- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03326648
허약한 노인의 근질 조절에서 근육 단백질 분해의 역할
연구 개요
상세 설명
노화는 손상된 골격근 기능과 관련이 있습니다. 이것은 전체 근육 수준에서 힘과 힘을 생성하는 능력의 감소뿐만 아니라 개별 근육 섬유 수축 속도와 힘 생성의 감소로도 분명합니다. 근위축과 함께 이러한 변화는 근력과 질을 감소시키고 나이가 들면서 신체 기능을 상실하게 합니다. 임상적으로 근육의 질은 절대적인 근력보다 전반적인 기능적 능력을 더 잘 나타내는 지표일 수 있습니다. 따라서, 노화와 관련된 근육 질의 손실을 야기하는 기전을 규명하는 것은 노화에 따른 기능적 손상을 예방하는 것과 관련성이 높습니다. 노화에 따른 근육 질의 손실에 대한 설명은 자발적인 근육 활성화, 근육 구조, 지방 침윤 및 단일 근섬유의 손상된 수축 특성의 변화와 함께 다인성 요인으로 보입니다. 단일 섬유 비력은 사용 가능한 교차 다리의 수를 반영하는 것으로 생각되는 미오신 중쇄(MHC) 함량과 관련이 있는 것으로 보입니다. 따라서 노화에 따른 단일 섬유 비력의 감소는 MHC 합성 감소 및/또는 비수축성 조직(예: 근세포 지질).
생쥐를 대상으로 한 일부 연구에서는 노화에 따른 근육 단백질의 분해를 담당하는 일부 경로(특히 autophagy)의 활동이 약화되었음을 나타냅니다. 결과적으로 손상된 단백질과 소기관이 효과적으로 제거되지 않아 궁극적으로 힘을 생성하는 근육의 능력을 손상시킬 수 있습니다. 또한, mitophagy 및 lipophagy(자가포식의 두 가지 특정 형태)의 효율성 감소는 반응성 산소 종(ROS)에 의한 산화적 손상 및 근세포 내 지질의 증가를 통해 단일 섬유 특정 힘에 간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 동물 연구가 감쇠된 자가포식 기능을 나타내지만, 운동은 이 경로의 활동을 회복시키는 것으로 보입니다. 이것이 인간에게도 해당되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 근육의 질과 자가포식 사이의 관계에 중점을 둔 노쇠한 노년층의 근육 질 감소에 기여하는 다양한 요인이 근육의 질과 근육량을 목표로 하는 특정 근력 훈련 프로그램에 의해 어떻게 상쇄될 수 있는지 조사하는 것입니다. .
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 이 인구에서 근육의 질이 낮은 것으로 나타나 연약한 노인을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 결과적으로, 개선된 근육의 질에 대한 잠재력이 클 것으로 예상됩니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 매일 단백질 보충을 받는 것 외에도 10주 동안 일주일에 두 번 근력 운동을 수행했습니다. 다른 그룹은 단백질 보충제만 받습니다. 개입 기간 전후에 몇 가지 테스트를 수행할 것입니다. 여기에는 안정 시 생검을 받는 테스트 일과 근력 운동 + 단백질 보충 또는 단백질 보충 후 2.5시간 후에 수행됩니다. 이것은 휴식 상태에서 단백질 섭취 후, 단백질 섭취와 함께 근력 운동 후 근육 단백질 분해의 조절에 대한 정보를 제공합니다. 이는 훈련 기간 전과 후에 모두 수행되므로 장기 근력 훈련이 이러한 시스템의 활동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보도 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 65
- Fried Frailty Criteria 또는 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 <6에 따라 허약 또는 사전 허약.
- 미니 정신 상태 검사 점수 > 18
제외 기준:
- 참여를 금하는 질병 또는 부상
- 유당불내증
- 우유 알레르기
- 국소 마취제(자일로카인)에 대한 알레르기
- 근육 생검 전에 중단할 수 없는 항응고제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력운동 + 단백질보충제
10주 동안 매일 단백질 보충과 더불어 매주 2회의 근력 운동 세션.
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10주간 주 2회 고하중 근력운동을 실시하였다.
다른 이름들:
식이 단백질 보충제(지방 0.2%의 단백질 강화 우유).
10주 동안 매일 0,33리터.
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실험적: 단백질 보충제
10주 동안 매일 단백질 보충.
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식이 단백질 보충제(지방 0.2%의 단백질 강화 우유).
10주 동안 매일 0,33리터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 섬유 비력
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단일 섬유 수준에서 근육의 질을 측정합니다.
m에서 얻은 생검. 바스투스 라테랄리스
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10주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 10주에 기준선에서 변경
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Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA) 스캔으로 측정
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10주에 기준선에서 변경
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체지방량
기간: 10주에 기준선에서 변경
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Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA) 스캔으로 측정
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10주에 기준선에서 변경
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골밀도
기간: 10주에 기준선에서 변경
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Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA) 스캔으로 측정
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10주에 기준선에서 변경
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근력 m. 사두근
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M의 최대 아이소메트릭 및 동적 근력. 사두근
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10주에 기준선에서 변경
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M의 근육 크기. 사두근
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M의 단면적. 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 측정한 대퇴사두근
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10주에 기준선에서 변경
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M의 지방 침투. 사두근
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M의 지방 침투. 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 측정한 대퇴사두근
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10주에 기준선에서 변경
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근육 활성화
기간: 10주에 기준선에서 변경
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Interpolated twitch technique을 이용한 최대 아이소메트릭 슬관절 신전 동안의 자발적 활성화 수준
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10주에 기준선에서 변경
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부분 분해율
기간: 개입 기간의 마지막 14일 동안 측정됨
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구강으로 제공되는 중수소, 생검 및 혈액 샘플을 사용하여 분획 분해율 측정
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개입 기간의 마지막 14일 동안 측정됨
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중. 외측광근 두께
기간: 10주에 기준선에서 변경
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초음파로 측정
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10주에 기준선에서 변경
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체어 스탠드 성능
기간: 10주에 기준선에서 변경
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의자에서 일어나는 시간(초) 5회
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10주에 기준선에서 변경
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습관성 보행 속도
기간: 10주에 기준선에서 변경
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습관성 보행속도로 6미터를 걷는 시간(초)
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10주에 기준선에서 변경
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최대 보행 속도
기간: 10주에 기준선에서 변경
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6미터를 최대한 빨리 걷는 시간(초)
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10주에 기준선에서 변경
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미세소관 관련 단백질 1A/1B-경쇄 3(LC3)의 수준/세포 위치
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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P62/Sequestosome-1의 수준/세포 위치
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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LAMP2(Lysosome-associated membrane glycoprotein 2)의 수준/세포 위치
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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포크헤드 박스 O3(FOXO3a)의 레벨/셀룰러 위치
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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리보솜 단백질 S6 키나제 베타-1(P70S6K)의 인산화 상태 및 총 수준
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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인산화 상태 및 eEF-2(eukaryotic elongation factor 2)의 총 수준
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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인산화 상태 및 진핵 번역 개시 인자 4E-결합 단백질 1(4EBP-1)의 총 수준
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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근육 RING-finger protein-1(Murf-1)의 수준/세포 위치
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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유비퀴틴(Ub)의 수준/세포 위치
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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혈청 포도당
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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혈청 인슐린
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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혈장 헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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혈청 트리글리세리드
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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혈청 고밀도 지단백질(HDL)
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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혈청 저밀도 지단백질(LDL)
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 10주에 기준선에서 변경
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단식
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10주에 기준선에서 변경
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포크헤드 박스 단백질 O3(FOXO3A) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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포크헤드 박스 단백질 O1(FOXO1) mRNA mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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간세포 성장 인자(HGF) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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인슐린 유사 성장 인자 I(IGF1) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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미오스타틴(MSTN) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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E3 유비퀴틴-단백질 연결효소 TRIM63(TRIM63) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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p62/세퀘스토솜-1 mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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근육 RING-손가락 단백질-1(Murf-1) 단백질 1(4EBP-1) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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Atrogin1 mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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미세소관 관련 단백질 1A/1B-경쇄 3(LC3) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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BCL2/아데노바이러스 E1B 상호작용 단백질 3(BNIP3) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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PTEN 유도 추정 키나아제 1(PINK1) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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TNF 수용체 관련 인자 6(TRAF6) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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전사 인자 EB(Tfeb) mRNA
기간: 기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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M의 생검. Western blot으로 분석한 Vastus Lateralis
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기준선과 10주 후 급성 훈련 세션 전과 후 2.5시간
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근육내 지질
기간: 10주에 기준선에서 변경
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근육 부분의 Oil-Red-O 염색.
m에서 생검. 면역조직화학으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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근섬유 유형 분포
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 면역조직화학으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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근섬유 단면적
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 면역조직화학으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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근육 위성 세포
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 면역조직화학으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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근핵
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 면역조직화학으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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근핵수
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 공초점 현미경으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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근핵 위치
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 공초점 현미경으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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미토콘드리아의 양
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 공초점 현미경으로 분석한 Vastus Lateralis
|
10주에 기준선에서 변경
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미토콘드리아의 위치
기간: 10주에 기준선에서 변경
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M에서 생검. 공초점 현미경으로 분석한 Vastus Lateralis
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10주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체력 단련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병