- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03326648
Role rozkladu svalových proteinů v regulaci kvality svalů u křehkých starších jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s poruchou funkce kosterního svalstva. To je zřejmé nejen ze snížené schopnosti generovat sílu a sílu na úrovni celého svalu, ale také z poklesu rychlosti kontrakce jednotlivých svalových vláken a generování síly. V kombinaci se svalovou atrofií tyto změny vedou ke snížení svalové síly a kvality a ztrátě fyzické funkce s věkem. Klinicky může být kvalita svalů lepším ukazatelem celkové funkční kapacity než absolutní svalová síla. Identifikace mechanismů, které jsou základem ztráty kvality svalů související s věkem, je tedy velmi důležitá pro prevenci funkčního poškození v důsledku stárnutí. Vysvětlení ztráty kvality svalů se stárnutím se zdá být multifaktoriální, přičemž pravděpodobně přispívají změny v dobrovolné svalové aktivaci, svalové architektuře, tukové infiltraci a narušené kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalových vláken. Zdá se, že specifická síla jednoho vlákna souvisí s obsahem těžkého řetězce myosinu (MHC), o kterém se předpokládá, že odráží počet dostupných příčných můstků. Snížení specifické síly jednotlivého vlákna se stárnutím tak může být důsledkem snížené syntézy MHC a/nebo zvýšené koncentrace nekontrakční tkáně (např. intramyocelulární lipidy).
Některé studie na myších také naznačují oslabenou aktivitu v některých drahách odpovědných za degradaci svalových proteinů stárnutím (zejména autofagie). V důsledku toho nejsou poškozené proteiny a organely odstraněny tak efektivně, jak by měly, což by v konečném důsledku mohlo ohrozit schopnost svalu produkovat sílu. Kromě toho může snížená účinnost mitofágie a lipofagie (dvě specifické formy autofagie) nepřímo ovlivnit specifickou sílu jednoho vlákna prostřednictvím oxidačního poškození reaktivními formami kyslíku (ROS) a zvýšenými hladinami intramyocelulárních lipidů. Ačkoli studie na zvířatech naznačují oslabenou autofagickou funkci, zdá se, že cvičení obnovuje aktivitu v této dráze. Není známo, zda je tomu tak i u lidí. Účelem této studie je tedy prozkoumat, jak mohou být různé faktory přispívající ke snížení kvality svalů u křehkých starších jedinců, s důrazem na vztah mezi kvalitou svalů a autofagií, vyrovnány specifickým silovým tréninkovým programem zaměřeným na kvalitu svalů a svalovou hmotu. .
V této randomizované kontrolované studii se výzkumníci zaměří na nábor křehkých starších jedinců, protože se ukázalo, že kvalita svalů je u této populace nízká. V důsledku toho se očekává, že potenciál pro zlepšení kvality svalů bude velký. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin; jedna skupina provádějící silový trénink dvakrát týdně po dobu 10 týdnů navíc k dennímu doplňování bílkovin. Druhá skupina bude dostávat pouze proteinový doplněk. Před a po období intervence bude provedeno několik testů, včetně testovacího dne, kdy se získá biopsie jak v klidu, tak 2,5 hodiny po silovém tréninku + doplnění bílkovin nebo pouze doplnění bílkovin. To poskytne informace o regulaci odbourávání svalových bílkovin v klidovém stavu, po příjmu bílkovin a po silovém tréninku v kombinaci s příjmem bílkovin. Protože to bude prováděno před i po tréninkovém období, poskytne také informace o tom, jak dlouhodobý silový trénink ovlivňuje aktivitu v těchto systémech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 65
- Slabé nebo předkřehké podle kritérií Fried Frailty Criteria nebo skóre krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB) <6.
- Skóre Mini Mental State Examination > 18
Kritéria vyloučení:
- Nemoci nebo zranění kontraindikující účast
- Laktózová intolerance
- Alergie na mléko
- Alergie na lokální anestetika (xylokain)
- Použití antikoagulancií, které nelze vysadit před svalovou biopsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posilování + proteinový doplněk
Dvě sezení silového tréninku každý týden navíc ke každodennímu doplňování bílkovin po dobu 10 týdnů.
|
Silový trénink s velkou zátěží prováděný dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
Proteinový doplněk stravy (mléko obohacené o bílkoviny s 0,2 % tuku).
0,33 l každý den po dobu 10 týdnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proteinový doplněk
Denní suplementace bílkovin po dobu 10 týdnů.
|
Proteinový doplněk stravy (mléko obohacené o bílkoviny s 0,2 % tuku).
0,33 l každý den po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Specifická síla jednoho vlákna
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Míra kvality svalů na úrovni jednoho vlákna.
Biopsie získané z m. Vastus Lateralis
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hubená hmota
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Měřeno skenováním rentgenové absorpce duální energie (DXA).
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Tukové hmoty
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Měřeno skenováním rentgenové absorpce duální energie (DXA).
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Měřeno skenováním rentgenové absorpce duální energie (DXA).
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Svalová síla m. kvadriceps
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Maximální izometrická a dynamická svalová síla m. kvadriceps
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Velikost svalů m. kvadriceps
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Průřez m. quadriceps měřený pomocí počítačové tomografie
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Tuková infiltrace m. kvadriceps
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Tuková infiltrace m. quadriceps měřený pomocí počítačové tomografie
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Aktivace svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Úroveň dobrovolné aktivace během maximální izometrické extenze kolena pomocí techniky interpolovaných záškubů
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Míra zlomku
Časové okno: Měřeno za posledních 14 dní období intervence
|
Měření frakční rychlosti rozkladu pomocí perorálně podávaného oxidu deuteria, biopsií a krevních vzorků
|
Měřeno za posledních 14 dní období intervence
|
m Tloušťka Vastus Lateralis
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Měřeno ultrazvukem
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Výkon stojanu na židli
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Čas (s) pětkrát vstát ze židle
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Čas (s) k chůzi 6 metrů při obvyklé rychlosti chůze
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Maximální rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Čas (s) ujít 6 metrů co nejrychleji
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Úroveň/buněčné umístění proteinu 1A/1B-lehkého řetězce 3 asociovaného s mikrotubuly (LC3)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Úroveň/umístění v buňce p62/sekvestozom-1
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Úroveň/buněčné umístění membránového glykoproteinu 2 spojeného s lysozomy (LAMP2)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Úroveň/umístění buňky vidlice O3 (FOXO3a)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Stav fosforylace a celková hladina ribozomální protein S6 kinázy beta-1 (P70S6K)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Stav fosforylace a celková hladina eukaryotického elongačního faktoru 2 (eEF-2)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Stav fosforylace a celková hladina eukaryotického translačního iniciačního faktoru 4E-vazebného proteinu 1 (4EBP-1)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Úroveň/buněčné umístění svalu RING-finger protein-1 (Murf-1)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Úroveň/umístění ubikvitinu v buňce (Ub)
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Glukóza v krevním séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Inzulín v krevním séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Hemoglobin A1c v krevní plazmě (HbA1c)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Triglyceridy v krevním séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) v krevním séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) v krevním séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
C-reaktivní protein v krevním séru (CRP)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Postil se
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
forkhead box protein O3 (FOXO3A) mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
forkhead box protein O1 (FOXO1) mRNA mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
mRNA hepatocytového růstového faktoru (HGF).
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
mRNA inzulinu podobného růstového faktoru I (IGF1).
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
mRNA myostatinu (MSTN).
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
E3 ubikvitin-protein ligáza TRIM63 (TRIM63) mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
p62/sekvestozom-1 mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
svalový RING-finger protein-1 (Murf-1) protein 1 (4EBP-1) mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Atrogin1 mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
MRNA proteinu 1A/1B-lehkého řetězce 3 (LC3) spojeného s mikrotubuly
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
BCL2/adenovirus E1B interagující s proteinem 3 (BNIP3) mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
PTEN-indukovaná domnělá kináza 1 (PINK1) mRNA
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
MRNA faktoru 6 spojeného s receptorem TNF (TRAF6).
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
mRNA transkripčního faktoru EB (Tfeb).
Časové okno: Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován metodou Western blot
|
Před a 2,5 hodiny po akutním tréninku jak na začátku, tak po 10 týdnech
|
Intramyocelulární lipidy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Oil-Red-O barvení svalových partií.
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Distribuce typu svalových vláken
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Plocha průřezu svalových vláken
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Svalové satelitní buňky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Myonuklei
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Číslo myonuklea
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován konfokální mikroskopií
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Umístění myonukleů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován konfokální mikroskopií
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Množství mitochondrií
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován konfokální mikroskopií
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Umístění mitochondrií
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Biopsie z m. Vastus Lateralis analyzován konfokální mikroskopií
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor