Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af den funktionelle udvikling af diffus infiltrerende lungebetændelse forbundet med systemisk sklerodermi. (SCLERO-PID)

17. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Lille

Beskrivelse af den funktionelle udvikling af diffus infiltrerende lungebetændelse forbundet med systemisk sklerodermi og analyse af associerede faktorer.

Diffus infiltrerende lungebetændelse (DIP) er en alvorlig komplikation til systemisk sklerose og en af ​​de hyppigste dødsårsager i denne tilstand. Hovedformålet med denne undersøgelse er prospektivt at beskrive udviklingen af ​​DIP-overarbejde og at finde prognosefaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Paris 12, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0149282000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk sklerose og diffus infiltrerende lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sklerose
  • Diffus infiltrerende lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • andre lungesygdomme
  • ikke fransk indfødt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med systemisk sklerose
Andet: lungefunktionsundersøgelser
Patienter indlagt på hospitalet gennemfører en hvilende lungefunktionstest (PFT), som omfatter vurdering af respiratorisk kapacitet: spirometri (forcerede ekspiratoriske flows og mobiliserbare volumener)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensatte kriterier: tvungen vital kapacitet og CO-diffusionskapacitet
Tidsramme: 24 måneder
Nedbrydning af forceret vitalkapacitet (FVC) ≥10 % og/eller DLCO ≥15 % af initialværdier ved prospektiv opfølgning efter 24 måneder.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensatte kriterier: tvungen vital kapacitet og CO-diffusionskapacitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Nedbrydning af forceret vitalkapacitet (FVC) ≥10 % og/eller DLCO ≥15 % af initialværdier ved prospektiv opfølgning efter 12 måneder.
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med lungefunktionsundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner