- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03303599
Tutkimus Glecaprevir Plus Pibrentasvirin tehokkuudesta ja kliinisestä käytännöstä potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C genotyypit 1–6
Tosimaailman todisteet Glecaprevir Plus Pibrentasvirin tehokkuudesta ja kliinisestä käytöstä potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti genotyypit 1-6
Interferonista ja ribaviriinista (RBV) vapaa glekapreviirin ja pibrentasviirin (GLE/PIB) yhdistelmähoito kroonisen hepatiitti C (CHC) -virusinfektion genotyyppien 1–6 hoitoon on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä hoidossa. koettelemuksia.
Tämä havainnointitutkimus on tehokkuustutkimus, jossa tutkitaan paikallisen etiketin mukaisesti käytettyä GLE/PIB-hoitoa todellisissa olosuhteissa kliinisen käytännön potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- Zna /Id# 170927
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 170920
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Erasme /ID# 170918
-
Bruxelles, Belgia, 1020
- CHU Brugmann /ID# 170956
-
Genk, Belgia, 3600
- Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Middelares Gent /ID# 170874
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge /ID# 170931
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
-
Liege, Belgia, 4000
- CHC Liege /ID# 170926
-
Mons, Belgia, 7000
- CHU Ambroise Pare /ID# 171107
-
Uccle, Belgia, 1180
- Clinique Edith Cavell /ID# 170932
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU Dinant Godinne /ID# 170929
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Uza /Id# 170960
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 170964
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 170922
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
-
-
Wallonne, Region
-
Tournai, Wallonne, Region, Belgia, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 169318
-
Be'er Ya'akov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
-
Gush Dan, Israel, 7565016
- Maccabi Health Services /ID# 169372
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center /ID# 169316
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center /ID# 169309
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 169327
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 169325
-
Petakh Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 169320
-
Ramat Gan, Israel, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 169365
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 84101
- Soroka Medical Center /ID# 169321
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70120
- Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
-
Cagliari, Italia, 09042
- AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
-
Ferrara, Italia, 44124
- A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
-
Foggia, Italia, 71121
- AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
-
Latina, Italia, 04100
- Ospedale SM Goretti /ID# 169257
-
Messina, Italia, 98125
- A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
-
Milan, Italia, 20153
- Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
-
Napoli, Italia, 80131
- AO Domenico Cutugno /ID# 168133
-
Napoli, Italia, 80138
- Universita degli Studi della /ID# 168135
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
-
Padua, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
-
Padua, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
-
Pisa, Italia, 56125
- Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
-
Rome, Italia, 00149
- IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
-
Salerno, Italia, 84131
- AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- AOU Federico II /ID# 168131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
-
-
Piemonte
-
Turin, Piemonte, Italia, 10126
- AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
- Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Landeskrankenhaus /ID# 169922
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
-
Wien, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
-
-
Niederoesterreich
-
St. Pölten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
- University Hospital St. Polten /ID# 169918
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4010
- KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8020
- Medizinische Universität Graz /ID# 169932
-
-
Tirol
-
Hall in Tirol, Tirol, Itävalta, 6060
- Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
- Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
-
Athens, Kreikka, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
-
Pireaus, Kreikka, 18454
- General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
-
Thessaloniki, Kreikka, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Interbalkan Medical Center /ID# 206417
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 115 27
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
-
Kifissia, Attiki, Kreikka, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
-
Piraeus, Attiki, Kreikka, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Kreikka, 54603
- Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
-
-
Lisboa
-
Barreiro, Lisboa, Portugali, 2834-003
- Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugali, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
-
-
Setubal
-
Almada, Setubal, Portugali, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-030
- Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
-
Kielce, Puola, 25-736
- Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
-
Lodz, Puola, 91-347
- Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
-
Lodz, Puola, 91-347
- Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
-
Warsaw, Puola, 53-522
- MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
-
-
Dolnoslaskie
-
Walbrzych, Dolnoslaskie, Puola, 58-300
- Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
-
Zielona Gora, Dolnoslaskie, Puola, 65-191
- NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
-
-
Lodzkie
-
Zychlin, Lodzkie, Puola, 31-956
- NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Puola, 46-020
- Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
-
-
Slaskie
-
Chorzow, Slaskie, Puola, 41-500
- Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-659
- NZOZ All-Medicus /ID# 208452
-
Myslowice, Slaskie, Puola, 41-406
- ID Clinic /ID# 208332
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Ranska, 13100
- Cabinet medical /ID# 202794
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers /ID# 202500
-
Bordeaux, Ranska, 33082
- Clinique du Tondu /ID# 207508
-
Bourgoin Jallieu, Ranska, 38300
- Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
-
Brest, Ranska, 29609
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63100
- CHU Estaing /ID# 202949
-
Creteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor /ID# 202806
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
-
Hyeres, Ranska, 83407
- CH d'Hyeres /ID# 202515
-
Le Port, Ranska, 97420
- Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
-
Lorient, Ranska, 56322
- C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
-
Marseille, Ranska, 13003
- Hopital Europeen /ID# 205073
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 202519
-
Nanterre, Ranska, 92000
- Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
-
Nice, Ranska, 06202
- Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
-
Nimes Cedex 9, Ranska, 30029
- CHU Nimes /ID# 208200
-
Paris, Ranska, 75018
- Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
-
Paris, Ranska, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
-
Paris Cedex 12, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine /ID# 202565
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
-
Reims, Ranska, 51092
- Hopital Robert Debre /ID# 202953
-
Saint Laurent Du Var, Ranska, 06721
- Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
-
St Jean de Vedas, Ranska, 34430
- Gastrodoc /Id# 206290
-
Toulon, Ranska, 83000
- Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
-
Toulouse, Ranska, 31082
- Clinique Amroise Pare /ID# 205064
-
Toulouse, Ranska, 81059
- Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Hopital Paul Brousse /ID# 202623
-
-
Centre-Val De Loire
-
Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Ranska, 45067
- CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Ranska, 79028
- CH Georges Renon /ID# 202737
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Ranska, 25000
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Ranska, 87042
- CHU Dupuytren /ID# 202514
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Hopital Purpan /ID# 202357
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Hopital Purpan /ID# 204201
-
-
Haute-Savoie
-
Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Ranska, 74370
- CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Ranska, 87000
- CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
-
-
Herault
-
Beziers CEDEX, Herault, Ranska, 34525
- Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
-
Montpellier CEDEX 5, Herault, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi /ID# 202512
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 202675
-
-
Ille-et-Vilaine
-
St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35403
- Hopital Broussais /ID# 202677
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
- CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Ranska, 13385
- Hopital de la Timone /ID# 202792
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Ranska, 76031
- Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
-
Neuchatel, Sveitsi, CH-2000
- Hopital Neuchatelois /ID# 201026
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Sveitsi, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai heillä ei ole hoitoa pegyloidulla interferonilla (pegIFN) tai IFN:llä ja/tai ribaviriinilla (RBV) ja/tai sofosbuviirilla (PRS), joilla on vahvistettu krooninen hepatiitti C (CHC), genotyypit 1, 2, 3, 4, 5 tai 6, kompensoituneen kirroosin kanssa tai ilman, saa yhdistelmähoitoa suun kautta otettavan glekapreviirin ja pibrentasviirin (GLE/PIB) kanssa hoitostandardien, kansainvälisten ohjeiden ja nykyisen paikallisen etiketin mukaisesti.
- Osallistujat voidaan ilmoittautua 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
- Osallistujat eivät saa osallistua tai aikoa osallistua samanaikaiseen interventioterapeuttiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCV:n genotyypit 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 osallistujaa
Osallistujat, jotka saavat yhdistelmähoitoa glekapreviirin ja pibrentasvirin (GLE/PIB) kanssa hoitostandardien, kansainvälisten ohjeiden ja nykyisen paikallisen etiketin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen 12 viikkoa hoidon jälkeen (SVR12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli vähintään 70 päivää) viimeisen Glecaprevir plus Pibrentasvir -annoksen jälkeen
|
SVR12 määritellään hepatiitti C -viruksen (HCV) ribonukleiinihapon (RNA) tasoksi, joka on pienempi kuin määrityksen alaraja 12 viikkoa viimeisen Glecaprevir plus Pibrentasvir -annoksen jälkeen
|
12 viikkoa (eli vähintään 70 päivää) viimeisen Glecaprevir plus Pibrentasvir -annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisia lääkkeitä käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 28 viikkoa
|
Samanaikaisia lääkkeitä käyttäneiden osallistujien prosenttiosuus hoidon aloittamispäätöksestä 12 viikon ajan viimeisen glekapreviirin ja pibrentasvirin annoksen jälkeen.
|
Jopa noin 28 viikkoa
|
|
Glecaprevir plus Pibrentasvir (GLE/PIB) -annosten prosenttiosuus, joka on otettu pois määrätystä määrästä
Aikaikkuna: Jopa noin 16 viikkoa
|
Osallistujan ottamien GLE/PIB-annosten prosenttiosuus suhteessa määrättyyn tavoiteannokseen (otettujen pillereiden määrä niistä pillereiden määrästä, jotka olisi pitänyt ottaa).
|
Jopa noin 16 viikkoa
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla arvioidut munuaiskerästen suodatusnopeudet muuttuivat lähtötasosta hoidon aikana (eGFR määritettynä munuaistaudin ruokavalion muutos [MDRD] -yhtälö).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttömäärä (HCRU)
Aikaikkuna: Jopa noin 28 viikkoa
|
Osallistujan terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) on käyntien/kosketuspisteiden kokonaismäärä (kasvotusten tai puhelinsoitto) terveydenhuollon tarjoajan (HCP) tai nimetyn henkilön kanssa suhteessa hänen HCV-infektioonsa tutkimuksen aikana.
|
Jopa noin 28 viikkoa
|
|
Kutakin hoito-ohjelmaa käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät kutakin hoito-ohjelmaa (hoidon suunniteltu kesto 8, 12 tai 16 viikkoa)
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on samanaikaisia sairauksia
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli samanaikaisia sairauksia lähtötilanteessa.
|
Perustaso (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aghemo A, Horsmans Y, Bourgeois S, Bondin M, Gschwantler M, Hofer H, Semmo N, Negro F, Zhang Z, Marcinak J, Veitsman E, Hazzan R, Mimidis K, Goulis I, Marques N, Flisiak R, Mazur W, Roncero C, Marra F, Pageaux GP, Asselah T, Lampertico P. Real-World Outcomes in Historically Underserved Patients with Chronic Hepatitis C Infection Treated with Glecaprevir/Pibrentasvir. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2203-2222. doi: 10.1007/s40121-021-00455-1. Epub 2021 Jun 14. Erratum In: Infect Dis Ther. 2021 Sep 16;:
- Mullhaupt B, Semela D, Ruckstuhl L, Magenta L, Clerc O, Torgler R, Negro F, Semmo N. Real-world effectiveness and safety of glecaprevir/pibrentasvir therapy in patients with chronic hepatitis C virus infection in Switzerland. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 19;151:w20399. doi: 10.4414/smw.2021.20399. eCollection 2021 Jan 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- P17-094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia
-
Zhongnan HospitalRekrytointi
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi