이식편을 사용하지 않는 양극성 미니 침습적 어셈블리에 의한 성인 측만증 교정
2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
이 연구의 목적은 양극 조립체와 ilio-sacred EUROS ®) 나사를 사용하여 금속 기구로 얻은 교정을 성인에게 이식하지 않고 완전 전시 수술로 얻은 것과 비교하여 추정하는 것입니다. rachis 및 뼈 이식의.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: WOLFF Stephane, MD
- 전화번호: 01 44 12 33 33
- 이메일: swolff@hpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: RIOUALLON Guillaume, MD
- 전화번호: 01 44 12 33 33
- 이메일: griouallon@hpsj.fr
연구 장소
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술을 위해 회복 중인 위의 기준에 반응하는 척추측만증이 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- 후견인
- 척추 변형 >20°
- 참여를 수락하다
제외 기준:
- 미성년자
- 골반을 제외한 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 수술
절차는 기형을 교정하기 위해 척추와 접촉하는 금속 기구(막대와 나사)를 배치하는 것입니다.
여기에 척추를 완전히 단단하게 만드는 강직증의 뼈 다리를 허용하는 척추 사이의 이식편이 추가됩니다.
|
자가 뼈 이식 및 척추경 ilio-sacred EUROS ® 나사를 사용한 관절고정술
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이식없이 수술
성인 척추측만증 수술은 접목 없이 기구로 수행됩니다. 팀은 금속 또는 PEEK로 만든 가변 강성 막대를 사용합니다.
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pedicular ilio-sacred EUROS ® 나사를 이용한 뼈 이식 없이 관절고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콥각의 변화
기간: 6개월에 베이스라인 Cobb 각도에서 변경
|
콥각은 척추측만증의 만곡 정도를 나타냅니다.
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6개월에 베이스라인 Cobb 각도에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WOLFF Stephane, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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