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Description de l'évolution fonctionnelle de la pneumonie infiltrante diffuse associée à la sclérodermie systémique. (SCLERO-PID)

16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Description de l'évolution fonctionnelle de la pneumonie infiltrante diffuse associée à la sclérodermie systémique et analyse des facteurs associés.

La pneumonie infiltrante diffuse (DIP) est une complication grave de la sclérodermie systémique et l'une des principales causes de décès dans cette affection. L'objectif principal de cette étude est de décrire de manière prospective l'évolution du DIP au cours du temps et de rechercher des facteurs pronostiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, France, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de sclérodermie systémique et de pneumonie infiltrante diffuse

La description

Critère d'intégration:

  • sclérose systémique
  • Pneumonie infiltrante diffuse

Critère d'exclusion:

  • infection
  • autres maladies pulmonaires
  • non français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de sclérose systémique
Autre: tests de la fonction pulmonaire
Les patients hospitalisés réalisent une épreuve de la fonction pulmonaire au repos (EFP) qui comprend l'évaluation de la capacité ventilatoire : spirométrie (débits expiratoires forcés et volumes mobilisables)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critères composites : capacité vitale forcée et capacité de diffusion du CO
Délai: A 24 mois
Dégradation de la capacité vitale forcée (CVF) ≥ 10 % et/ou DLCO ≥ 15 % des valeurs initiales lors du suivi prospectif à 24 mois.
A 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critères composites : capacité vitale forcée et capacité de diffusion du CO
Délai: A 12 mois
Dégradation de la capacité vitale forcée (CVF) ≥ 10 % et/ou DLCO ≥ 15 % des valeurs initiales lors du suivi prospectif à 12 mois.
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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