Base de datos UroCCR: Red francesa de investigación para el cáncer de riñón (UroCCR)
7 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Base de datos UroCCR: Red francesa de investigación para el cáncer de riñón (Base de datos clínica y biológica multidisciplinaria nacional sobre el cáncer de riñón)
En el marco de la atención del cáncer de riñón, con la reciente diversificación de las modalidades de tratamiento de estos tumores y el despliegue del concepto de equipo multidisciplinar, se consideró necesario adaptar las herramientas de investigación a la realidad asistencial de los pacientes con cáncer de riñón.
UroCCR es la red de investigación francesa para el cáncer de riñón, financiada por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia como parte de la convocatoria de proyectos de bases de datos clínicas y biológicas (BCB). Dependiendo de la presentación del caso y la evolución de la enfermedad, se pueden registrar más de mil variables diferentes. Al mismo tiempo, se recogen muestras biológicas (plasma, orina, tejidos sanos y tumorales).
Esta base de datos contiene una cantidad considerable de información y un alto valor agregado ya que es el resultado de múltiples experiencias que la convierten en una herramienta no solo multidisciplinaria sino también multicéntrica, que permite la investigación fundamental, traslacional y clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base de datos UroCCR es una red médico-científica nacional centrada en el manejo terapéutico y la investigación aplicada en cáncer de riñón.
Objetivos secundarios:
- - Evaluar y comparar diferentes abordajes quirúrgicos en el tratamiento del cáncer de riñón,
- - Evaluar y comparar seguridad/eficacia de diferentes fármacos en el tratamiento del cáncer de riñón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Christophe BERNHARD, PHU
- Número de teléfono: +33 (0)5 57 82 03 50
- Correo electrónico: jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre BIGOT
- Número de teléfono: +33 (0)2 41 35 64 94
- Correo electrónico: PiBigot@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- Pierre Bigot
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux
-
Contacto:
- Jean-Christophe BERNHARD
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU caen
-
Contacto:
- Arnaud DOERFLER
-
Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- CHU Henri Mondor - APHP
-
Contacto:
- Alexandre Ingels
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU Grenoble
-
Contacto:
- Jean-Alexandre LONG
-
Lille, Francia, 59020
- Reclutamiento
- Centre Oscar Lambret
-
Contacto:
- Antoine ADENIS
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- CHRU Lille
-
Contacto:
- Arnaud VILLERS
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Chu Limoges
-
Lyon, Francia, 69002
- Reclutamiento
- HCL LYON
-
Contacto:
- Philippe PAPAREL
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- CHU Kremlin Bicêtre - APHP
-
Contacto:
- Sébastien PARIER
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- CH St Joseph
-
Contacto:
- Martin BRENIER
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
-
Contacto:
- François AUDENET
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Bichat -APHP
-
Contacto:
- Evangelos Xylinas
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Pitié Salpetriere - APHP
-
Contacto:
- Morgan ROUPRET
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Tenon - APHP
-
Contacto:
- Olivier TRAXER
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
-
Contacto:
- Thomas CHARLES
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- CHU Reims
-
Contacto:
- Stéphane LARRE
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- CHU Rennes - Centre Eugène Marquis
-
Contacto:
- Karim BENSALAH
-
Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- CHU Rouen
-
Contacto:
- Christian PFISTER
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg
-
Contacto:
- Hervé LANG
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- CHU Toulouse - Centre Claudius Régaud
-
Contacto:
- Michel SOULIE
-
Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Tours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con cáncer de riñón
- Paciente sin oposición a la recogida de sus datos para el estudio
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes adultos con cáncer de riñón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las tasas de complicaciones entre nefrectomía radical y nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Tiempo operatorio, ,
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Comparación de las tasas de complicaciones entre nefrectomía radical y nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Pérdida de sangre
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Comparación de las tasas de complicaciones entre nefrectomía radical y nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Puntuaciones clínicas
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosificación de creatininemia para evaluar la función renal después de la cirugía
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Dosis de creatininemia
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Dosis de MDRD GFR para evaluar la función renal después de la cirugía
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Dosis de MDRD GFR
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Comparación de las tasas de mortalidad entre nefrectomía radical y nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Tasas de complicaciones médicas o quirúrgicas con clasificación de Clavien
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Comparación de las tasas de mortalidad entre nefrectomía radical y nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Tasas de complicaciones médicas o quirúrgicas con tasa de fístula urinaria
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Comparación de las tasas de mortalidad entre nefrectomía radical y nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Tasas de complicaciones médicas o quirúrgicas con necesidad de nefrectomía o reexploración
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Seguridad y eficacia del tratamiento médico en la evolución del tamaño del tumor renal
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Datos de imagen: evolución del tamaño del tumor
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Seguridad y eficacia del tratamiento médico sobre parámetros biológicos
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Parámetros biológicos
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
|
Progresión del tumor
Periodo de tiempo: En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Datos de imagen: localización del tumor
|
En el Mes 3, Mes 6, Mes 12 y luego cada año durante 5 años y cada 2 años durante 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe BERNHARD, PHU, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2011/38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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