester
Pasienter innlagt på sykehus gjennomfører en hvilende lungefunksjonstester (PFT) som inkluderer vurdering av ventilasjonskapasitet: spirometri (tvungne ekspirasjonsstrømmer og mobiliserbare volumer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatte kriterier: tvungen vital kapasitet og CO-diffunderende kapasitet
Tidsramme: Ved 24 måneder
Degradering av tvungen vital kapasitet (FVC) ≥10 % og/eller DLCO ≥15 % av initialverdier ved prospektiv oppfølging etter 24 måneder.
Ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatte kriterier: tvungen vital kapasitet og CO-diffunderende kapasitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Degradering av tvungen vitalkapasitet (FVC) ≥10 % og/eller DLCO ≥15 % av initialverdier ved prospektiv oppfølging etter 12 måneder.
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

Kliniske studier på lungefunksjonstester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere