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Estudo da Efetividade e Uso na Prática Clínica do Glecaprevir Mais Pibrentasvir em Pacientes com Hepatite C Crônica Genótipos 1 a 6

18 de maio de 2021 atualizado por: AbbVie

Evidências do Mundo Real da Eficácia e do Uso na Prática Clínica de Glecaprevir Mais Pibrentasvir em Pacientes com Hepatite C Crônica Genótipos 1 a 6

O esquema de combinação livre de interferon e ribavirina (RBV) de glecaprevir mais pibrentasvir (GLE/PIB) para o tratamento dos genótipos 1 a 6 da infecção viral crônica por hepatite C (CHC) demonstrou ser seguro e eficaz em estudos clínicos controlados randomizados ensaios.

Este estudo observacional é uma pesquisa de eficácia que examina o regime de GLE/PIB, usado de acordo com a bula local, sob condições do mundo real em uma população de pacientes de prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, Bélgica, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, Bélgica, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, Bélgica, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, Bélgica, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • França
      • Aix En Provence, França, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, França, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, França, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, França, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, França, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, França, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, França, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, França, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, França, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, França, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, França, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, França, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, França, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, França, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, França, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, França, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, França, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, França, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, França, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, França, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, França, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, França, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, França, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, França, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, França, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, França, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, França, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, França, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, França, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, França, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, França, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, França, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, França, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, França, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, França, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, França, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, França, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, França, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, França, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, França, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, França, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, França, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, França, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, França, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, França, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, França, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, França, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, França, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, França, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Grécia
      • Alexandroupolis, Grécia, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Grécia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Grécia, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Grécia, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Grécia, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Grécia, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Grécia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grécia, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Israel, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Itália
      • Bari, Itália, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Itália, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Itália, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Itália, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Itália, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Itália, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Itália, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Itália, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Itália, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Itália, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Itália, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Itália, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Itália, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Itália, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Itália, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Itália, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Itália, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Itália, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itália, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Itália, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Itália, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Itália, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Itália, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Itália, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Polônia, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Polônia, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Polônia, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Polônia, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Polônia, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polônia, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Polônia, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polônia, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polônia, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polônia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polônia, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Polônia, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Polônia, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugal, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Suíça, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Suíça, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Suíça, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Áustria, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Áustria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Áustria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Áustria, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Áustria, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Áustria, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Áustria, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo GLE/PIB que iniciaram a combinação de tratamento recomendada na bula local atual para as características de sua doença.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são virgens de tratamento ou com experiência em tratamento com interferon peguilado (pegIFN), ou IFN e/ou ribavirina (RBV) e/ou sofosbuvir (PRS) com hepatite C crônica confirmada (CHC), genótipos 1, 2, 3, 4, 5, ou 6, com ou sem cirrose compensada, recebendo terapia combinada com o regime de glecaprevir mais pibrentasvir (GLE/PIB) oral de acordo com o padrão de atendimento, diretrizes internacionais e de acordo com a bula local atual.
  • Os participantes podem ser inscritos até 4 semanas após o início do tratamento
  • Os participantes não devem estar participando ou pretendendo participar de um estudo terapêutico intervencionista concomitante.

Critério de exclusão:

Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Genótipos do VHC 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 participantes
Participantes recebendo terapia combinada com o regime de glecaprevir mais pibrentasvir (GLE/PIB) de acordo com o padrão de atendimento, diretrizes internacionais e de acordo com a bula local atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que alcançaram resposta virológica sustentada 12 semanas após o tratamento (SVR12)
Prazo: 12 semanas (ou seja, pelo menos 70 dias) após a última dose de Glecaprevir mais Pibrentasvir
SVR12 definido como o nível de ácido ribonucleico (RNA) do vírus da hepatite C (HCV) inferior ao limite inferior de quantificação 12 semanas após a última dose de Glecaprevir mais Pibrentasvir
12 semanas (ou seja, pelo menos 70 dias) após a última dose de Glecaprevir mais Pibrentasvir

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que tomam medicamentos concomitantes
Prazo: Até aproximadamente 28 semanas
A porcentagem de participantes que tomam medicamentos concomitantes desde a decisão de iniciar o tratamento até 12 semanas após a última dose de glecaprevir mais pibrentasvir.
Até aproximadamente 28 semanas
Porcentagem de Doses de Glecaprevir mais Pibrentasvir (GLE/PIB) Retiradas das Prescritas
Prazo: Até aproximadamente 16 semanas
A porcentagem de doses de GLE/PIB tomadas pelo participante em relação à dose-alvo prescrita (número de comprimidos tomados sobre o número de comprimidos que deveriam ter sido tomados).
Até aproximadamente 16 semanas
Alterações da linha de base na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Até 16 semanas
Entre os participantes com insuficiência renal, alterações da linha de base durante o tratamento na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe determinada pela equação de Modificação da Dieta na Doença Renal [MDRD]).
Até 16 semanas
Número de Utilização de Recursos de Saúde (HCRU)
Prazo: Até aproximadamente 28 semanas
A Utilização de Recursos de Cuidados de Saúde (HCRU) para um participante será o número total de visitas/pontos de contato (face a face ou telefonema) com um Provedor de Cuidados de Saúde (HCP) ou designado em relação à sua infecção por HCV durante o estudo.
Até aproximadamente 28 semanas
Porcentagem de participantes usando cada regime de tratamento
Prazo: Até 16 semanas
Porcentagem de participantes usando cada regime de tratamento (duração de tratamento pretendida de 8, 12 ou 16 semanas)
Até 16 semanas
Porcentagem de participantes com comorbidades
Prazo: Linha de base (dia 1)
A porcentagem de participantes com comorbidades na linha de base.
Linha de base (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P17-094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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