Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effectiviteit en het gebruik in de klinische praktijk van glecaprevir plus pibrentasvir bij patiënten met chronische hepatitis C-genotypes 1 tot 6

18 mei 2021 bijgewerkt door: AbbVie

Bewijs uit de praktijk van de effectiviteit en gebruik in de klinische praktijk van Glecaprevir plus Pibrentasvir bij patiënten met chronische hepatitis C-genotypes 1 tot 6

Het interferon- en ribavirine- (RBV)-vrije combinatieschema van glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) voor de behandeling van genotypen 1 tot 6 van chronische hepatitis C (CHC) virusinfectie is veilig en effectief gebleken in gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken. beproevingen.

Deze observationele studie is een effectiviteitsonderzoek dat het regime van GLE/PIB onderzoekt, gebruikt volgens lokaal label, onder reële omstandigheden in een patiëntenpopulatie in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, België, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, België, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, België, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, België, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, België, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, België, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, België, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, België, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, België, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, België, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, België, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, België, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, België, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, België, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • Frankrijk
      • Aix En Provence, Frankrijk, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, Frankrijk, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, Frankrijk, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, Frankrijk, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, Frankrijk, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, Frankrijk, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, Frankrijk, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, Frankrijk, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, Frankrijk, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, Frankrijk, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, Frankrijk, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, Frankrijk, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, Frankrijk, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, Frankrijk, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, Frankrijk, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, Frankrijk, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Frankrijk, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrijk, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrijk, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Frankrijk, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, Frankrijk, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrijk, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrijk, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Frankrijk, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Griekenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Griekenland, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Griekenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Griekenland, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Griekenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Griekenland, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Israël, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Israël, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Israël, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Italië
      • Bari, Italië, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Italië, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Italië, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Italië, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Italië, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Italië, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Italië, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Italië, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Italië, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Italië, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Italië, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Italië, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Italië, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Italië, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Italië, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Italië, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Italië, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italië, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Italië, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italië, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Oostenrijk, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Oostenrijk, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Oostenrijk, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Oostenrijk, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Oostenrijk, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Polen, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Polen, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Polen, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polen, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Polen, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polen, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Polen, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugal, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Zwitserland, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Zwitserland, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die GLE/PIB krijgen en die zijn begonnen met de behandelingscombinatie die wordt aanbevolen in het huidige lokale label voor hun ziektekenmerken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn therapienaïef of eerder behandeld met gepegyleerd interferon (pegIFN), of IFN, en/of ribavirine (RBV) en/of sofosbuvir (PRS) met bevestigde chronische hepatitis C (CHC), genotypen 1, 2, 3, 4, 5 of 6, met of zonder gecompenseerde cirrose, die een combinatietherapie krijgen met het volledig orale glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) regime volgens de zorgstandaard, internationale richtlijnen en in overeenstemming met het huidige lokale label.
  • Deelnemers kunnen tot 4 weken na aanvang van de behandeling worden ingeschreven
  • Deelnemers mogen niet deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan een gelijktijdige interventionele therapeutische studie.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HCV genotypen 1, 2, 3, 4, 5 of 6 deelnemers
Deelnemers die combinatietherapie krijgen met het glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) regime volgens de zorgstandaard, internationale richtlijnen en in overeenstemming met het huidige lokale label.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een aanhoudende virologische respons bereikte 12 weken na de behandeling (SVR12)
Tijdsspanne: 12 weken (d.w.z. ten minste 70 dagen) na de laatste dosis Glecaprevir plus Pibrentasvir
SVR12 gedefinieerd als het hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA)-niveau lager dan de ondergrens van kwantificering 12 weken na de laatste dosis Glecaprevir plus Pibrentasvir
12 weken (d.w.z. ten minste 70 dagen) na de laatste dosis Glecaprevir plus Pibrentasvir

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat gelijktijdig medicijnen gebruikt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 weken
Het percentage deelnemers dat gelijktijdig medicatie gebruikt vanaf de beslissing om de behandeling te starten tot en met 12 weken na de laatste dosis glecaprevir plus pibrentasvir.
Tot ongeveer 28 weken
Percentage glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) doses verwijderd van de voorgeschreven dosis
Tijdsspanne: Tot ongeveer 16 weken
Het percentage GLE/PIB-doses ingenomen door de deelnemer ten opzichte van de voorgeschreven streefdosis (aantal pillen ingenomen van het aantal pillen dat had moeten worden ingenomen).
Tot ongeveer 16 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Onder deelnemers met nierinsufficiëntie, veranderingen ten opzichte van baseline tijdens de behandeling in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR bepaald door Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]-vergelijking).
Tot 16 weken
Aantal benutting van zorgbronnen (HCRU)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 weken
Health Care Resource Utilization (HCRU) voor een deelnemer is het totale aantal bezoeken/contactpunten (face-to-face of telefoongesprek) met een zorgverlener (HCP) of aangewezen persoon met betrekking tot hun HCV-infectie tijdens het onderzoek.
Tot ongeveer 28 weken
Percentage deelnemers dat elk behandelingsregime gebruikt
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Percentage deelnemers dat elk behandelingsregime gebruikt (beoogde behandelingsduur van 8, 12 of 16 weken)
Tot 16 weken
Percentage deelnemers met comorbiditeit
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
Het percentage deelnemers met comorbiditeit bij baseline.
Basislijn (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P17-094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren