Studie av effektiviteten och klinisk praxis användning av Glecaprevir Plus Pibrentasvir hos patienter med kronisk hepatit C genotyp 1 till 6
18 maj 2021 uppdaterad av: AbbVie
Verkliga bevis på effektiviteten och klinisk praxis användning av Glecaprevir Plus Pibrentasvir hos patienter med kronisk hepatit C genotyp 1 till 6
Den interferon- och ribavirin-(RBV)-fria kombinationsregimen av glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) för behandling av genotyper 1 till 6 av kronisk hepatit C (CHC) virusinfektion har visats vara säker och effektiv vid randomiserad kontrollerad klinisk prövningar.
Denna observationsstudie är en effektivitetsforskning som undersöker regimen av GLE/PIB, som används enligt lokal etikett, under verkliga förhållanden i en patientpopulation med klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2060
- Zna /Id# 170927
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint-Pierre /ID# 170920
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Erasme /ID# 170918
-
Bruxelles, Belgien, 1020
- CHU Brugmann /ID# 170956
-
Genk, Belgien, 3600
- Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
-
Gent, Belgien, 9000
- AZ Middelares Gent /ID# 170874
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- AZ Groeninge /ID# 170931
-
Liege, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
-
Liege, Belgien, 4000
- CHC Liege /ID# 170926
-
Mons, Belgien, 7000
- CHU Ambroise Pare /ID# 171107
-
Uccle, Belgien, 1180
- Clinique Edith Cavell /ID# 170932
-
Yvoir, Belgien, 5530
- CHU Dinant Godinne /ID# 170929
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Uza /Id# 170960
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 170964
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- UZ Gent /ID# 170922
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
-
-
Wallonne, Region
-
Tournai, Wallonne, Region, Belgien, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Frankrike, 13100
- Cabinet medical /ID# 202794
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU d'Angers /ID# 202500
-
Bordeaux, Frankrike, 33082
- Clinique du Tondu /ID# 207508
-
Bourgoin Jallieu, Frankrike, 38300
- Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
-
Brest, Frankrike, 29609
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63100
- CHU Estaing /ID# 202949
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Hopital Henri Mondor /ID# 202806
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
-
Hyeres, Frankrike, 83407
- CH d'Hyeres /ID# 202515
-
Le Port, Frankrike, 97420
- Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
-
Lorient, Frankrike, 56322
- C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hopital Europeen /ID# 205073
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 202519
-
Nanterre, Frankrike, 92000
- Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
-
Nice, Frankrike, 06202
- Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
-
Nimes Cedex 9, Frankrike, 30029
- CHU Nimes /ID# 208200
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
-
Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
- Hopital Saint Antoine /ID# 202565
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
-
Reims, Frankrike, 51092
- Hopital Robert Debre /ID# 202953
-
Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06721
- Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
-
St Jean de Vedas, Frankrike, 34430
- Gastrodoc /Id# 206290
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
-
Toulouse, Frankrike, 31082
- Clinique Amroise Pare /ID# 205064
-
Toulouse, Frankrike, 81059
- Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Hopital Paul Brousse /ID# 202623
-
-
Centre-Val De Loire
-
Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Frankrike, 45067
- CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrike, 79028
- CH Georges Renon /ID# 202737
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Frankrike, 25000
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrike, 87042
- CHU Dupuytren /ID# 202514
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
- Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- Hopital Purpan /ID# 202357
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- Hopital Purpan /ID# 204201
-
-
Haute-Savoie
-
Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Frankrike, 74370
- CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87000
- CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
-
-
Herault
-
Beziers CEDEX, Herault, Frankrike, 34525
- Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
-
Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrike, 34295
- Hopital Saint Eloi /ID# 202512
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 202675
-
-
Ille-et-Vilaine
-
St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35403
- Hopital Broussais /ID# 202677
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54511
- CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrike, 13385
- Hopital de la Timone /ID# 202792
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Frankrike, 76031
- Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grekland, 68100
- Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
-
Athens, Grekland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
-
Pireaus, Grekland, 18454
- General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
-
Thessaloniki, Grekland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
-
Thessaloniki, Grekland, 57001
- Interbalkan Medical Center /ID# 206417
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 115 27
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
-
Kifissia, Attiki, Grekland, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
-
Piraeus, Attiki, Grekland, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grekland, 54603
- Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 169318
-
Be'er Ya'akov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
-
Gush Dan, Israel, 7565016
- Maccabi Health Services /ID# 169372
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center /ID# 169316
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center /ID# 169309
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 169327
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 169325
-
Petakh Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 169320
-
Ramat Gan, Israel, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 169365
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 84101
- Soroka Medical Center /ID# 169321
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70120
- Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
-
Cagliari, Italien, 09042
- AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
-
Ferrara, Italien, 44124
- A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
-
Foggia, Italien, 71121
- AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
-
Latina, Italien, 04100
- Ospedale SM Goretti /ID# 169257
-
Messina, Italien, 98125
- A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
-
Milan, Italien, 20153
- Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
-
Milan, Italien, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
-
Milan, Italien, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
-
Naples, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
-
Napoli, Italien, 80131
- AO Domenico Cutugno /ID# 168133
-
Napoli, Italien, 80138
- Universita degli Studi della /ID# 168135
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
-
Padua, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
-
Padua, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
-
Pisa, Italien, 56125
- Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
-
Rome, Italien, 00149
- IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
-
Salerno, Italien, 84131
- AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- AOU Federico II /ID# 168131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
-
-
Piemonte
-
Turin, Piemonte, Italien, 10126
- AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90127
- Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-030
- Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
-
Kielce, Polen, 25-736
- Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
-
Lodz, Polen, 91-347
- Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
-
Lodz, Polen, 91-347
- Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
-
Warsaw, Polen, 53-522
- MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
-
-
Dolnoslaskie
-
Walbrzych, Dolnoslaskie, Polen, 58-300
- Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
-
Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polen, 65-191
- NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
-
-
Lodzkie
-
Zychlin, Lodzkie, Polen, 31-956
- NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Polen, 46-020
- Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
-
-
Slaskie
-
Chorzow, Slaskie, Polen, 41-500
- Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-659
- NZOZ All-Medicus /ID# 208452
-
Myslowice, Slaskie, Polen, 41-406
- ID Clinic /ID# 208332
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
-
-
Lisboa
-
Barreiro, Lisboa, Portugal, 2834-003
- Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
-
-
Setubal
-
Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
-
Neuchatel, Schweiz, CH-2000
- Hopital Neuchatelois /ID# 201026
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Landeskrankenhaus /ID# 169922
-
Wels, Österrike, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
-
Wien, Österrike, 1160
- Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Österrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
-
-
Niederoesterreich
-
St. Pölten, Niederoesterreich, Österrike, 3100
- University Hospital St. Polten /ID# 169918
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Österrike, 4010
- KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Österrike, 8020
- Medizinische Universität Graz /ID# 169932
-
-
Tirol
-
Hall in Tirol, Tirol, Österrike, 6060
- Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får GLE/PIB som har påbörjat den behandlingskombination som rekommenderas i den aktuella lokala etiketten för sina sjukdomsegenskaper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är behandlingsnaiva eller behandlingserfarna med pegylerat interferon (pegIFN), eller IFN och/eller ribavirin (RBV) och/eller sofosbuvir (PRS) med bekräftad kronisk hepatit C (CHC), genotyper 1, 2, 3, 4, 5, eller 6, med eller utan kompenserad cirros, som får kombinationsbehandling med den orala glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB)-regimen enligt standardvård, internationella riktlinjer och i linje med gällande lokala märkning.
- Deltagarna kan skrivas in upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats
- Deltagare får inte delta i eller ha för avsikt att delta i en samtidig interventionell terapeutisk prövning.
Exklusions kriterier:
Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HCV genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 deltagare
Deltagare som får kombinationsbehandling med glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) regim enligt standardvård, internationella riktlinjer och i linje med gällande lokala märkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår ihållande virologiskt svar 12 veckor efter behandling (SVR12)
Tidsram: 12 veckor (dvs minst 70 dagar) efter den sista dosen av Glecaprevir plus Pibrentasvir
|
SVR12 definieras som hepatit C-virus (HCV) ribonukleinsyra (RNA) nivå mindre än den nedre gränsen för kvantifiering 12 veckor efter den sista dosen av Glecaprevir plus Pibrentasvir
|
12 veckor (dvs minst 70 dagar) efter den sista dosen av Glecaprevir plus Pibrentasvir
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som tar samtidig medicinering
Tidsram: Upp till cirka 28 veckor
|
Andelen deltagare som samtidigt tar medicin från beslutet att påbörja behandling till 12 veckor efter den sista dosen av glecaprevir plus pibrentasvir.
|
Upp till cirka 28 veckor
|
|
Procentandel av glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) doser som tagits utanför det ordinerade
Tidsram: Upp till cirka 16 veckor
|
Andelen GLE/PIB-doser som tagits av deltagaren i förhållande till den föreskrivna måldosen (antal piller som tagits ut av antalet piller som borde ha tagits).
|
Upp till cirka 16 veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Bland deltagarna med nedsatt njurfunktion, förändringar från baslinjen under behandlingen i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR bestämt genom Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] ekvation).
|
Upp till 16 veckor
|
|
Number of Healthcare Resource Utilization (HCRU)
Tidsram: Upp till cirka 28 veckor
|
Health Care Resource Utilization (HCRU) för en deltagare kommer att vara det totala antalet besök/kontaktpunkter (ansikte mot ansikte eller telefonsamtal) med en vårdgivare (HCP) eller utsedd i relation till deras HCV-infektion under studien.
|
Upp till cirka 28 veckor
|
|
Andel deltagare som använder varje behandlingsregimen
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Andel deltagare som använder varje behandlingsregim (avsedd behandlingslängd på 8, 12 eller 16 veckor)
|
Upp till 16 veckor
|
|
Andel deltagare med samsjuklighet
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Andelen deltagare med samsjuklighet vid baslinjen.
|
Baslinje (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aghemo A, Horsmans Y, Bourgeois S, Bondin M, Gschwantler M, Hofer H, Semmo N, Negro F, Zhang Z, Marcinak J, Veitsman E, Hazzan R, Mimidis K, Goulis I, Marques N, Flisiak R, Mazur W, Roncero C, Marra F, Pageaux GP, Asselah T, Lampertico P. Real-World Outcomes in Historically Underserved Patients with Chronic Hepatitis C Infection Treated with Glecaprevir/Pibrentasvir. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2203-2222. doi: 10.1007/s40121-021-00455-1. Epub 2021 Jun 14. Erratum In: Infect Dis Ther. 2021 Sep 16;:
- Mullhaupt B, Semela D, Ruckstuhl L, Magenta L, Clerc O, Torgler R, Negro F, Semmo N. Real-world effectiveness and safety of glecaprevir/pibrentasvir therapy in patients with chronic hepatitis C virus infection in Switzerland. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 19;151:w20399. doi: 10.4414/smw.2021.20399. eCollection 2021 Jan 18.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P17-094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .