- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293563
Banco de Dados UroCCR: Rede de Pesquisa Francesa para Câncer de Rim (UroCCR)
UroCCR Database: French Research Network for Kidney Cancer (National Multidisciplinar Clinical and Biological Database on Kidney Cancer)
No âmbito dos cuidados do cancro renal, com a recente diversificação das modalidades de tratamento destes tumores e a implantação do conceito de equipa multidisciplinar, considerou-se necessário adaptar os instrumentos de investigação à realidade dos cuidados de saúde dos doentes com cancro renal.
UroCCR é a rede francesa de pesquisa para câncer renal, financiada pelo Instituto Nacional do Câncer da França como parte da chamada de projetos para bancos de dados clínicos e biológicos (BCB). Dependendo da apresentação do caso e da evolução da doença, mais de mil variáveis diferentes podem ser registradas. Ao mesmo tempo, são coletadas amostras biológicas (plasma, urina, tecidos saudáveis e tumorais).
Esta base de dados contém um número considerável de informações e alto valor agregado, pois é o resultado de múltiplas expertises que a tornam não apenas uma ferramenta multidisciplinar, mas também multicêntrica, permitindo pesquisa fundamental, translacional e clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banco de dados UroCCR é uma rede médico-científica nacional focada no manejo terapêutico e pesquisa aplicada em câncer renal.
Objetivos secundários:
- - Avaliar e comparar diferentes abordagens cirúrgicas no tratamento do câncer renal,
- - Avaliar e comparar a segurança/eficácia de diferentes fármacos no tratamento do câncer renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Christophe BERNHARD, PHU
- Número de telefone: +33 (0)5 57 82 03 50
- E-mail: jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pierre BIGOT
- Número de telefone: +33 (0)2 41 35 64 94
- E-mail: PiBigot@chu-angers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Ainda não está recrutando
- Hopital Universitaire de Bruxelles
-
Contato:
- Thierry ROUMEGUERE, Pr
-
-
-
-
-
Angers, França, 49100
- Recrutamento
- CHU Angers
-
Contato:
- Pierre BIGOT, Pr
-
Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- CHU Bordeaux
-
Contato:
- Jean-Christophe BERNHARD, Pr
-
Bordeaux, França
- Recrutamento
- Clinique TIVOLI-DUCOS
-
Contato:
- Clément MICHIELS, Dr
-
Cabestany, França
- Recrutamento
- Polyclinique Médipôle Saint-Roch_Cabestany
-
Contato:
- Pierre GIMEL, Dr
-
Caen, França
- Recrutamento
- CHU Caen
-
Contato:
- Xavier TILLOU, Pr
-
Chalon-sur-Saône, França
- Ainda não está recrutando
- Centre hospitalier Chalon sur Saône
-
Contato:
- Nicolas KOUTLIDIS, Dr
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Laurent GUY, Pr
-
Colmar, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Contato:
- Jonathan THOUVENIN, Dr
-
Corbeil-Essonnes, França
- Recrutamento
- Ch Sud Francilien
-
Contato:
- Pietro GRANDE, Dr
-
Creil, França
- Ainda não está recrutando
- Groupe Hospitalier Public du Sud de l'Oise
-
Contato:
- Fares KOSSEIFI, Dr
-
Créteil, França, 94010
- Recrutamento
- CHU Henri Mondor - APHP
-
Contato:
- Alexandre INGELS, Pr
-
Dijon, França
- Recrutamento
- CHU de Dijon et CLCC Dijon
-
Contato:
- Benjamin DELATTRE, Dr
-
Fontainebleau, França
- Recrutamento
- CH du Sud Seine et Marne
-
Contato:
- Karim BEN OTHMAN, Dr
-
Hénin-Beaumont, França
- Ainda não está recrutando
- Polyclinique d'Henin Beaumont
-
Contato:
- Martin LORETTE, Dr
-
La Roche-sur-Yon, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Contato:
- Constance DEBOUDT-MACE, Dr
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- CHU Grenoble
-
Contato:
- Jean-Luc DESCOTES, Pr
-
Le Mans, França
- Recrutamento
- Pôle Santé Sud
-
Contato:
- Olivier BELAS, Dr
-
Le Puy-en-Velay, França, 43000
- Ainda não está recrutando
- Clinique Bon Secours-ELSAN
-
Contato:
- Marlène GUANDALINO, Dr
-
Levallois-Perret, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Franco-Britannique,
-
Contato:
- Caroline PETTENATI, Dr
-
Libourne, França
- Recrutamento
- CH Libourne
-
Contato:
- Benjamin ROUGET, Dr
-
Lille, França
- Recrutamento
- Hopital Prive La Louviere
-
Contato:
- Charles BALLEREAU, Dr
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHRU Lille - Centre Oscar Lambret
-
Contato:
- Jonathan OLIVIER, Pr
-
Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- CHU Limoges
-
Contato:
- Aurélien DESCAZEAUD
-
Longjumeau, França
- Ainda não está recrutando
- Clinique de l'Yvette
-
Contato:
- Benjamin GABAY, Dr
-
Lyon, França, 69002
- Recrutamento
- HCL Lyon
-
Contato:
- Philippe PAPAREL, Pr
-
Marseille, França
- Recrutamento
- APH Marseille
-
Contato:
- Eric LECHEVALLIER, Pr
-
Marseille, França
- Recrutamento
- Institut Paoli-Calmette
-
Contato:
- Nicolas BRANGER, Dr
-
Meaux, França
- Ainda não está recrutando
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Contato:
- Julien SARKIS, Dr
-
Metz, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier d' Annecy Genevois
-
Contato:
- Arnoux VALENTIN, Dr
-
Mont-de-Marsan, França
- Recrutamento
- CH Mont de Marsan
-
Contato:
- Jean-Jacques PATARD, Pr
-
Montauban, França
- Recrutamento
- Clinique du Pont de Chaume
-
Contato:
- Jérôme GAS, Dr
-
Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Montpellier
-
Contato:
- Rodolphe THURET, Dr
-
Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
-
Contato:
- Pascal ESCHWEGE, Pr
-
Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes
-
Contato:
- Stéphane DE VERGIE, Dr
-
Nice, França
- Recrutamento
- CHU de Nice
-
Contato:
- Matthieu DURAND, Pr
-
Nice, França
- Recrutamento
- Clinique Saint George
-
Contato:
- Alexandre MARSAUD, Dr
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Contato:
- Alexis FONTENIL, Dr
-
Orléans, França
- Recrutamento
- CHU d'Orléans
-
Contato:
- Nicolas BRICHART, DR
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Hopital Saint Louis
-
Contato:
- Sonia BEBANE, Dr
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Contato:
- Mostefa BENNAMOUN, Dr
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- CHU Kremlin Bicêtre - APHP
-
Contato:
- Sébastien PARIER, Dr
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- CH St Joseph
-
Contato:
- Xavier DURAND, Pr
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Européen Georges Pompidou - APHP
-
Contato:
- François AUDENET, Dr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Bichat -APHP
-
Contato:
- Evangelos Xylinas, Dr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Pitié Salpétrière - APHP
-
Contato:
- Morgan ROUPRET, Pr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Cochin Port-Royal - APHP
-
Contato:
- Julien ANRACT, Dr
-
Paris, França
- Recrutamento
- CHU Tenon - APHP
-
Contato:
- Olivier TRAXER, Pr
-
Plérin, França
- Recrutamento
- Hôpital privé des Côtes d'Armor
-
Contato:
- Fabien BOULIERE, Dr
-
Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU Poitiers
-
Contato:
- Maxime VALLEE, Dr
-
Périgueux, França
- Recrutamento
- Polyclinique Francheville
-
Contato:
- Richard MALLET, Dr
-
Quincy-sous-Sénart, França
- Recrutamento
- Hôpital privé Claude Galien
-
Contato:
- Julien DEFONTAINES, Dr
-
Quint-Fonsegrives, França
- Recrutamento
- Clinique La Croix Du Sud
-
Contato:
- Jean-Baptiste BEAUVAL, Dr
-
Reims, França
- Recrutamento
- CHU Reims
-
Contato:
- Charlotte JONCOUR, Dr
-
Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- CHU Rennes - Centre Eugène Marquis
-
Contato:
- Karim BENSALAH, Pr
-
Rouen, França, 76031
- Recrutamento
- CHU Rouen
-
Contato:
- Christian PFISTER, Pr
-
Saint-Etienne, França
- Recrutamento
- CHU St-Etienne
-
Contato:
- Lionel BADET, Pr
-
Saint-Herblain, França
- Recrutamento
- Clinique Santé Atlantique de Nantes
-
Contato:
- Quentin-Come LE CLERC, Dr
-
Saint-Herblain, França
- Recrutamento
- Clinique Urologique Nantes Atlantis
-
Contato:
- Lionel HOQUETIS, Dr
-
Saint-Martin-d'Hères, França
- Recrutamento
- Clinique Belledonne
-
Contato:
- Jean-Alexandre LONG, Pr
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- CHU Strasbourg
-
Contato:
- Hervé LANG, Pr
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- ICANS
-
Contato:
- Gabriel MALOUF, Pr
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- Clinique Pasteur
-
Contato:
- Julien GUILLOTREAU, Dr
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- CHU Toulouse - Centre Claudius Régaud
-
Contato:
- Nicolas DOUMERC, Dr
-
Tours, França
- Recrutamento
- CHRU Tours
-
Contato:
- Franck BRUYERE, Pr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França
- Ainda não está recrutando
- Institut de Cancérologie lorraine
-
Contato:
- Sophie MARTIN, Dr
-
-
-
-
-
Kourou, Guiana Francesa
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Kourou
-
Contato:
- Vincent RAVERY, Pr
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Reunião
- Ainda não está recrutando
- CHU Bellepierre
-
Contato:
- Davidson SYPRE, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com câncer renal
- Paciente sem oposição à coleta de seus dados para o estudo
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes adultos com câncer renal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das taxas de complicações entre nefrectomia radical e nefrectomia parcial
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Tempo operatório, ,
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Comparação das taxas de complicações entre nefrectomia radical e nefrectomia parcial
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Perda de sangue
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Comparação das taxas de complicações entre nefrectomia radical e nefrectomia parcial
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Pontuações clínicas
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dosagem da creatininemia para avaliação da função renal após cirurgia
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Dosagem de creatininemia
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Dosagem de MDRD GFR para avaliar a função renal após a cirurgia
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Dosagem de MDRD GFR
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Comparação das taxas de mortalidade entre nefrectomia radical e nefrectomia parcial
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Taxas de complicações médicas ou cirúrgicas com classificação de Clavien
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Comparação das taxas de mortalidade entre nefrectomia radical e nefrectomia parcial
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Taxas de complicações médicas ou cirúrgicas com taxa de fístula urinária
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Comparação das taxas de mortalidade entre nefrectomia radical e nefrectomia parcial
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Taxas de complicações médicas ou cirúrgicas com necessidade de nefrectomia ou reexploração
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Segurança e eficácia do tratamento médico na evolução do tamanho do tumor renal
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Dados de imagem: evolução do tamanho do tumor
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Segurança e eficácia do tratamento médico em parâmetros biológicos
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Parâmetros biológicos
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
|
Progressão do tumor
Prazo: No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Dados de imagem: localização do tumor
|
No Mês 3, Mês 6, Mês 12 e depois todos os anos por 5 anos e a cada 2 anos por 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe BERNHARD, PHU, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brehier G, Bouvier A, Besnier L, Willoteaux S, Nedelcu C, Culty T, Aube C, Bigot P. Renal function after partial nephrectomy following intra-arterial embolization of renal tumors. Sci Rep. 2020 Dec 7;10(1):21352. doi: 10.1038/s41598-020-78461-5.
- Binzaqr S, Kryza D, Giraudet AL, Bernhard JC, Gross-Goupil M, Yacoub M, Margue G, Hindie E, Morgat C. Prostate-specific membrane antigen (PSMA) expression in primary and metastatic renal cell cancer (UroCCR-65 study). EJNMMI Res. 2025 Apr 9;15(1):38. doi: 10.1186/s13550-025-01232-8.
- Ingels A, Bensalah K, Beauval JB, Paparel P, Roupret M, Lang H, Nouhaud FX, Henon F, Bruyere F, Audenet F, Lebacle C, Baumert H, Long JA, Tambwe R, Charles T, Xylinas E, Waeckel T, Michiels C, Asselineau J, Benard A, Margue G, Boissier R, Bigot P, Bernhard JC; Comite Cancer de l'Association Francaise d'Urologie (CCAFU). Comparison of open and robotic-assisted partial nephrectomy approaches using multicentric data (UroCCR-47 study). Sci Rep. 2022 Nov 8;12(1):18981. doi: 10.1038/s41598-022-22912-8.
- Morrone A, Bentellis I, Bernhard JC, Bensalah K, Champy C, Bruyere F, Doumerc N, Olivier J, Audenet F, Parier B, Brenier M, Long JA, Nouhaud FX, Branger N, Lang H, Charles T, Xylinas E, Waeckel T, Gomez F, Boissier R, Rouget B, Shaikh A, Chevallier D, Ambrosetti D, Durand M. Positive surgical margin's impact on short-term oncological prognosis after robot-assisted partial nephrectomy (MARGINS study: UroCCR no 96). Sci Rep. 2022 Oct 31;12(1):18342. doi: 10.1038/s41598-022-23146-4.
Links úteis
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- CHUBX 2011/38
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