Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание функциональной эволюции диффузной инфильтрирующей пневмонии, ассоциированной с системной склеродермией. (SCLERO-PID)

16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Описание функциональной эволюции диффузной инфильтрирующей пневмонии, ассоциированной с системной склеродермией, и анализ сопутствующих факторов.

Диффузная инфильтративная пневмония (ДИП) является тяжелым осложнением системной склеродермии и одной из ведущих причин смерти при этом состоянии. Основная цель этого исследования - проспективно описать эволюцию ДИП с течением времени и найти факторы прогноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, Франция, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с системной склеродермией и диффузной инфильтрирующей пневмонией

Описание

Критерии включения:

  • системный склероз
  • Диффузная инфильтративная пневмония

Критерий исключения:

  • инфекция
  • другие заболевания легких
  • не французский уроженец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные системной склеродермией
Другой: тесты функции легких
Пациенты, госпитализированные, выполняют тесты функции легких в покое (PFT), которые включают оценку дыхательной способности: спирометрию (потоки форсированного выдоха и мобилизуемые объемы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составные критерии: форсированная жизненная емкость легких и диффузионная способность СО
Временное ограничение: В 24 месяца
Деградация форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) ≥10% и/или DLCO ≥15% от исходных значений при проспективном наблюдении через 24 мес.
В 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составные критерии: форсированная жизненная емкость легких и диффузионная способность СО
Временное ограничение: В 12 месяцев
Деградация форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) ≥10% и/или DLCO ≥15% от исходных значений при проспективном наблюдении через 12 мес.
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системный склероз

Клинические исследования тесты функции легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться