Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Descrição da Evolução Funcional da Pneumonia Infiltrante Difusa Associada à Esclerodermia Sistêmica. (SCLERO-PID)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Descrição da Evolução Funcional da Pneumonia Infiltrante Difusa Associada à Esclerodermia Sistêmica e Análise dos Fatores Associados.

A pneumonia infiltrativa difusa (PID) é uma complicação grave da esclerose sistêmica e uma das principais causas de morte nessa condição. O principal objetivo deste estudo é descrever prospectivamente a evolução da DIP ao longo do tempo e encontrar fatores prognósticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, França, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Esclerose Sistêmica e Pneumonia Infiltrante Difusa

Descrição

Critério de inclusão:

  • esclerose sistêmica
  • Pneumonia Infiltrante Difusa

Critério de exclusão:

  • infecção
  • outras doenças pulmonares
  • nativo não francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com esclerose sistêmica
Outro: testes de função pulmonar
Os pacientes internados realizam testes de função pulmonar (PFT) em repouso que incluem a avaliação da capacidade ventilatória: espirometria (fluxos expiratórios forçados e volumes mobilizáveis)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
critérios compostos: capacidade vital forçada e capacidade de difusão de CO
Prazo: Aos 24 meses
Degradação da capacidade vital forçada (CVF) ≥10% e/ou DLCO ≥15% dos valores iniciais no seguimento prospectivo aos 24 meses.
Aos 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
critérios compostos: capacidade vital forçada e capacidade de difusão de CO
Prazo: Aos 12 meses
Degradação da capacidade vital forçada (CVF) ≥10% e/ou DLCO ≥15% dos valores iniciais no seguimento prospectivo aos 12 meses.
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em testes de função pulmonar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever