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Beschreibung der funktionellen Evolution der diffusen infiltrierenden Pneumonie im Zusammenhang mit systemischer Sklerodermie. (SCLERO-PID)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Beschreibung der funktionellen Entwicklung der diffusen infiltrierenden Pneumonie im Zusammenhang mit systemischer Sklerodermie und Analyse der damit verbundenen Faktoren.

Die diffus infiltrierende Pneumonie (DIP) ist eine schwere Komplikation der systemischen Sklerose und eine der häufigsten Todesursachen bei dieser Erkrankung. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Entwicklung von DIP-Überstunden prospektiv zu beschreiben und Prognosefaktoren zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Paris, Frankreich, 75571
        • AH-HP, Hôpital Saint Antoine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit systemischer Sklerose und diffus infiltrierender Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemische Sklerose
  • Diffus infiltrierende Pneumonie

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • andere Lungenerkrankungen
  • nicht französisch gebürtig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit systemischer Sklerose
Sonstiges: Lungenfunktionstests
Krankenhauspatienten führen einen Ruhe-Lungenfunktionstest (PFT) durch, der die Beurteilung der Atemkapazität umfasst: Spirometrie (forcierte Ausatmungsströme und mobilisierbare Volumina)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetzte Kriterien: forcierte Vitalkapazität und CO-Diffusionskapazität
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Verschlechterung der forcierten Vitalkapazität (FVC) ≥ 10 % und/oder DLCO ≥ 15 % der Ausgangswerte bei prospektiver Nachbeobachtung nach 24 Monaten.
Mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetzte Kriterien: forcierte Vitalkapazität und CO-Diffusionskapazität
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Verschlechterung der forcierten Vitalkapazität (FVC) ≥ 10 % und/oder DLCO ≥ 15 % der Ausgangswerte bei prospektiver Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
Mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015_49
  • 2016-A00722-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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