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만성 C형 간염 유전자형 1~6형 환자에서 글레카프레비르와 피브렌타스비르 병용요법의 효과 및 임상적 사용에 관한 연구

2021년 5월 18일 업데이트: AbbVie

만성 C형 간염 유전자형 1~6을 가진 환자에서 Glecaprevir + Pibrentasvir의 효과 및 임상 실습 사용에 대한 실제 증거

만성 C형 간염(CHC) 바이러스 감염의 유전자형 1~6의 치료를 위한 글레카프레비르와 피브렌타스비르(GLE/PIB)의 인터페론 및 리바비린(RBV)이 없는 병용 요법은 무작위 대조 임상에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 시련.

이 관찰 연구는 임상 실습 환자 모집단의 실제 조건에서 현지 라벨에 따라 사용되는 GLE/PIB 요법을 조사하는 유효성 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupolis, 그리스, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, 그리스, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, 그리스, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, 그리스, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, 그리스, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, 그리스, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, 그리스, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, 벨기에, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, 벨기에, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, 벨기에, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, 스위스, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, 스위스, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, 스위스, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, 오스트리아, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, 오스트리아, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, 오스트리아, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, 오스트리아, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, 오스트리아, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, 이스라엘, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, 이스라엘, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, 이탈리아, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, 이탈리아, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, 이탈리아, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, 이탈리아, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, 이탈리아, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, 이탈리아, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, 이탈리아, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, 이탈리아, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, 이탈리아, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, 포르투갈, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, 포르투갈, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, 포르투갈, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, 폴란드, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, 폴란드, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, 폴란드, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, 폴란드, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, 폴란드, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, 폴란드, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, 폴란드, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, 폴란드, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, 폴란드, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, 폴란드, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • 프랑스
      • Aix En Provence, 프랑스, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, 프랑스, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, 프랑스, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, 프랑스, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, 프랑스, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, 프랑스, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, 프랑스, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, 프랑스, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, 프랑스, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, 프랑스, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, 프랑스, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, 프랑스, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, 프랑스, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, 프랑스, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, 프랑스, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, 프랑스, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, 프랑스, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, 프랑스, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, 프랑스, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, 프랑스, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, 프랑스, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, 프랑스, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, 프랑스, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, 프랑스, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, 프랑스, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, 프랑스, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, 프랑스, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, 프랑스, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, 프랑스, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, 프랑스, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질병 특성에 대해 현재 지역 라벨에서 권장하는 치료 조합을 시작한 GLE/PIB를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 만성 C형 간염(CHC), 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6, 대상성 간경변증 유무에 관계없이 치료 표준, 국제 지침 및 현재 현지 라벨에 따라 전체 경구 글레카프레비르 + 피브렌타스비르(GLE/PIB) 요법과 병용 요법을 받고 있습니다.
  • 참가자는 치료 시작 후 최대 4주까지 등록할 수 있습니다.
  • 참가자는 동시 중재적 치료 시험에 참여하거나 참여할 의도가 없어야 합니다.

제외 기준:

없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6 참가자
치료 표준, 국제 지침 및 현재 현지 라벨에 따라 글레카프레비르 + 피브렌타스비르(GLE/PIB) 요법으로 병용 요법을 받는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 12주 후 지속적인 바이러스 반응을 달성한 참가자 비율(SVR12)
기간: 글레카프레비르와 피브렌타스비르의 마지막 투여 후 12주(즉, 최소 70일)
SVR12는 글레카프레비르와 피브렌타스비르를 마지막으로 투여한 지 12주 후에 C형 간염 바이러스(HCV) 리보핵산(RNA) 수준이 정량 하한보다 낮은 것으로 정의됩니다.
글레카프레비르와 피브렌타스비르의 마지막 투여 후 12주(즉, 최소 70일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병용 약물을 복용하는 참가자의 비율
기간: 최대 약 28주
글레카프레비르 + 피브렌타스비르의 마지막 투여 후 12주 동안 치료 시작 결정부터 병용 약물을 복용하는 참가자의 비율.
최대 약 28주
처방된 용량에서 빼낸 Glecaprevir + Pibrentasvir(GLE/PIB) 용량의 백분율
기간: 최대 약 16주
처방된 목표 용량과 관련하여 참가자가 복용한 GLE/PIB 용량의 백분율(복용해야 하는 알약 수에서 빼낸 알약 수).
최대 약 16주
예상 사구체 여과율(eGFR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 16주
신장 장애가 있는 참가자 중 치료 중 기준선에서 예상 사구체 여과율의 변화(eGFR은 신장 질환의 식이 수정[MDRD] 방정식으로 결정됨).
최대 16주
의료 자원 활용 수(HCRU)
기간: 최대 약 28주
참가자의 HCRU(의료 자원 활용)는 연구 기간 동안 HCV 감염과 관련하여 의료 서비스 제공자(HCP) 또는 피지명인과의 총 방문/접점(대면 또는 전화 통화) 수입니다.
최대 약 28주
각 치료 요법을 사용하는 참가자의 비율
기간: 최대 16주
각 치료 요법을 사용하는 참가자 비율(8주, 12주 또는 16주의 치료 기간)
최대 16주
동반 질환이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)
기준선에서 동반 질환이 있는 참가자의 비율.
기준선(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P17-094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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