Beskrivning av den funktionella utvecklingen av diffus infiltrerande lunginflammation associerad med systemisk sklerodermi. (SCLERO-PID)
16 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Beskrivning av den funktionella utvecklingen av diffus infiltrerande lunginflammation associerad med systemisk sklerodermi och analys av associerade faktorer.
Diffus infiltrerande pneumoni (DIP) är en allvarlig komplikation av systemisk skleros och en av de vanligaste dödsorsakerna i detta tillstånd.
Huvudsyftet med denna studie är att prospektivt beskriva utvecklingen av DIP-övertid och att hitta prognosfaktorer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
Paris, Frankrike, 75571
- AH-HP, Hôpital Saint Antoine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med systemisk skleros och diffus infiltrerande lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemisk skleros
- Diffus infiltrerande lunginflammation
Exklusions kriterier:
- infektion
- andra lungsjukdomar
- icke fransk infödd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med systemisk skleros
|
Patienter som är inlagda på sjukhus genomför ett vilolungfunktionstest (PFT) som inkluderar bedömning av ventilationskapacitet: spirometri (tvingade utandningsflöden och mobiliserbara volymer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatta kriterier: forcerad vitalkapacitet och CO-diffunderande kapacitet
Tidsram: Vid 24 månader
|
Försämring av forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥10 % och/eller DLCO ≥15 % av initiala värden vid prospektiv uppföljning efter 24 månader.
|
Vid 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatta kriterier: forcerad vitalkapacitet och CO-diffunderande kapacitet
Tidsram: Vid 12 månader
|
Försämring av forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥10 % och/eller DLCO ≥15 % av initiala värden vid prospektiv uppföljning efter 12 månader.
|
Vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_49
- 2016-A00722-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .