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- 임상시험 NCT03293563
UroCCR 데이터베이스: 신장암에 대한 프랑스 연구 네트워크 (UroCCR)
2022년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
UroCCR 데이터베이스: 신장암에 대한 프랑스 연구 네트워크(신장암에 대한 국가 종합 임상 및 생물학적 데이터베이스)
신장암 치료의 틀 내에서 최근 이러한 종양의 치료 방식이 다양화되고 다학제 팀의 개념이 전개됨에 따라 연구 도구를 신장암 환자의 건강 관리 현실에 적응시키는 것이 필요하다고 생각되었습니다.
UroCCR은 임상 및 생물학적 데이터베이스(BCB) 프로젝트 요청의 일환으로 프랑스 국립 암 연구소가 자금을 지원하는 신장암에 대한 프랑스 연구 네트워크입니다. 사례 제시 및 질병 진화에 따라 천 가지 이상의 다양한 변수가 기록될 수 있습니다. 동시에 생물학적 샘플(혈장, 소변, 건강한 조직 및 종양 조직)이 수집됩니다.
이 데이터베이스는 다학제적 도구일 뿐만 아니라 다기관으로 만들어 기초, 중개 및 임상 연구를 가능하게 하는 여러 전문 지식의 결과이기 때문에 상당한 양의 정보와 높은 부가가치를 포함하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
UroCCR 데이터베이스는 신장암의 치료 관리 및 응용 연구에 초점을 맞춘 국가 의학 과학 네트워크입니다.
보조 목표:
- - 신장암 치료에서 다양한 외과적 접근법을 평가하고 비교합니다.
- - 신장암 치료에서 다양한 약물의 안전성/유효성을 평가하고 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe BERNHARD, PHU
- 전화번호: +33 (0)5 57 82 03 50
- 이메일: jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre BIGOT
- 전화번호: +33 (0)2 41 35 64 94
- 이메일: PiBigot@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- Chu Angers
-
연락하다:
- Pierre Bigot
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU Bordeaux
-
연락하다:
- Jean-Christophe BERNHARD
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU caen
-
연락하다:
- Arnaud DOERFLER
-
Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- CHU Henri Mondor - APHP
-
연락하다:
- Alexandre Ingels
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble
-
연락하다:
- Jean-Alexandre LONG
-
Lille, 프랑스, 59020
- 모병
- Centre Oscar LAMBRET
-
연락하다:
- Antoine ADENIS
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHRU Lille
-
연락하다:
- Arnaud VILLERS
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- Chu Limoges
-
Lyon, 프랑스, 69002
- 모병
- HCL Lyon
-
연락하다:
- Philippe PAPAREL
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- CHU Kremlin Bicêtre - APHP
-
연락하다:
- Sébastien PARIER
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- CH St Joseph
-
연락하다:
- Martin BRENIER
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
-
연락하다:
- François AUDENET
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Bichat -APHP
-
연락하다:
- Evangelos Xylinas
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Pitié Salpetriere - APHP
-
연락하다:
- Morgan ROUPRET
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Tenon - APHP
-
연락하다:
- Olivier TRAXER
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU Poitiers
-
연락하다:
- Thomas CHARLES
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Chu Reims
-
연락하다:
- Stéphane LARRE
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- CHU Rennes - Centre Eugène Marquis
-
연락하다:
- Karim BENSALAH
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU Rouen
-
연락하다:
- Christian PFISTER
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- CHU Strasbourg
-
연락하다:
- Hervé LANG
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse - Centre Claudius Régaud
-
연락하다:
- Michel SOULIE
-
Tours, 프랑스
- 모병
- CHRU Tours
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장암 환자
설명
포함 기준:
- 신장암에 걸린 성인 환자
- 연구를 위한 데이터 수집에 반대하지 않는 환자
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
환자
신장암을 앓고 있는 성인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근치신절제술과 부분신절제술의 합병증 발생률 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
작동 시간, ,
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
근치신절제술과 부분신절제술의 합병증 발생률 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
출혈
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
근치신절제술과 부분신절제술의 합병증 발생률 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
임상 점수
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 신장 기능을 평가하기 위한 크레아티닌혈증의 용량
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
크레아티닌혈증의 복용량
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
수술 후 신장 기능을 평가하기 위한 MDRD GFR의 용량
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
MDRD GFR의 복용량
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
근치신절제술과 부분신절제술의 사망률 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
Clavien 등급에 따른 내과적 또는 외과적 합병증 발생률
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
근치신절제술과 부분신절제술의 사망률 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
요로 누공 발생률을 동반한 내과적 또는 외과적 합병증 발생률
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
근치신절제술과 부분신절제술의 사망률 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
신장 절제술 또는 재탐색이 필요한 내과적 또는 외과적 합병증 발생률
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
신장 종양 크기 진화에 대한 치료의 안전성과 효능
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
이미징 데이터: 종양 크기 진화
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
생물학적 매개변수에 대한 치료의 안전성과 효능
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
생물학적 매개변수
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
종양의 진행
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
이미징 데이터: 종양 위치
|
3개월, 6개월, 12개월에 그 후 5년 동안 매년, 10년 동안 2년마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe BERNHARD, PHU, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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