Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i praktycznego stosowania glekaprewiru z pibrentaswirem u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypach od 1 do 6

18 maja 2021 zaktualizowane przez: AbbVie

Rzeczywiste dowody na skuteczność i praktyczne stosowanie glekaprewiru z pibrentaswirem u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypach 1 do 6

Wykazano, że schemat leczenia skojarzonego bez interferonu i rybawiryny (RBV) glekaprewiru i pibrentaswiru (GLE/PIB) w leczeniu genotypów 1 do 6 przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (PWZW C) jest bezpieczny i skuteczny w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych próby.

To badanie obserwacyjne jest badaniem skuteczności oceniającym schemat GLE/PIB, stosowany zgodnie z lokalną etykietą, w rzeczywistych warunkach w populacji pacjentów praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Landeskrankenhaus /ID# 169922
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
      • Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
    • Niederoesterreich
      • St. Pölten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • University Hospital St. Polten /ID# 169918
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Austria, 4010
        • KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8020
        • Medizinische Universität Graz /ID# 169932
    • Tirol
      • Hall in Tirol, Tirol, Austria, 6060
        • Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Zna /Id# 170927
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 170920
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme /ID# 170918
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann /ID# 170956
      • Genk, Belgia, 3600
        • Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Middelares Gent /ID# 170874
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 170931
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHC Liege /ID# 170926
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 171107
      • Uccle, Belgia, 1180
        • Clinique Edith Cavell /ID# 170932
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU Dinant Godinne /ID# 170929
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Uza /Id# 170960
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 170964
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 170922
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
    • Wallonne, Region
      • Tournai, Wallonne, Region, Belgia, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
  • Francja
      • Aix En Provence, Francja, 13100
        • Cabinet medical /ID# 202794
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU d'Angers /ID# 202500
      • Bordeaux, Francja, 33082
        • Clinique du Tondu /ID# 207508
      • Bourgoin Jallieu, Francja, 38300
        • Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
      • Brest, Francja, 29609
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
      • Clermont Ferrand, Francja, 63100
        • CHU Estaing /ID# 202949
      • Creteil, Francja, 94010
        • Hopital Henri Mondor /ID# 202806
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
      • Hyeres, Francja, 83407
        • CH d'Hyeres /ID# 202515
      • Le Port, Francja, 97420
        • Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
      • Lorient, Francja, 56322
        • C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
      • Marseille, Francja, 13003
        • Hopital Europeen /ID# 205073
      • Marseille, Francja, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 202519
      • Nanterre, Francja, 92000
        • Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
      • Nice, Francja, 06202
        • Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
      • Nimes Cedex 9, Francja, 30029
        • CHU Nimes /ID# 208200
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
      • Paris, Francja, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
      • Paris Cedex 12, Francja, 75571
        • Hopital Saint Antoine /ID# 202565
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
      • Reims, Francja, 51092
        • Hopital Robert Debre /ID# 202953
      • Saint Laurent Du Var, Francja, 06721
        • Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
      • St Jean de Vedas, Francja, 34430
        • Gastrodoc /Id# 206290
      • Toulon, Francja, 83000
        • Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
      • Toulouse, Francja, 31082
        • Clinique Amroise Pare /ID# 205064
      • Toulouse, Francja, 81059
        • Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Hopital Paul Brousse /ID# 202623
    • Centre-Val De Loire
      • Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, Francja, 45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Francja, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 202737
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francja, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francja, 87042
        • CHU Dupuytren /ID# 202514
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francja, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 202357
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Hopital Purpan /ID# 204201
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, Francja, 74370
        • CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francja, 87000
        • CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
    • Herault
      • Beziers CEDEX, Herault, Francja, 34525
        • Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Francja, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 202512
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 202675
    • Ille-et-Vilaine
      • St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, Francja, 35403
        • Hopital Broussais /ID# 202677
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54511
        • CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francja, 13385
        • Hopital de la Timone /ID# 202792
    • Seine-Maritime
      • Rouen CEDEX, Seine-Maritime, Francja, 76031
        • Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68100
        • Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
      • Pireaus, Grecja, 18454
        • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Interbalkan Medical Center /ID# 206417
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
      • Kifissia, Attiki, Grecja, 14564
        • General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
      • Piraeus, Attiki, Grecja, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grecja, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 169318
      • Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
      • Gush Dan, Izrael, 7565016
        • Maccabi Health Services /ID# 169372
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center /ID# 169316
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center /ID# 169309
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 169327
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 169325
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 169320
      • Ramat Gan, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 169365
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 84101
        • Soroka Medical Center /ID# 169321
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
      • Kielce, Polska, 25-736
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
      • Lodz, Polska, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
      • Lodz, Polska, 91-347
        • Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
      • Warsaw, Polska, 53-522
        • MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
    • Dolnoslaskie
      • Walbrzych, Dolnoslaskie, Polska, 58-300
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
      • Zielona Gora, Dolnoslaskie, Polska, 65-191
        • NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
    • Lodzkie
      • Zychlin, Lodzkie, Polska, 31-956
        • NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polska, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polska, 46-020
        • Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polska, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
      • Katowice, Slaskie, Polska, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 208452
      • Myslowice, Slaskie, Polska, 41-406
        • ID Clinic /ID# 208332
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
    • Lisboa
      • Barreiro, Lisboa, Portugalia, 2834-003
        • Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugalia, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
      • Neuchatel, Szwajcaria, CH-2000
        • Hopital Neuchatelois /ID# 201026
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70120
        • Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
      • Cagliari, Włochy, 09042
        • AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
      • Ferrara, Włochy, 44124
        • A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
      • Foggia, Włochy, 71121
        • AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
      • Latina, Włochy, 04100
        • Ospedale SM Goretti /ID# 169257
      • Messina, Włochy, 98125
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
      • Milan, Włochy, 20153
        • Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
      • Milan, Włochy, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
      • Milan, Włochy, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
      • Napoli, Włochy, 80131
        • AO Domenico Cutugno /ID# 168133
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Universita degli Studi della /ID# 168135
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
      • Padua, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
      • Padua, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
      • Pisa, Włochy, 56125
        • Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
      • Rome, Włochy, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
      • Salerno, Włochy, 84131
        • AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • AOU Federico II /ID# 168131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Włochy, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący GLE/PIB, którzy rozpoczęli terapię skojarzoną zalecaną w aktualnej lokalnej etykiecie dla charakterystyki ich choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy nie byli wcześniej leczeni lub byli leczeni pegylowanym interferonem (pegIFN) lub IFN i/lub rybawiryną (RBV) i/lub sofosbuwirem (PRS) z potwierdzonym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (CHC), genotypy 1, 2, 3, 4, 5 lub 6, z wyrównaną marskością wątroby lub bez, otrzymujący terapię skojarzoną z doustnym schematem glekaprewiru i pibrentaswiru (GLE/PIB) zgodnie ze standardami opieki, międzynarodowymi wytycznymi i zgodnie z aktualną lokalną etykietą.
  • Uczestników można zapisać do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia
  • Uczestnicy nie mogą brać udziału ani mieć zamiaru uczestniczyć w równoczesnym interwencyjnym badaniu terapeutycznym.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Genotypy HCV 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 uczestników
Uczestnicy otrzymujący terapię skojarzoną według schematu glekaprewir plus pibrentaswir (GLE/PIB) zgodnie ze standardami opieki, międzynarodowymi wytycznymi i zgodnie z aktualną lokalną etykietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po leczeniu (SVR12)
Ramy czasowe: 12 tygodni (tj. co najmniej 70 dni) po ostatniej dawce glekaprewiru i pibrentaswiru
SVR12 zdefiniowany jako poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) poniżej dolnej granicy oznaczalności 12 tygodni po ostatniej dawce glekaprewiru i pibrentaswiru
12 tygodni (tj. co najmniej 70 dni) po ostatniej dawce glekaprewiru i pibrentaswiru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników przyjmujących jednocześnie leki
Ramy czasowe: Do około 28 tygodni
Odsetek uczestników przyjmujących leki towarzyszące od podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia do 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki glekaprewiru z pibrentaswirem.
Do około 28 tygodni
Odsetek glekaprewiru plus pibrentaswiru (GLE/PIB) Dawki odjęte od przepisanej
Ramy czasowe: Do około 16 tygodni
Odsetek dawek GLE/PIB przyjętych przez uczestnika w stosunku do przepisanej dawki docelowej (liczba tabletek pobranych z liczby tabletek, które należało przyjąć).
Do około 16 tygodni
Zmiany szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Wśród uczestników z zaburzeniami czynności nerek zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas leczenia szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR określone równaniem modyfikacji diety w chorobach nerek [MDRD]).
Do 16 tygodni
Liczba wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU)
Ramy czasowe: Do około 28 tygodni
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) dla uczestnika to łączna liczba wizyt/punktów kontaktu (bezpośrednich lub telefonicznych) z pracownikiem służby zdrowia (HCP) lub osobą wyznaczoną w związku z zakażeniem HCV podczas badania.
Do około 28 tygodni
Odsetek uczestników stosujących każdy schemat leczenia
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Odsetek uczestników stosujących każdy schemat leczenia (zamierzony czas trwania leczenia 8, 12 lub 16 tygodni)
Do 16 tygodni
Odsetek uczestników z chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Odsetek uczestników z chorobami współistniejącymi na początku badania.
Wartość bazowa (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P17-094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj