Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis funkčního vývoje difuzní infiltrující pneumonie spojené se systémovou sklerodermií. (SCLERO-PID)

17. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Lille

Popis funkčního vývoje difuzní infiltrující pneumonie spojené se systémovou sklerodermií a analýza souvisejících faktorů.

Difuzní infiltrující pneumonie (DIP) je závažnou komplikací systémové sklerózy a jednou z hlavních příčin úmrtí u tohoto stavu. Hlavním cílem této studie je prospektivně popsat vývoj DIP přesčasů a nalézt prognostické faktory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
      • Paris 12, Francie, 75571
        • Nábor
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0149282000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se systémovou sklerózou a difuzní infiltrující pneumonií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémová skleróza
  • Difuzní infiltrující pneumonie

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • jiná plicní onemocnění
  • nefrancouzský rodák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se systémovou sklerózou
Jiný: funkční testy plic
Hospitalizovaní pacienti provádějí klidové plicní funkční testy (PFT), které zahrnují hodnocení ventilační kapacity: spirometrie (usilované výdechové průtoky a mobilizovatelné objemy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složená kritéria: nucená vitální kapacita a kapacita difuze CO
Časové okno: Ve 24 měsících
Degradace usilovné vitální kapacity (FVC) ≥ 10 % a/nebo DLCO ≥ 15 % počátečních hodnot při prospektivním sledování po 24 měsících.
Ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složená kritéria: nucená vitální kapacita a kapacita difuze CO
Časové okno: Ve 12 měsících
Degradace usilovné vitální kapacity (FVC) ≥ 10 % a/nebo DLCO ≥ 15 % počátečních hodnot při prospektivním sledování po 12 měsících.
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční testy plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit