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Étude de l'efficacité et de l'utilisation en pratique clinique du glécaprévir plus pibrentasvir chez les patients atteints d'hépatite C chronique de génotypes 1 à 6

18 mai 2021 mis à jour par: AbbVie

Preuves concrètes de l'efficacité et de l'utilisation en pratique clinique du glécaprévir plus pibrentasvir chez les patients atteints d'hépatite C chronique de génotypes 1 à 6

L'association sans interféron et ribavirine (RBV) du glécaprévir et du pibrentasvir (GLE/PIB) pour le traitement des génotypes 1 à 6 de l'infection virale chronique de l'hépatite C (HCC) s'est avérée sûre et efficace dans des études cliniques contrôlées randomisées. essais.

Cette étude observationnelle est une recherche d'efficacité examinant le régime de GLE/PIB, utilisé conformément à l'étiquette locale, dans des conditions réelles dans une population de patients en pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hépatite C

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Antwerpen, Belgique, 2060
    - Zna /Id# 170927
  - Brussels, Belgique, 1000
    - CHU Saint-Pierre /ID# 170920
  - Brussels, Belgique, 1070
    - Hopital Erasme /ID# 170918
  - Bruxelles, Belgique, 1020
    - CHU Brugmann /ID# 170956
  - Genk, Belgique, 3600
    - Z.O.L - Campus St. Jan /ID# 171058
  - Gent, Belgique, 9000
    - AZ Middelares Gent /ID# 170874
  - Hasselt, Belgique, 3500
    - Jessa Ziekenhuis /ID# 170958
  - Kortrijk, Belgique, 8500
    - AZ Groeninge /ID# 170931
  - Liege, Belgique, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 170930
  - Liege, Belgique, 4000
    - CHC Liege /ID# 170926
  - Mons, Belgique, 7000
    - CHU Ambroise Pare /ID# 171107
  - Uccle, Belgique, 1180
    - Clinique Edith Cavell /ID# 170932
  - Yvoir, Belgique, 5530
    - CHU Dinant Godinne /ID# 170929
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
    - Uza /Id# 170960
- Bruxelles-Capitale
  - Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1200
    - UCL Saint-Luc /ID# 170964
- Oost-Vlaanderen
  - Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9300
    - Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 170876
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
    - UZ Gent /ID# 170922
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170921
- Wallonne, Region
  - Tournai, Wallonne, Region, Belgique, 7500
    - Centre Hospitalier de Wallonie Picarde /ID# 200822
France
- - Aix En Provence, France, 13100
    - Cabinet medical /ID# 202794
  - Angers, France, 49933
    - CHU d'Angers /ID# 202500
  - Bordeaux, France, 33082
    - Clinique du Tondu /ID# 207508
  - Bourgoin Jallieu, France, 38300
    - Centre Endo Nord Isere /ID# 204181
  - Brest, France, 29609
    - Hopital de la Cavale Blanche /ID# 202640
  - Clamart, France, 92140
    - Hopital Antoine Beclere /ID# 202676
  - Clermont Ferrand, France, 63100
    - CHU Estaing /ID# 202949
  - Creteil, France, 94010
    - Hopital Henri Mondor /ID# 202806
  - Grenoble, France, 38043
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Michallon /ID# 202957
  - Hyeres, France, 83407
    - CH d'Hyeres /ID# 202515
  - Le Port, France, 97420
    - Dr. Cuissard, Le Port, FR /ID# 203487
  - Lorient, France, 56322
    - C.H. de Bretagne Sud /ID# 202362
  - Lyon, France, 69004
    - Hopital de la Croix Rousse /ID# 203071
  - Lyon, France, 69437
    - Hopital Edouard Herriot /ID# 203149
  - Marseille, France, 13003
    - Hopital Europeen /ID# 205073
  - Marseille, France, 13008
    - Hopital Saint Joseph /ID# 202519
  - Nanterre, France, 92000
    - Cabinet Medical, Boyer Darrigr /ID# 202050
  - Nice, France, 06202
    - Hopital l'Archet 2 /ID# 205295
  - Nimes Cedex 9, France, 30029
    - CHU Nimes /ID# 208200
  - Paris, France, 75018
    - Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 202513
  - Paris, France, 75651
    - Hopital Pitie Salpetriere /ID# 202364
  - Paris Cedex 12, France, 75571
    - Hopital Saint Antoine /ID# 202565
  - Perpignan, France, 66000
    - Centre Hospitalier PERPIGNAN /ID# 205762
  - Reims, France, 51092
    - Hopital Robert Debre /ID# 202953
  - Saint Laurent Du Var, France, 06721
    - Institut Arnault Tzanck /ID# 202363
  - St Jean de Vedas, France, 34430
    - Gastrodoc /Id# 206290
  - Toulon, France, 83000
    - Cabinet Medical, Dr. Constant, /ID# 202361
  - Toulouse, France, 31082
    - Clinique Amroise Pare /ID# 205064
  - Toulouse, France, 81059
    - Hopital Joseph Ducuing /ID# 205666
  - Tourcoing, France, 59208
    - Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202358
  - Tourcoing, France, 59208
    - Ctre Hospitalier de Tourcoing /ID# 202805
  - Villejuif, France, 94800
    - Hopital Paul Brousse /ID# 202623
- Centre-Val De Loire
  - Orleans CEDEX 2, Centre-Val De Loire, France, 45067
    - CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 202360
- Deux-Sevres
  - Niort CEDEX, Deux-Sevres, France, 79028
    - CH Georges Renon /ID# 202737
- Doubs
  - Besancon, Doubs, France, 25000
    - CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 208502
- Franche-Comte
  - Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, France, 87042
    - CHU Dupuytren /ID# 202514
- Gironde
  - Pessac CEDEX, Gironde, France, 33604
    - Hopital Haut-Lévêque /ID# 202501
- Haute-Garonne
  - TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, France, 31059
    - Hopital Purpan /ID# 202357
  - TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, France, 31059
    - Hopital Purpan /ID# 204201
- Haute-Savoie
  - Epagny Metz Tessy, Haute-Savoie, France, 74370
    - CH Annecy Genevois Site Annecy /ID# 202804
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, France, 87000
    - CH Spécialisé Esquirol /ID# 204522
- Herault
  - Beziers CEDEX, Herault, France, 34525
    - Centre Hospitalier de Béziers /ID# 202948
  - Montpellier CEDEX 5, Herault, France, 34295
    - Hopital Saint Eloi /ID# 202512
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, France, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 202675
- Ille-et-Vilaine
  - St Malo CEDEX, Ille-et-Vilaine, France, 35403
    - Hopital Broussais /ID# 202677
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
    - CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 202570
- Provence-Alpes-Cote-d Azur
  - Marseille CEDEX 05, Provence-Alpes-Cote-d Azur, France, 13385
    - Hopital de la Timone /ID# 202792
- Seine-Maritime
  - Rouen CEDEX, Seine-Maritime, France, 76031
    - Charles Nicolle CHU Rouen /ID# 203518
- Val-de-Marne
  - Creteil, Val-de-Marne, France, 94000
    - Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 202566
Grèce
- - Alexandroupolis, Grèce, 68100
    - Gen Univ Hosp Alexandroupolis /ID# 206416
  - Athens, Grèce, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206414
  - Pireaus, Grèce, 18454
    - General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 206420
  - Thessaloniki, Grèce, 54622
    - Bioclinic Thessaloniki /ID# 207981
  - Thessaloniki, Grèce, 54636
    - University Gen Hosp AHEPA /ID# 209961
  - Thessaloniki, Grèce, 57001
    - Interbalkan Medical Center /ID# 206417
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grèce, 115 27
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 206421
  - Kifissia, Attiki, Grèce, 14564
    - General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi /ID# 206419
  - Piraeus, Attiki, Grèce, 18536
    - Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 208828
- Thessaloniki
  - Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grèce, 54603
    - Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 207980
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - HaEmek Medical Center /ID# 169318
  - Be'er Ya'akov, Israël, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center /ID# 169370
  - Gush Dan, Israël, 7565016
    - Maccabi Health Services /ID# 169372
  - Hadera, Israël, 38100
    - Hillel Yaffe Medical Center /ID# 169368
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Medical Center /ID# 169316
  - Haifa, Israël, 3339419
    - Bnai Zion Medical Center /ID# 169358
  - Haifa, Israël, 34362
    - Carmel Medical Center /ID# 169309
  - Jerusalem, Israël, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 169329
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 169360
  - Kfar Saba, Israël, 4428164
    - Meir Medical Center /ID# 169327
  - Nahariya, Israël, 2210001
    - Galilee Medical Center /ID# 169325
  - Petakh Tikva, Israël, 4941492
    - Rabin Medical Center /ID# 169320
  - Ramat Gan, Israël, 5239424
    - Sheba Medical Center /ID# 169365
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Tel Aviv Medical Center /ID# 169313
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 84101
    - Soroka Medical Center /ID# 169321
Italie
- - Bari, Italie, 70120
    - Azienda Universitaria Ospedali /ID# 168129
  - Cagliari, Italie, 09042
    - AOU di Cagliari - Presidio di /ID# 168132
  - Ferrara, Italie, 44124
    - A.O.U Sant'Anna di Ferrara /ID# 168714
  - Foggia, Italie, 71121
    - AOU Riuniti di Foggia /ID# 168143
  - Latina, Italie, 04100
    - Ospedale SM Goretti /ID# 169257
  - Messina, Italie, 98125
    - A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 168139
  - Milan, Italie, 20153
    - Ospedale S. Carlo Borromeo /ID# 168144
  - Milan, Italie, 20157
    - Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168136
  - Milan, Italie, 20157
    - Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 168140
  - Naples, Italie, 80131
    - Azienda Ospedaliera di Rilievo /ID# 168141
  - Napoli, Italie, 80131
    - AO Domenico Cutugno /ID# 168133
  - Napoli, Italie, 80138
    - Universita degli Studi della /ID# 168135
  - Novara, Italie, 28100
    - Azienda Ospedaliera Maggiore d /ID# 168710
  - Padua, Italie, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168125
  - Padua, Italie, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 168126
  - Pisa, Italie, 56125
    - Azienda Ospedaliero - Universi /ID# 168130
  - Rome, Italie, 00149
    - IRCCS Lazzaro Spallanzani /ID# 169234
  - Salerno, Italie, 84131
    - AOU OO. RR. San Giovanni di Di /ID# 168715
- Campania
  - Naples, Campania, Italie, 80131
    - AOU Federico II /ID# 168131
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
    - Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 168127
  - Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 168711
- Lombardia
  - Milan, Lombardia, Italie, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 168137
  - Milano, Lombardia, Italie, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168138
  - Milano, Lombardia, Italie, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 168712
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italie, 20089
    - IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 169353
- Piemonte
  - Turin, Piemonte, Italie, 10126
    - AOU Citta della Salute Scienza /ID# 168142
- Roma
  - Rome, Roma, Italie, 00133
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168709
  - Rome, Roma, Italie, 00168
    - Università Cattolica Sacro Cuore /ID# 168781
- Sicilia
  - Palermo, Sicilia, Italie, 90127
    - Policlinico Paolo Giaccone /Id# 168134
L'Autriche
- - Innsbruck, L'Autriche, 6020
    - Landeskrankenhaus /ID# 169922
  - Wels, L'Autriche, 4600
    - Klinikum Wels - Grieskirchen /ID# 169916
  - Wien, L'Autriche, 1160
    - Wilhelminenspital der Stadt Wien /ID# 169914
- Kaernten
  - Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, L'Autriche, 9020
    - Klinikum Klagenfurt am Woerthersee, Apotheke /ID# 169931
- Niederoesterreich
  - St. Pölten, Niederoesterreich, L'Autriche, 3100
    - University Hospital St. Polten /ID# 169918
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, L'Autriche, 4010
    - KH der Elisabethinen Linz GmbH /ID# 169915
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, L'Autriche, 8020
    - Medizinische Universität Graz /ID# 169932
- Tirol
  - Hall in Tirol, Tirol, L'Autriche, 6060
    - Landeskrankenhaus Hall /ID# 169930
Le Portugal
- - Lisboa, Le Portugal, 1069-166
    - Centro Hospitalar Universitário Lisboa Central, EPE - Hospital Curry Cabral /ID# 208463
  - Lisboa, Le Portugal, 1649-035
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 207910
  - Porto, Le Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 207733
- Lisboa
  - Barreiro, Lisboa, Le Portugal, 2834-003
    - Centro Hospitalar Barreiro Montijo, EPE /ID# 211267
- Porto
  - Vila Nova De Gaia, Porto, Le Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 208195
- Setubal
  - Almada, Setubal, Le Portugal, 2805-267
    - Hospital Garcia de Orta, E.P.E /ID# 207717
Pologne
- - Bydgoszcz, Pologne, 85-030
    - Wojewodzki Szpital Obserwacyjn /ID# 209345
  - Kielce, Pologne, 25-736
    - Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach /ID# 210569
  - Lodz, Pologne, 91-347
    - Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 208445
  - Lodz, Pologne, 91-347
    - Wojewodzki Szpit Bieganskiego /ID# 209608
  - Warsaw, Pologne, 53-522
    - MED-FIX Centrum Medyczne Sp. z /ID# 208453
- Dolnoslaskie
  - Walbrzych, Dolnoslaskie, Pologne, 58-300
    - Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego /ID# 208862
  - Zielona Gora, Dolnoslaskie, Pologne, 65-191
    - NZOZ - Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorób Wątroby Sp. z o.o. /ID# 208449
- Lodzkie
  - Zychlin, Lodzkie, Pologne, 31-956
    - NZOZ Przychodnia Specjalistycz /ID# 208334
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Pologne, 31-202
    - Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II /ID# 208451
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Pologne, 46-020
    - Szpital Wojewodzki w Opolu /ID# 208444
- Podlaskie
  - Bialystok, Podlaskie, Pologne, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku /ID# 208604
- Slaskie
  - Chorzow, Slaskie, Pologne, 41-500
    - Szpital Specjalistyczny W Chorzowie /Id# 209129
  - Katowice, Slaskie, Pologne, 40-659
    - NZOZ All-Medicus /ID# 208452
  - Myslowice, Slaskie, Pologne, 41-406
    - ID Clinic /ID# 208332
Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 201022
  - Lugano, Suisse, 6900
    - Fondazione Epatocentro Ticino /ID# 201024
  - Neuchatel, Suisse, CH-2000
    - Hopital Neuchatelois /ID# 201026
  - Zurich, Suisse, 8091
    - Universitaetsspital Zuerich /ID# 201023
- Geneve
  - Genève, Geneve, Suisse, 1205
    - Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 203435
- Sankt Gallen
  - St. Gallen, Sankt Gallen, Suisse, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen /ID# 201025

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant GLE/PIB qui ont commencé l'association de traitement recommandée dans l'étiquette locale actuelle pour les caractéristiques de leur maladie.

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont naïfs de traitement ou ont déjà reçu un traitement avec l'interféron pégylé (pegIFN) ou l'IFN et/ou la ribavirine (RBV) et/ou le sofosbuvir (PRS) avec une hépatite C chronique confirmée (HCC), les génotypes 1, 2, 3, 4, 5, ou 6, avec ou sans cirrhose compensée, recevant une thérapie combinée avec le schéma thérapeutique glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) selon les normes de soins, les directives internationales et conformément à l'étiquette locale actuelle.
Les participants peuvent être inscrits jusqu'à 4 semaines après le début du traitement
Les participants ne doivent pas participer ou avoir l'intention de participer à un essai thérapeutique interventionnel simultané.

Critère d'exclusion:

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
VHC génotypes 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 participants Participants recevant une thérapie combinée avec le régime glécaprévir plus pibrentasvir (GLE/PIB) conformément aux normes de soins, aux directives internationales et conformément à l'étiquette locale actuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants obtenant une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12) Délai: 12 semaines (c'est-à-dire au moins 70 jours) après la dernière dose de Glécaprévir plus Pibrentasvir	RVS12 défini comme le niveau d'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'hépatite C (VHC) inférieur à la limite inférieure de quantification 12 semaines après la dernière dose de Glécaprévir plus Pibrentasvir	12 semaines (c'est-à-dire au moins 70 jours) après la dernière dose de Glécaprévir plus Pibrentasvir

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants prenant des médicaments concomitants Délai: Jusqu'à environ 28 semaines	Le pourcentage de participants prenant des médicaments concomitants depuis la décision d'initier le traitement jusqu'à 12 semaines après la dernière dose de glécaprévir plus pibrentasvir.	Jusqu'à environ 28 semaines
Pourcentage de doses de glécaprévir plus pibrentasvir (GLE/PIB) prélevées sur celles prescrites Délai: Jusqu'à environ 16 semaines	Le pourcentage de doses de GLE/PIB prises par participant par rapport à la dose cible prescrite (nombre de pilules prises sur le nombre de pilules qui auraient dû être prises).	Jusqu'à environ 16 semaines
Changements par rapport à la ligne de base du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) Délai: Jusqu'à 16 semaines	Parmi les participants atteints d'insuffisance rénale, changements par rapport au départ pendant le traitement du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR déterminé par l'équation Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]).	Jusqu'à 16 semaines
Nombre d'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) Délai: Jusqu'à environ 28 semaines	L'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) pour un participant sera le nombre total de visites/points de contact (face à face ou appel téléphonique) avec un fournisseur de soins de santé (HCP) ou une personne désignée en relation avec son infection par le VHC pendant l'étude.	Jusqu'à environ 28 semaines
Pourcentage de participants utilisant chaque régime de traitement Délai: Jusqu'à 16 semaines	Pourcentage de participants utilisant chaque régime de traitement (durée de traitement prévue de 8, 12 ou 16 semaines)	Jusqu'à 16 semaines
Pourcentage de participants avec comorbidités Délai: Base de référence (Jour 1)	Le pourcentage de participants présentant des comorbidités au départ.	Base de référence (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

P17-094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .