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Estudio de Efectividad y Práctica Clínica Uso de Glecaprevir Más Pibrentasvir en Pacientes con Hepatitis C Crónica Genotipos 1 a 6

18 de mayo de 2021 actualizado por: AbbVie

Evidencia del mundo real de la efectividad y el uso de práctica clínica de glecaprevir más pibrentasvir en pacientes con hepatitis C crónica genotipos 1 a 6

El régimen de combinación libre de interferón y ribavirina (RBV) de glecaprevir más pibrentasvir (GLE/PIB) para el tratamiento de los genotipos 1 a 6 de la infección viral crónica por hepatitis C (CHC) ha demostrado ser seguro y eficaz en estudios clínicos controlados aleatorios. juicios

Este estudio observacional es una investigación de efectividad que examina el régimen de GLE/PIB, utilizado de acuerdo con la etiqueta local, en condiciones reales en una población de pacientes de práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Austria, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Austria, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, Bélgica, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, Bélgica, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, Bélgica, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, Bélgica, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • Francia
      • Aix En Provence, Francia, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, Francia, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, Francia, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, Francia, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, Francia, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, Francia, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, Francia, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, Francia, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, Francia, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, Francia, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, Francia, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, Francia, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, Francia, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, Francia, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, Francia, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, Francia, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, Francia, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, Francia, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, Francia, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, Francia, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, Francia, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, Francia, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Francia, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Francia, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francia, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francia, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francia, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Francia, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, Francia, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Francia, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Francia, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francia, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Francia, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Grecia, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Grecia, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Israel, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Italia
      • Bari, Italia, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Italia, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Italia, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Italia, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Italia, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Italia, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Italia, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Italia, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Italia, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Italia, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Italia, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Italia, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Polonia, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Polonia, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Polonia, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Polonia, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Polonia, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polonia, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Polonia, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polonia, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polonia, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Polonia, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugal, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Suiza, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Suiza, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Suiza, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en tratamiento con GLE/PIB que hayan iniciado la combinación de tratamientos recomendada en el prospecto local vigente para las características de su enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes no han recibido tratamiento previo o han recibido tratamiento con interferón pegilado (pegIFN), o IFN, y/o ribavirina (RBV) y/o sofosbuvir (PRS) con hepatitis C crónica confirmada (CHC), genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6, con o sin cirrosis compensada, que reciben terapia combinada con el régimen oral de glecaprevir más pibrentasvir (GLE/PIB) de acuerdo con el estándar de atención, las pautas internacionales y de acuerdo con la etiqueta local actual.
  • Los participantes pueden inscribirse hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento.
  • Los participantes no deben participar ni tener la intención de participar en un ensayo terapéutico de intervención concurrente.

Criterio de exclusión:

Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Genotipos del VHC 1, 2, 3, 4, 5 o 6 participantes
Participantes que reciben terapia combinada con el régimen de glecaprevir más pibrentasvir (GLE/PIB) de acuerdo con el estándar de atención, las pautas internacionales y de acuerdo con la etiqueta local actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta virológica sostenida 12 semanas después del tratamiento (SVR12)
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, al menos 70 días) después de la última dosis de Glecaprevir más Pibrentasvir
RVS12 definida como el nivel de ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC) por debajo del límite inferior de cuantificación 12 semanas después de la última dosis de Glecaprevir más Pibrentasvir
12 semanas (es decir, al menos 70 días) después de la última dosis de Glecaprevir más Pibrentasvir

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que toman medicamentos concomitantes
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 28 semanas
El porcentaje de participantes que toman medicamentos concomitantes desde la decisión de iniciar el tratamiento hasta 12 semanas después de la última dosis de glecaprevir más pibrentasvir.
Hasta aproximadamente 28 semanas
Porcentaje de dosis de Glecaprevir más Pibrentasvir (GLE/PIB) retiradas de las prescritas
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 16 semanas
El porcentaje de dosis de GLE/PIB tomadas por el participante en relación con la dosis objetivo prescrita (número de píldoras tomadas del número de píldoras que deberían haberse tomado).
Hasta aproximadamente 16 semanas
Cambios desde el inicio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Entre los participantes con insuficiencia renal, cambios desde el inicio durante el tratamiento en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe determinada por la ecuación Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]).
Hasta 16 semanas
Número de utilización de recursos de atención médica (HCRU)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 28 semanas
La utilización de recursos de atención médica (HCRU) para un participante será el número total de visitas/puntos de contacto (cara a cara o llamadas telefónicas) con un proveedor de atención médica (HCP) o una persona designada en relación con su infección por VHC durante el estudio.
Hasta aproximadamente 28 semanas
Porcentaje de participantes que usan cada régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Porcentaje de participantes que utilizan cada régimen de tratamiento (duración prevista del tratamiento de 8, 12 o 16 semanas)
Hasta 16 semanas
Porcentaje de participantes con comorbilidades
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
El porcentaje de participantes con comorbilidades al inicio del estudio.
Línea de base (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P17-094

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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