- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03326648
Az izomfehérje lebontásának szerepe a gyenge idős egyének izomminőségének szabályozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés a vázizomzat működésének károsodásával jár. Ez nemcsak a teljes izomszinten lecsökkent erő- és erőtermelési kapacitásban nyilvánul meg, hanem az egyes izomrostok összehúzódási sebességének és erőtermelésének csökkenésében is. Az izomsorvadással kombinálva ezek a változások az izomerő és -minőség csökkenéséhez, valamint a fizikai funkciók elvesztéséhez vezetnek az életkorral. Klinikailag az izomminőség jobb mutatója lehet az általános funkcionális kapacitásnak, mint az abszolút izomerő. Így az életkorral összefüggő izomminőség-veszteség hátterében álló mechanizmusok azonosítása nagy jelentőséggel bír az öregedéssel járó funkcionális károsodások megelőzésében. Az izomminőség öregedéssel járó romlásának magyarázata többtényezősnek tűnik, valószínűleg az akaratlagos izomaktiváció, az izomszerkezet változásai, a zsír beszivárgása és az egyes izomrostok összehúzódási tulajdonságainak megváltozása valószínűsíthető. Úgy tűnik, hogy az egyszál fajlagos erő a miozin nehéz lánc (MHC) tartalommal függ össze, amiről azt gondolják, hogy a rendelkezésre álló kereszthidak számát tükrözi. Az egyszál fajlagos erejének öregedéssel járó csökkenése tehát az MHC csökkent szintézisének és/vagy a nem összehúzódó szövetek (pl. intramyocelluláris lipidek).
Egyes egereken végzett vizsgálatok gyengített aktivitást mutatnak az izomfehérjék öregedéssel járó degradációjáért felelős folyamatok némelyikében (különösen az autofágiában). Ennek eredményeként a sérült fehérjék és organellumok nem távolíthatók el olyan hatékonyan, mint kellene, ami végső soron veszélyeztetheti az izom erőtermelési képességét. Ezenkívül a mitofágia és a lipofágia (az autofágia két specifikus formája) csökkent hatékonysága közvetve befolyásolhatja az egyetlen rost specifikus erőt a reaktív oxigénfajták (ROS) oxidatív károsodása és az intramyocelluláris lipidek megnövekedett szintje révén. Bár az állatkísérletek gyengített autofág funkciót jeleznek, úgy tűnik, hogy a testmozgás helyreállítja az aktivitást ezen az úton. Nem ismert, hogy ez embereknél is így van-e. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan ellensúlyozhatók a különböző tényezők, amelyek hozzájárulnak az izomminőség romlásához gyenge idős egyéneknél, különös hangsúlyt fektetve az izomminőség és az autofágia kapcsolatára, egy speciális, az izomminőséget és az izomtömeget megcélzó erősítő edzésprogrammal. .
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók törékeny idős egyének felvételére törekednek, mivel ebben a populációban alacsony az izomminőség. Ennek következtében az izomminőség javításának lehetősége várhatóan nagy. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják; az egyik csoport hetente kétszer 10 héten keresztül erősítő edzést végez a napi fehérjepótlás mellett. A másik csoport csak a fehérje-kiegészítést kapja. A beavatkozási időszak előtt és után számos vizsgálatra kerül sor, köztük egy vizsgálati napon, amikor a biopsziát mind nyugalomban, mind pedig 2,5 órával erősítő edzés + fehérjepótlás vagy csak fehérjepótlás után veszik. Ez információt nyújt az izomfehérje lebomlásának szabályozásáról nyugalmi állapotban, fehérjebevitelt követően, valamint fehérjebevitellel kombinált erősítő edzést követően. Mivel ez az edzési időszak előtt és után is megtörténik, tájékoztatást ad arról is, hogy a hosszú távú erősítő edzés milyen hatással van ezekben a rendszerekben végzett tevékenységre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 65
- Gyenge vagy előtörött a Fried Frailty Criteria vagy Short Physical Performance Battery (SPPB) pontszáma szerint <6.
- Mini mentális állapotvizsgálati pontszám > 18
Kizárási kritériumok:
- A részvételt ellenjavallt betegségek vagy sérülések
- Laktóz intolerancia
- Tejallergia
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre (xilocain)
- Antikoagulánsok alkalmazása, amelyeket nem lehet abbahagyni az izombiopszia előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Erősítő edzés + fehérje kiegészítő
Hetente két erősítő edzés a napi fehérjepótlás mellett 10 héten keresztül.
|
Nagy terhelésű erősítő edzés hetente kétszer 10 héten keresztül.
Más nevek:
Diétás fehérje-kiegészítő (fehérjével dúsított tej 0,2% zsírral).
0,33 l minden nap 10 héten keresztül.
|
KÍSÉRLETI: Fehérje kiegészítő
Napi fehérjepótlás 10 hétig.
|
Diétás fehérje-kiegészítő (fehérjével dúsított tej 0,2% zsírral).
0,33 l minden nap 10 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyszálas fajlagos erő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Az izomminőség mértéke egyetlen rost szintjén.
Biopsziák, amelyeket a m. Vastus Lateralis
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sovány tömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Kétenergiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Zsírtömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Kétenergiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Csontsűrűség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Kétenergiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
A m izomereje. négyfejű izom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Maximális izometrikus és dinamikus izomerő m. négyfejű izom
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Az izom mérete m. négyfejű izom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Keresztmetszeti területe m. quadriceps számítógépes tomográfiával mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Zsír infiltráció a m. négyfejű izom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Zsír infiltráció a m. quadriceps számítógépes tomográfiával mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Izomaktiválás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Önkéntes aktiválási szint a maximális izometrikus térdnyújtás során az interpolált rángatás technikával
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Töredékes bontási arány
Időkeret: A beavatkozási időszak utolsó 14 napjában mérve
|
A frakcionált lebomlási sebesség mérése szájon át adott deutérium-oxid, biopsziák és vérminták használatával
|
A beavatkozási időszak utolsó 14 napjában mérve
|
m. Vastus Lateralis vastagság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Ultrahanggal mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Székállvány előadás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Ötszöri idő (másodperc), hogy felálljon a székből
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Szokásos járási sebesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
6 méter gyaloglási idő (másodperc) szokásos járási sebességgel
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Maximális járási sebesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Idő (másodperc), hogy a lehető leggyorsabban 6 métert sétáljon
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
A mikrotubulusokhoz kapcsolódó fehérje 1A/1B-könnyű lánc 3 (LC3) szintje/celluláris elhelyezkedése
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
A p62/Sequestosome-1 szint/celluláris elhelyezkedése
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
A lizoszómához kapcsolódó membránglikoprotein 2 (LAMP2) szintje/celluláris elhelyezkedése
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Az O3 villafejdoboz szint/cella szerinti elhelyezkedése (FOXO3a)
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
A riboszómális protein S6 kináz béta-1 (P70S6K) foszforilációs állapota és teljes szintje
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
A foszforilációs állapot és az eukarióta 2-es elongációs faktor (eEF-2) teljes szintje
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Az eukarióta transzlációs iniciációs faktor 4E-kötő fehérje 1 (4EBP-1) foszforilációs állapota és teljes szintje
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Az izom RING-ujj fehérje-1 (Murf-1) szintje/celluláris elhelyezkedése
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Az ubiquitin (Ub) szintje/celluláris elhelyezkedése
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Vérszérum glükóz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Vérszérum inzulin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Vérplazma Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Vérszérum trigliceridek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Vérszérum nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Vérszérum alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Vérszérum C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Böjtölt
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
forkhead box protein O3 (FOXO3A) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
forkhead box protein O1 (FOXO1) mRNS mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
hepatocita növekedési faktor (HGF) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
inzulinszerű növekedési faktor I (IGF1) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
miosztatin (MSTN) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
E3 ubiquitin-protein ligáz TRIM63 (TRIM63) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
p62/Sequestosome-1 mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
izom RING-ujj fehérje-1 (Murf-1) protein 1 (4EBP-1) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Atrogin1 mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Mikrotubulus-asszociált fehérje 1A/1B-könnyű lánc 3 (LC3) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
BCL2/adenovírus E1B interacting protein 3 (BNIP3) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
PTEN-indukált feltételezett kináz 1 (PINK1) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
TNF receptor asszociált 6-os faktor (TRAF6) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
transzkripciós faktor EB (Tfeb) mRNS
Időkeret: Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Biopsziák a m. Vastus Lateralis Western blot módszerrel elemezve
|
Az akut edzés előtt és után 2,5 órával mind a kiinduláskor, mind a 10 hét után
|
Intramyocelluláris lipidek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Az izomszakaszok olaj-vörös-O festése.
Biopszia a m. Vastus Lateralis immunhisztokémiai elemzéssel
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Izomrost típusú megoszlás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis immunhisztokémiai elemzéssel
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Az izomrostok keresztmetszete
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis immunhisztokémiai elemzéssel
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Izom szatellit sejtek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis immunhisztokémiai elemzéssel
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Myonuclei
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis immunhisztokémiai elemzéssel
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Myonucleus száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis konfokális mikroszkóppal elemezve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Myonuclei helye
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis konfokális mikroszkóppal elemezve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
A mitokondriumok mennyisége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis konfokális mikroszkóppal elemezve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
A mitokondriumok elhelyezkedése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Biopszia a m. Vastus Lateralis konfokális mikroszkóppal elemezve
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve