Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av den funktionella utvecklingen av diffus infiltrerande lunginflammation associerad med systemisk sklerodermi. (SCLERO-PID)

16 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Beskrivning av den funktionella utvecklingen av diffus infiltrerande lunginflammation associerad med systemisk sklerodermi och analys av associerade faktorer.

Diffus infiltrerande pneumoni (DIP) är en allvarlig komplikation av systemisk skleros och en av de vanligaste dödsorsakerna i detta tillstånd. Huvudsyftet med denna studie är att prospektivt beskriva utvecklingen av DIP-övertid och att hitta prognosfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, Frankrike, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med systemisk skleros och diffus infiltrerande lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemisk skleros
  • Diffus infiltrerande lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • infektion
  • andra lungsjukdomar
  • icke fransk infödd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med systemisk skleros
Övrig: lungfunktionstester
Patienter som är inlagda på sjukhus genomför ett vilolungfunktionstest (PFT) som inkluderar bedömning av ventilationskapacitet: spirometri (tvingade utandningsflöden och mobiliserbara volymer)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatta kriterier: forcerad vitalkapacitet och CO-diffunderande kapacitet
Tidsram: Vid 24 månader
Försämring av forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥10 % och/eller DLCO ≥15 % av initiala värden vid prospektiv uppföljning efter 24 månader.
Vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatta kriterier: forcerad vitalkapacitet och CO-diffunderande kapacitet
Tidsram: Vid 12 månader
Försämring av forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥10 % och/eller DLCO ≥15 % av initiala värden vid prospektiv uppföljning efter 12 månader.
Vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk skleros

Kliniska prövningar på lungfunktionstester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera