Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effektivitet og klinisk praksis bruk av Glecaprevir Plus Pibrentasvir hos pasienter med kronisk hepatitt C genotype 1 til 6

18. mai 2021 oppdatert av: AbbVie

Reelle bevis for effektivitet og klinisk praksis bruk av Glecaprevir Plus Pibrentasvir hos pasienter med kronisk hepatitt C genotype 1 til 6

Interferon- og ribavirin-(RBV)-fri kombinasjonsregime av glecaprevir pluss pibrentasvir (GLE/PIB) for behandling av genotype 1 til 6 av kronisk hepatitt C (CHC) virusinfeksjon har vist seg å være trygt og effektivt i randomisert kontrollert klinisk prøvelser.

Denne observasjonsstudien er en effektivitetsforskning som undersøker regimet av GLE/PIB, brukt i henhold til lokal etikett, under virkelige forhold i en pasientpopulasjon i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, Belgia, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, Belgia, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, Belgia, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, Frankrike, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, Frankrike, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, Frankrike, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, Frankrike, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, Frankrike, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, Frankrike, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, Frankrike, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, Frankrike, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Frankrike, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrike, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrike, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrike, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Frankrike, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, Frankrike, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrike, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrike, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Frankrike, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Hellas
      • Alexandroupolis, Hellas, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Hellas, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Hellas, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Hellas, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Hellas, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Hellas, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Hellas, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Israel, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Italia
      • Bari, Italia, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Italia, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Italia, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Italia, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Italia, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Italia, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Italia, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Italia, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Italia, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Italia, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Italia, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Italia, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Polen, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Polen, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Polen, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polen, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Polen, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polen, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Polen, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugal, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Sveits, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Sveits, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Sveits, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Østerrike, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Østerrike, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Østerrike, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Østerrike, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Østerrike, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar GLE/PIB som har startet behandlingskombinasjonen anbefalt i gjeldende lokale etikett for deres sykdomsegenskaper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er behandlingsnaive eller behandlingserfarne med pegylert interferon (pegIFN), eller IFN, og/eller ribavirin (RBV) og/eller sofosbuvir (PRS) med bekreftet kronisk hepatitt C (CHC), genotype 1, 2, 3, 4, 5, eller 6, med eller uten kompensert cirrhose, som får kombinasjonsbehandling med all oral glecaprevir pluss pibrentasvir (GLE/PIB)-regimet i henhold til standard for omsorg, internasjonale retningslinjer og i tråd med gjeldende lokale etikett.
  • Deltakere kan registreres inntil 4 uker etter behandlingsstart
  • Deltakere må ikke delta eller har til hensikt å delta i en samtidig intervensjonell terapeutisk studie.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HCV Genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 deltakere
Deltakere som får kombinasjonsbehandling med glecaprevir pluss pibrentasvir (GLE/PIB)-regimet i henhold til standardbehandling, internasjonale retningslinjer og i tråd med gjeldende lokale etikett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som oppnår vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12)
Tidsramme: 12 uker (dvs. minst 70 dager) etter siste dose av Glecaprevir pluss Pibrentasvir
SVR12 definert som hepatitt C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) nivå mindre enn den nedre grensen for kvantifisering 12 uker etter siste dose av Glecaprevir pluss Pibrentasvir
12 uker (dvs. minst 70 dager) etter siste dose av Glecaprevir pluss Pibrentasvir

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som tar samtidig medisiner
Tidsramme: Opptil ca 28 uker
Prosentandelen av deltakerne som samtidig tok medisiner fra beslutningen om å starte behandling til 12 uker etter siste dose av glecaprevir pluss pibrentasvir.
Opptil ca 28 uker
Prosentandel av Glecaprevir pluss Pibrentasvir (GLE/PIB) doser tatt ut av det foreskrevne
Tidsramme: Opptil ca 16 uker
Prosentandelen av GLE/PIB doser tatt av deltaker i forhold til foreskrevet måldose (antall piller tatt ut av antall piller som burde vært tatt).
Opptil ca 16 uker
Endringer fra baseline i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: Inntil 16 uker
Blant deltakere med nedsatt nyrefunksjon, endringer fra baseline under behandling i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR bestemt ved Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] ligning).
Inntil 16 uker
Antall helseressursutnyttelse (HCRU)
Tidsramme: Opptil ca 28 uker
Health Care Resource Utilization (HCRU) for en deltaker vil være det totale antallet besøk/berøringspunkter (ansikt til ansikt eller telefonsamtale) med en helsepersonell (HCP) eller utpekt i forhold til deres HCV-infeksjon under studien.
Opptil ca 28 uker
Prosentandel av deltakere som bruker hvert behandlingsregime
Tidsramme: Inntil 16 uker
Prosentandel av deltakerne som bruker hvert behandlingsregime (tiltenkt behandlingsvarighet på 8, 12 eller 16 uker)
Inntil 16 uker
Prosentandel av deltakere med komorbiditet
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
Prosentandelen av deltakere med komorbiditet ved baseline.
Grunnlinje (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P17-094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere