Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Glecaprevir Plus Pibrentasvir hatékonyságának és klinikai gyakorlatának vizsgálata krónikus hepatitis C 1-6 genotípusú betegeknél

2021. május 18. frissítette: AbbVie

Valós bizonyítékok a Glecaprevir Plus Pibrentasvir hatékonyságáról és a klinikai gyakorlatban történő alkalmazásáról krónikus hepatitis C 1-6 genotípusú betegeknél

A krónikus hepatitis C (CHC) vírusfertőzés 1-6. genotípusának kezelésére alkalmazott glecaprevir és pibrentasvir (GLE/PIB) interferon- és ribavirin (RBV) mentes kombinációs sémája biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban. próbatételek.

Ez a megfigyeléses vizsgálat egy hatékonysági kutatás, amely a helyi címkék szerint alkalmazott GLE/PIB kezelési rendjét vizsgálja valós körülmények között a klinikai gyakorlatban lévő betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Ausztria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Ausztria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Ausztria, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Ausztria, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Ausztria, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, Belgium, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, Belgium, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, Belgium, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, Belgium, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, Belgium, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, Belgium, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, Belgium, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, Belgium, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • Franciaország
      • Aix En Provence, Franciaország, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, Franciaország, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, Franciaország, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, Franciaország, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, Franciaország, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, Franciaország, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, Franciaország, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, Franciaország, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, Franciaország, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, Franciaország, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, Franciaország, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, Franciaország, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, Franciaország, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, Franciaország, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, Franciaország, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, Franciaország, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, Franciaország, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, Franciaország, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, Franciaország, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, Franciaország, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, Franciaország, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, Franciaország, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, Franciaország, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Franciaország, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Franciaország, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Franciaország, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Franciaország, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Franciaország, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Franciaország, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Franciaország, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, Franciaország, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Franciaország, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Franciaország, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Franciaország, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Görögország
      • Alexandroupolis, Görögország, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Görögország, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Görögország, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Görögország, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Görögország, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Görögország, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Görögország, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Görögország, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Izrael, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Lengyelország, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Lengyelország, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Lengyelország, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Lengyelország, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Lengyelország, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Lengyelország, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Lengyelország, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Lengyelország, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Lengyelország, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Lengyelország, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Olaszország, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Olaszország, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Olaszország, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Olaszország, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Olaszország, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Olaszország, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Olaszország, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Olaszország, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Olaszország, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Olaszország, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Olaszország, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Olaszország, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Olaszország, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Olaszország, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Olaszország, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Olaszország, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugália, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugália, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugália, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Svájc, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Svájc, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Svájc, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GLE/PIB-ben részesülő betegek, akik megkezdték a betegségük jellemzőire vonatkozóan az aktuális helyi címkében javasolt kezelési kombinációt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők korábban nem kezeltek, vagy már nem kezeltek pegilált interferont (pegIFN) vagy IFN-t és/vagy ribavirint (RBV) és/vagy szofoszbuvirt (PRS), igazoltan krónikus hepatitis C-ben (CHC), 1., 2., 3., 4. genotípusú, 5. vagy 6., kompenzált májzsugorral vagy anélkül, akik a teljes orális glecaprevir plusz pibrentasvir (GLE/PIB) kezelési renddel kombinált kezelést kapnak az ellátási standardnak, a nemzetközi irányelveknek és a jelenlegi helyi címkének megfelelően.
  • A résztvevőket a kezelés megkezdése után legfeljebb 4 héttel lehet beiratkozni
  • A résztvevők nem vehetnek részt vagy nem szándékozhatnak részt venni egyidejű intervenciós terápiás vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HCV genotípus 1, 2, 3, 4, 5 vagy 6 résztvevő
Azok a résztvevők, akik a glecaprevir plusz pibrentasvir (GLE/PIB) kezelési renddel kombinált terápiát kapnak az ellátási standardnak, a nemzetközi irányelveknek és a jelenlegi helyi címkének megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik tartós virológiai választ értek el 12 héttel a kezelés után (SVR12)
Időkeret: 12 héttel (azaz legalább 70 nappal) a Glecaprevir és Pibrentasvir utolsó adagja után
Az SVR12 meghatározása szerint a hepatitis C vírus (HCV) ribonukleinsav (RNS) szintje alacsonyabb, mint a meghatározás alsó határa 12 héttel a Glecaprevir és Pibrentasvir utolsó adagja után
12 héttel (azaz legalább 70 nappal) a Glecaprevir és Pibrentasvir utolsó adagja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyidejűleg gyógyszert szedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 28 hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egyidejűleg gyógyszert szedtek a kezelés megkezdéséről szóló döntéstől a glecaprevir plusz pibrentasvir utolsó adagját követő 12 hétig.
Körülbelül 28 hétig
A felírt Glecaprevir és Pibrentasvir (GLE/PIB) adagok százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 16 hétig
A résztvevő által bevett GLE/PIB dózisok százalékos aránya az előírt céldózishoz viszonyítva (a bevett tabletták száma a bevenni kellett volna).
Körülbelül 16 hétig
Változások az alapvonalhoz képest a becsült glomeruláris szűrési sebességben (eGFR)
Időkeret: Akár 16 hétig
A vesekárosodásban szenvedő résztvevők körében a kezelés során a becsült glomeruláris filtrációs ráta változása a kiindulási értékhez képest (az eGFR-t a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása [MDRD] egyenlet határozza meg).
Akár 16 hétig
Egészségügyi erőforrások kihasználtsága (HCRU)
Időkeret: Körülbelül 28 hétig
Egy résztvevő egészségügyi erőforrás-kihasználtsága (HCRU) az egészségügyi szolgáltatónál (HCP) vagy kijelölt személynél tett látogatások/érintkezési pontok (szemtől szemben vagy telefonhívás) teljes száma a vizsgálat során a HCV-fertőzéssel kapcsolatban.
Körülbelül 28 hétig
Az egyes kezelési sémákat használó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 16 hétig
Az egyes kezelési sémákat használó résztvevők százalékos aránya (a kezelés tervezett időtartama 8, 12 vagy 16 hét)
Akár 16 hétig
A társbetegségekkel küzdő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek a kiindulási állapotában társbetegségei vannak.
Alapállapot (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P17-094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel