Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus systeemiseen sklerodermaan liittyvän diffuusi infiltroivan keuhkokuumeen toiminnallisesta kehityksestä. (SCLERO-PID)

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kuvaus systeemiseen sklerodermaan liittyvän diffuusi infiltroivan keuhkokuumeen toiminnallisesta kehityksestä ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi.

Diffuse infiltrating pneumonia (DIP) on systeemisen skleroosin vakava komplikaatio ja yksi yleisimmistä kuolinsyistä tässä tilassa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata prospektiivisesti DIP-ylityön kehitystä ja löytää ennustetekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
      • Paris 12, Ranska, 75571
        • Rekrytointi
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0149282000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi ja diffuusi infiltroiva keuhkokuume

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeeminen skleroosi
  • Diffuusi infiltroiva keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio
  • muut keuhkosairaudet
  • ei-ranskalainen syntyperäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
systeemistä skleroosia sairastaville potilaille
Muut: keuhkojen toimintakokeet
Sairaalapotilaat suorittavat lepokeuhkojen toimintatestin (PFT), joka sisältää hengityskapasiteetin arvioinnin: spirometria (pakotetut uloshengitysvirrat ja mobilisoitavat tilavuudet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistelmäkriteerit: pakotettu vitaalikapasiteetti ja CO-diffundointikyky
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) heikkeneminen ≥10 % ja/tai DLCO ≥15 % alkuperäisistä arvoista tulevassa seurannassa 24 kuukauden kohdalla.
24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistelmäkriteerit: pakotettu vitaalikapasiteetti ja CO-diffundointikyky
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) heikkeneminen ≥10 % ja/tai DLCO ≥15 % alkuperäisistä arvoista tulevassa seurannassa 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset keuhkojen toimintakokeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa