Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Wirksamkeit und klinischen Praxisanwendung von Glecaprevir plus Pibrentasvir bei Patienten mit chronischer Hepatitis C der Genotypen 1 bis 6

18. Mai 2021 aktualisiert von: AbbVie

Echte Beweise für die Wirksamkeit und den Einsatz von Glecaprevir plus Pibrentasvir in der klinischen Praxis bei Patienten mit chronischer Hepatitis C der Genotypen 1 bis 6

Das Interferon- und Ribavirin (RBV)-freie Kombinationsschema aus Glecaprevir plus Pibrentasvir (GLE/PIB) zur Behandlung der Genotypen 1 bis 6 einer chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion (CHC) hat sich in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien als sicher und wirksam erwiesen Versuche.

Bei dieser Beobachtungsstudie handelt es sich um eine Wirksamkeitsstudie zur Untersuchung des GLE/PIB-Regimes, das gemäß der örtlichen Zulassung angewendet wird, unter realen Bedingungen in einer Patientenpopulation in der klinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, Belgien, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, Belgien, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, Belgien, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • Frankreich
      • Aix En Provence, Frankreich, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, Frankreich, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, Frankreich, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, Frankreich, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, Frankreich, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, Frankreich, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, Frankreich, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, Frankreich, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, Frankreich, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, Frankreich, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, Frankreich, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, Frankreich, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Frankreich, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankreich, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankreich, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankreich, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankreich, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Frankreich, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, Frankreich, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankreich, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankreich, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Frankreich, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Griechenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Griechenland, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Griechenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Griechenland, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Griechenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Griechenland, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Israel, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Italien
      • Bari, Italien, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Italien, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Italien, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Italien, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Italien, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Italien, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Italien, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Italien, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Italien, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Italien, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Italien, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italien, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Polen, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Polen, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Polen, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polen, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Polen, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polen, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Polen, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugal, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Schweiz, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Schweiz, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Österreich, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Österreich, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Österreich, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Österreich, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Österreich, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die GLE/PIB erhalten und mit der Behandlungskombination begonnen haben, die in der aktuellen lokalen Zulassung aufgrund ihrer Krankheitsmerkmale empfohlen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind therapienaiv oder behandlungserfahren mit Pegyliertes Interferon (pegIFN) oder IFN und/oder Ribavirin (RBV) und/oder Sofosbuvir (PRS) mit bestätigter chronischer Hepatitis C (CHC), Genotypen 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, mit oder ohne kompensierter Zirrhose, die eine Kombinationstherapie mit dem rein oralen Glecaprevir plus Pibrentasvir (GLE/PIB)-Schema gemäß Pflegestandard, internationalen Richtlinien und im Einklang mit der aktuellen lokalen Zulassung erhalten.
  • Teilnehmer können bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn angemeldet werden
  • Die Teilnehmer dürfen nicht an einer gleichzeitigen interventionellen Therapiestudie teilnehmen oder dies beabsichtigen.

Ausschlusskriterien:

Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HCV-Genotypen 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 Teilnehmer
Teilnehmer, die eine Kombinationstherapie mit dem Schema Glecaprevir plus Pibrentasvir (GLE/PIB) gemäß dem Pflegestandard, internationalen Richtlinien und im Einklang mit der aktuellen lokalen Zulassung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die 12 Wochen nach der Behandlung eine nachhaltige virologische Reaktion erreichten (SVR12)
Zeitfenster: 12 Wochen (d. h. mindestens 70 Tage) nach der letzten Dosis von Glecaprevir plus Pibrentasvir
SVR12 ist definiert als der Ribonukleinsäurespiegel (RNA) des Hepatitis-C-Virus (HCV), der 12 Wochen nach der letzten Dosis von Glecaprevir plus Pibrentasvir unter der unteren Bestimmungsgrenze liegt
12 Wochen (d. h. mindestens 70 Tage) nach der letzten Dosis von Glecaprevir plus Pibrentasvir

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig Medikamente einnehmen
Zeitfenster: Bis zu etwa 28 Wochen
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die ab der Entscheidung, mit der Behandlung zu beginnen, bis 12 Wochen nach der letzten Dosis Glecaprevir plus Pibrentasvir Begleitmedikamente einnahmen.
Bis zu etwa 28 Wochen
Prozentsatz der Glecaprevir plus Pibrentasvir (GLE/PIB)-Dosen, die aus der Verschreibung entnommen wurden
Zeitfenster: Bis ca. 16 Wochen
Der Prozentsatz der vom Teilnehmer eingenommenen GLE/PIB-Dosen im Verhältnis zur verschriebenen Zieldosis (Anzahl der eingenommenen Pillen im Verhältnis zur Anzahl der Pillen, die hätten eingenommen werden sollen).
Bis ca. 16 Wochen
Änderungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Bei Teilnehmern mit eingeschränkter Nierenfunktion kam es während der Behandlung zu Veränderungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR, bestimmt durch die MDRD-Gleichung (Modification of Diet in Renal Disease)) gegenüber dem Ausgangswert.
Bis zu 16 Wochen
Anzahl der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU)
Zeitfenster: Bis zu etwa 28 Wochen
Die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (Health Care Resource Utilization, HCRU) für einen Teilnehmer ist die Gesamtzahl der Besuche/Kontaktpunkte (persönlich oder per Telefon) mit einem Gesundheitsdienstleister (HCP) oder einem Beauftragten im Zusammenhang mit seiner HCV-Infektion während der Studie.
Bis zu etwa 28 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Behandlungsschema anwenden
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Behandlungsschema anwenden (geplante Behandlungsdauer 8, 12 oder 16 Wochen)
Bis zu 16 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Komorbiditäten zu Studienbeginn.
Grundlinie (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P17-094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren